【正文】 。 針對(duì)所有相關(guān)方的需求實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的質(zhì)量管理體系，可使組織獲得成功。 （ 6）質(zhì)量管理體系 : 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括： 確定、測(cè)量和分析現(xiàn)狀 建立改進(jìn)目標(biāo) 尋找可能的解決方法 評(píng)價(jià)這些解決方法 實(shí)施選定的解決方法 測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果 將更改納入文件 可通過內(nèi)審、外審、管理評(píng)審及顧客反饋來識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 過程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 基于事實(shí)的決策方法 主要措施 : 確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠； 讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息； 基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，作出決策并采取措施。同時(shí)，通過對(duì)過程的測(cè)量、監(jiān)控和分析，確保獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作。 質(zhì)量體系應(yīng)形成文件，即編制與本組織質(zhì)量體系相適應(yīng)的質(zhì)量體系文件。 質(zhì)量體系應(yīng)包括適當(dāng)范圍技術(shù)狀態(tài)管理形成文件的程序。 （ 2）整體優(yōu)化的原則 樹立系統(tǒng)觀念，采取系統(tǒng)方法，實(shí)現(xiàn)整體優(yōu)化。 質(zhì)量方針必須符合以下要求： （ 1）明確有力 是企業(yè)的質(zhì)量宣言，應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)以及客戶的期望與要求，表明企業(yè)對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度和決心。 質(zhì)量目標(biāo)的要求： 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 （ 3）質(zhì)量手冊(cè)的控制要求 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布前，應(yīng)由各負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，確保其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理； 經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)方法應(yīng)保證所有使用者都有適當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)獲得手冊(cè)； 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)更改的提出、編制、評(píng)審、控制和納入的方法； 文件發(fā)布和更改控制對(duì)確保質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)過審批是至關(guān)重要的，經(jīng)審批的內(nèi)容應(yīng)易于識(shí)別。 簡明易懂，結(jié)構(gòu)和格式相對(duì)固定，便于使用。 ４ ． 工作程序 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按 《 文件控制程序 》 執(zhí)行 。 ， 由各部門負(fù)責(zé)組織編制 ， 交質(zhì)控部備案 。 某制造企業(yè)的質(zhì)量文件目錄表 標(biāo)題 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 標(biāo)題 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 序 (或 )開發(fā)控制程序 分配表 序 、分析和改進(jìn) 控程序 附錄 1 二級(jí)文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 三、質(zhì)量體系的實(shí)施 質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保持并不斷改進(jìn)、優(yōu)化質(zhì)量體系的過程 。 任務(wù)： 對(duì)實(shí)體進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、驗(yàn)證和控制，發(fā)現(xiàn)偏離管理標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的問題，及時(shí)反饋，以便采取糾正措施，從而使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和產(chǎn)品質(zhì)量均符合規(guī)定的要求。 在審核過程中 ： 對(duì)質(zhì)量體系要素進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定質(zhì)量體系的有效性； 對(duì)運(yùn)行中存在的問題采取糾正、改進(jìn)措施，保持體系的有效性。 組織結(jié)構(gòu)的改進(jìn)：由傳統(tǒng)的職能型金字塔型向過程型扁平式的組織結(jié)構(gòu)，以提高質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)功能，增強(qiáng)體系對(duì)環(huán)境的應(yīng)變適應(yīng)能力。實(shí)施以人為本的管理。對(duì)上述各項(xiàng)控制措施的過程和結(jié)果，都要及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行記錄，作為考核的證據(jù)，并根據(jù)考核的結(jié)果進(jìn)行激勵(lì)，以調(diào)動(dòng)員工實(shí)施質(zhì)量體系的積極性 。 質(zhì)量信息系統(tǒng)就是質(zhì)量體系的神經(jīng)系統(tǒng)，其功能在于全面、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效地獲取信息，保證質(zhì)量體系持續(xù)正常地運(yùn)行 。 質(zhì)量體系 修改體系 管理評(píng)審 組織協(xié)調(diào) 質(zhì)量監(jiān)控 信息管理 質(zhì)量審核 發(fā)生偏差 連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證 提出報(bào)告 反饋 質(zhì)量審核 管理評(píng)審 正常運(yùn)行 提出改進(jìn)措施 組織實(shí)施 下達(dá)糾正指令 采取協(xié)調(diào)措施 提出糾正措施 調(diào)節(jié)和糾正 組織協(xié)調(diào) 質(zhì)量體系的運(yùn)行涉及組織內(nèi)部幾乎所有部門的各項(xiàng)活動(dòng)，所有各項(xiàng)活動(dòng)的內(nèi)容、途徑和順序，都必須在目標(biāo)、分工、時(shí)間和聯(lián)系方面協(xié)調(diào)一致，并對(duì)接口進(jìn)行控制，以保持體系的有序進(jìn)行。 ５ ． 引用文件 《 文件控制程序 》 ６ ． 記錄 a.《 質(zhì)量記錄清單 》 b.《 文件發(fā)放 、 回收記錄 》 c.《 文件借閱 、 復(fù)制記錄 》 d.《文件銷毀申請(qǐng)》 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的進(jìn)一步延伸和具體化，用于細(xì)化具體的作業(yè)過程和作業(yè)要求，作業(yè)指導(dǎo)書通常是一些專業(yè)性文件，用于指導(dǎo)員工的具體操作。 、 保護(hù) ， 依日期順序整理好 ， 所有的質(zhì)量記錄保持清潔 ， 字跡清晰 。 ISO9001明確要求的程序文件：文件控制、質(zhì)量記錄、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等 。 食品有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： PPGS—ZS—01 版 本： A 編 寫： 日 期： 2023215 審 核： 日 期： 2023225 批 準(zhǔn)： 日 期： 2023310 頒布日期： 2023年 3月 11日 生效日期： 2023年 3月 15日 質(zhì)量手冊(cè)目錄 章節(jié)號(hào) 內(nèi)容 章節(jié) 內(nèi)容 發(fā)布令 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 目錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 手冊(cè)說明 與顧客有關(guān)的過程 術(shù)語 研究與開發(fā) 公司概況 采購 質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表 測(cè)量 、 分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 總則