【正文】 準(zhǔn)備足夠用量 ， 避免操作中出入操作間 。 ? 檢驗(yàn)量 ? 所有劑型的檢驗(yàn)量均需取 2個(gè)以上包裝單位 （ 中藥蜜丸 、 膜劑 ，需取自 4丸 、 4片以上 ） 。 ? 勿用電爐直接熔化瓊脂培養(yǎng)基 ，以免營(yíng)養(yǎng)成份過(guò)度受熱而破壞 。 若為自配培養(yǎng)基 ， 原料應(yīng)挑選 ， 瓊脂凝固力應(yīng)測(cè)定 ， 以確定配制時(shí)瓊脂用量 。 玻璃器皿 ， 均于 160℃干熱滅菌 2h或高壓蒸汽 121℃ 滅菌30min， 烘干備用 。 凈化工作臺(tái)中的高效及中效過(guò)濾器應(yīng)根據(jù)檢測(cè)情況 ， 必要時(shí)予以更換處理 。緩沖間內(nèi)不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物 。 ? 無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi) ，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻 ， 光照度不低于300勒克斯 。 ? 一個(gè)細(xì)菌 、 霉菌和酵母菌菌落均可由一個(gè)或多個(gè)菌細(xì)胞形成 。 ? 該方法以在瓊脂平板上，每個(gè)細(xì)菌（營(yíng)養(yǎng)瓊脂）、霉菌（玫瑰紅鈉瓊脂）、酵母菌（玫瑰紅鈉瓊脂或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂）形成一個(gè)獨(dú)立可見(jiàn)的菌落為計(jì)數(shù)依據(jù)。 ? 無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整 ， 能耐受清洗消毒 。 ? 操作間應(yīng)安裝空氣除菌過(guò)濾層流裝置 。 在 30～ 35℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)倒置培養(yǎng) 48h，取出檢查。 ? 玻璃器皿 錐形瓶 (250～ 300ml，內(nèi)裝玻璃珠若干 )、 研缽 （ 陶瓷制 ，直徑 10～ 12cm） 、 培養(yǎng)皿 (Ф9cm)、量筒 (100ml)、 試管 (18 180mm)及塞 、 吸管 (1ml分度 ， 10ml分度)、 注射器 (20或是 30ml)、 注射針頭 、 載玻片 、 蓋玻片 、 玻璃消毒缸(帶蓋 ) 。 ? 3 試液 ? ? %苯扎溴銨溶液 （ 供洗手 、擦拭操作臺(tái)面用 ） 。 ? 培養(yǎng)基配置后應(yīng)在 2h內(nèi)滅菌 ，避免細(xì)菌繁殖 。 ? 保存 ? 供試品在檢驗(yàn)之前 ， 應(yīng)保存在陰涼干燥處 ， 勿冷藏或冷凍 ， 以防供試品內(nèi)污染菌因保存條件不妥引起致死 ， 損傷或繁殖 。除另有規(guī)定外，口服固體制劑不低于 3g。 ? 操作前先用乙醇棉球擦手 ，再用碘伏棉球 （ 也可用乙醇棉球 ）擦拭供試品瓶 、 盒 、 袋等的開(kāi)口處周圍 ， 待干后用滅菌的手術(shù)鑷或剪將供試品啟封 。 ? 油劑 取供試品 10ml， 加入無(wú)菌聚山梨酯 80 5～ 8ml， 搖勻 ， 再加入稀釋劑至 100ml。 ? 以上供試品如吸水膨脹，或粘度過(guò)高，增加稀釋劑，制成都是 1：20～ 1： 100供試液。 ? 注平皿 在進(jìn)行 10倍遞增稀釋的同時(shí) ， 以該稀釋級(jí)吸管 ， 吸取各級(jí)稀釋液各 1ml至每個(gè)滅菌平皿中 （ 從高稀釋級(jí)至低稀釋級(jí)吸液時(shí)可用 1支吸管 ） ， 每一稀釋級(jí)注 2～ 3個(gè)平皿 （ 此時(shí) ， 一般為左手執(zhí)平皿 ， 將蓋半開(kāi) ，右手執(zhí)吸管 ） ， 注平皿時(shí) ， 將 1ml供試液慢慢全部注入平皿中 ， 管內(nèi)無(wú)殘留液體 ， 防止反流到吸管尖端部 。注意細(xì)菌菌落與霉菌菌落和酵母菌菌落以及它們與供試品顆粒、培養(yǎng)基沉淀物、氣泡等的鑒別。 ? 若平板上有 2 個(gè)或 2個(gè)以上菌落重疊 ， 肉眼可辨別時(shí)仍以 2個(gè)或 2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)；若平板生長(zhǎng)有鏈狀菌落 ， 菌落間無(wú)明顯界限 ， 一條鏈作為一個(gè)菌落計(jì) ， 但若鏈上出現(xiàn)性狀與鏈狀菌落不同的可辨菌落時(shí) ，仍應(yīng)分別計(jì)數(shù) ， 若生長(zhǎng)蔓延的較大片狀菌落或花斑樣菌落 ， 一般不宜作為計(jì)數(shù)用 。 ? 菌落數(shù)報(bào)告規(guī)則 : ? 細(xì)菌數(shù)選取平均菌落數(shù)在 30～300之間的稀釋級(jí) ， 霉菌 、 酵母菌數(shù)選取平均菌落數(shù)在 30～ 100之間的稀釋級(jí)作為報(bào)告菌數(shù)的依據(jù) 。 ? 如各稀釋級(jí)的平均菌落數(shù)均無(wú)菌落生長(zhǎng)或最低稀釋級(jí)平均菌落數(shù) 小于 1時(shí) ， 應(yīng)報(bào)告菌落數(shù)為＜ 10個(gè) /g或ml（ 見(jiàn)附表例 ） 。 ? 復(fù)試 供試品細(xì)菌數(shù) 、 霉菌及酵母數(shù)其中任一項(xiàng)一次檢驗(yàn)不合格 ，應(yīng)重新取 2倍包裝量供試品 ， 依法作單項(xiàng)復(fù)試兩份 ， 以三次檢驗(yàn)結(jié)果的均值報(bào)告 。 在特殊情況下 ， 如營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板生長(zhǎng)了霉菌 、 酵母菌 ， 且多于玫瑰紅鈉瓊脂平板的霉菌和酵母菌菌落數(shù) ， 則營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板的霉菌 、酵母菌數(shù)報(bào)告；反之 ， 如玫瑰紅鈉瓊脂平板生長(zhǎng)了細(xì)菌 ， 且多于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板的細(xì)菌菌落數(shù) ， 則以玫瑰紅鈉瓊脂平板的細(xì)菌數(shù)報(bào)告 。 為保證人體健康 ， 口服藥品必須檢查大腸桿菌 。 ? 由于沙門菌菌型繁多 ， 各菌型的生化及血清學(xué)特性雖密切相關(guān) ， 卻不盡相同 ， 采用一種增菌增培養(yǎng)基和兩種分離培養(yǎng)基 ， 不可能是所有沙門菌的最適增菌及分離條件 。 ? 本菌抵抗力較強(qiáng) ， 干燥情況下能生存數(shù)月 ， 80℃ 30min的條件下尚能存活 ，5%石碳酸或 %升汞溶液 10～ 15min才會(huì)被殺死 。 ? 螨可蛀蝕損壞藥品 ， 使藥品變質(zhì)失效 ， 并可直接危害人體或傳播疾病 。 6 染色結(jié)果 革蘭陽(yáng)性菌呈藍(lán)紫色；革蘭陰性菌呈紅色。 結(jié)束！ 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 7 注意事項(xiàng)： a 玻片必須潔凈，涂片菌量宜少，菌不可濃。 因此 ， 藥品特別是中成藥 ， 必須進(jìn)行活螨檢查 。 ? 本法適用于外用藥品及一般滴眼劑 、眼膏劑的檢查 。然后再進(jìn)行增菌及分離、三糖鐵瓊脂初步鑒別、生化試驗(yàn)、血清學(xué)試驗(yàn)等步驟 。 ? 原理 :利用目標(biāo)菌限定酶作用的底物的水解產(chǎn)物 ， 產(chǎn)生顏色或熒光反應(yīng)作為指示系統(tǒng)來(lái)鑒定目標(biāo)菌 。 ? 8 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) ?本品按中國(guó)藥典 2023年版微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合或不符合規(guī)定。 使用滅菌作具時(shí) ， 不能接觸可能污染的任何器物 ， 滅菌吸管不得用口吹吸 。 ? 當(dāng)各稀釋級(jí)平均菌落數(shù)小于30時(shí)，如高稀釋級(jí)平均菌落大于或等于低稀釋級(jí)平均菌落數(shù)時(shí)，應(yīng)以培養(yǎng)基稀釋法重新測(cè)定，按測(cè)定結(jié)果報(bào)告菌落數(shù)（見(jiàn)附表例 ）。