第十三章丸劑生產(chǎn)技術(shù)(完整版)
【正文】 包衣的類型 藥物衣 保護(hù)衣 腸溶衣 朱砂衣 黃柏衣 雄黃衣 青黛衣 百草霜衣 糖衣 薄膜衣 丸劑包衣的方法 包衣材料的準(zhǔn)備 包衣方法 ?將所用包衣材料粉碎成極細(xì)粉，目的是使丸面光滑 ?用于包衣的丸粒應(yīng)充分干燥，使之有一定的硬度 藥物、糖衣、薄膜衣、腸溶衣：其包衣方法與片劑相同 目前制藥企業(yè)一條完整的塑制法制丸生產(chǎn)線主要由下列設(shè)備組成：中藥制丸機(jī) → 自動(dòng)撒粉機(jī) → 垂直振動(dòng)輸送機(jī)→ 隧道式微波干燥滅菌機(jī) → 垂直振動(dòng)輸送機(jī) → 滾筒篩 (或分離篩 )→ 檢丸器 → 包衣機(jī) (拋光或包衣 )。 滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量較大。 泛制法制丸技術(shù) 一 二 三 塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié) 丸劑的生產(chǎn)技術(shù) ?滴制法定義 ?系指藥物與適宜基質(zhì)制成溶液或混懸液，滴入另一種互不混溶的液體冷凝劑中，使之冷凝成丸粒的一種制丸方法 。同時(shí)能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激 適宜于含有毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物制丸。 ?塑制法多用于蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的制備 。 工藝流程 原輔料的準(zhǔn)備 → 起模 → 成型 → 蓋面 → 干燥 → 選丸 → 質(zhì)量檢查 → 包裝。 本法多用于 水丸 的制備 飲片細(xì)粉 + 球形或類球形制劑 水 適當(dāng)方法 水丸 ： 系指 藥材細(xì)粉 以 水 （或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等） 為賦形劑制成的丸劑。 ?塑制法的工藝流程： 原輔料準(zhǔn)備 → 制丸塊 → 制丸條 → 分粒 → 搓圓 → 干燥 → 整丸 → 質(zhì)量檢查 → 包裝 塑制法制丸技術(shù) 泛制法制丸技術(shù) 一 二 三 塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié) 丸劑的生產(chǎn)技術(shù) 飲片細(xì)粉 + 球形或類球形制劑 蜂蜜 適當(dāng)方法 蜜丸 ： 系指 飲片細(xì)粉 以 蜂蜜 為黏合劑制成的丸劑 。 采用塑制法制備 制備 制糊方法： 沖糊法 、煮糊法、蒸糊法。 ?滴制法用于滴丸的制備。 1 5 4 3 2 滴丸的基質(zhì) 滴丸基質(zhì) 應(yīng)具備的條件 滴丸基質(zhì) 的分類 ?性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，不影響主藥的療效與檢測 ?熔點(diǎn)較低或在 60℃ ～ 100℃時(shí)能熔化成液體，而遇驟冷又能凝結(jié)成固體。其中關(guān)鍵設(shè)備是中藥制丸機(jī)。 除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過 ％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過 ％；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。 教學(xué)實(shí)施 教學(xué)設(shè)計(jì) 學(xué)情分析 教材處理 資源整合
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