第十三章丸劑生產(chǎn)技術(shù)(更新版)
【正文】 教學(xué)反思 目標(biāo)確立 第五節(jié) 典型品種舉例 【 處方工藝分析 】 本制劑為大蜜丸，方中牛黃、冰片、雄黃需單獨(dú)粉碎成極細(xì)粉，再與其他細(xì)粉配研，混勻。另外，聚乙二醇為水溶性基質(zhì)，制成固體分散體后，迅速發(fā)揮藥效，可用于急救。為使滴丸重量差異在規(guī)定范圍內(nèi)，操作時(shí)應(yīng)保持恒溫，并控制好滴速和冷凝液溫度。本品制成后應(yīng)立即分裝，以保證丸劑的滋潤(rùn)狀態(tài)。 按丸數(shù)服用的丸劑，照 《 中國(guó)藥典 》 2023年版一部附錄 IA第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。丸劑崗位操作室要求室內(nèi)壓大于室外壓力、溫度 18℃ ～ 26℃ 、相對(duì)濕度45%～ 65%。 ?水溶性冷凝液； ?油溶性冷凝液 。 中藥滴丸劑 分類 將不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備滴丸。②糊粉的用量，塑制法一般以糊粉為藥粉總量的 30％～ 35％較適宜。 特點(diǎn) 規(guī)格 傳統(tǒng)上蜜丸分為大蜜丸與小蜜丸。 酒 醋 藥汁 水丸的賦形劑 常用黃酒 (含醇量為 12％～ 15％ )，有時(shí)也用白酒 (含醇量在50％～ 70％ )，常根據(jù)地區(qū)習(xí)慣和處方藥物的性質(zhì)不同而選用。主要供內(nèi)服。起模是泛丸成型的基礎(chǔ)，是制備水丸的關(guān)鍵 起模定義 成型定義 系指將已經(jīng)篩選均勻的丸模，逐漸加大至接近成品的操作 將已增大的丸粒用余粉或其他物料加至丸粒表面。 蜂蜜的煉制 目的 具體方法 ?除去雜質(zhì) ?降低水分含量 ?破壞酶類 ?殺死微生物 ?增加黏性 將蜂蜜放于鍋中，加入適量水加熱煮沸，撈去浮沫，用三號(hào)或四號(hào)篩濾過，除去死蜂等雜質(zhì)，再?gòu)?fù)入鍋中繼續(xù)加熱煉制至規(guī)定程度 加熱溫度 含水量 相對(duì)密度 適合于 嫩蜜 105℃ ～ 115℃ 17％～ 20％ 黏性較強(qiáng)的藥 物制丸 中蜜 116℃ ～ 118℃ 14％～ 16％ 黏性中等的藥 物制丸 老蜜 119℃ ～ 122℃ 10％以下 黏性差的礦物 性和纖維性藥 物制丸 制丸塊 制丸條 分粒 整丸 干燥 質(zhì)量檢查 包裝 蜜丸的制備：蜜丸用塑制法制備 原輔料的準(zhǔn)備 搓圓 特點(diǎn) 定義 水蜜丸 水蜜丸系指 飲片細(xì)粉 以 蜂蜜和水 為黏合劑制成的丸劑。②制備時(shí)應(yīng)控制溫度。 滴丸用藥部位多，可口服、腔道用和外用，還可起到長(zhǎng)效作用。 ?防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā)，防止吸潮及蟲蛀。 。因處方中有含揮發(fā)性成分飲片薄荷，故干燥時(shí)溫度應(yīng)控制在 50～60℃ 。 【 處方 】 牛黃 雄黃 25g 石膏100g 大黃 100g 黃芩 75g 桔梗50g 冰片 甘草 【 制法 】 以上 8味，除牛黃、冰片外，雄黃水飛成極細(xì)粉；其余石膏等 5味粉碎成細(xì)粉；將牛黃、冰片研細(xì)，與上述細(xì)粉配研，過篩，
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