獸藥經(jīng)營(yíng)人員培訓(xùn)課件(完整版)
【正文】 劑型 ?片劑、注射劑、粉劑、預(yù)混劑、可溶性粉劑、顆粒劑、 內(nèi)服溶液劑、內(nèi)服混懸液、外用液體制劑 酊劑、 膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、滴眼劑、眼膏劑、等。 3）不得使用同外國(guó)國(guó)家名稱相同或者近似的文字，但該國(guó)政府同意的除外。 11）不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)，使用批號(hào)可追溯該批獸藥的生產(chǎn)歷史和生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程，編制方法由企業(yè)自行決定。 獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法于 2023年 3月實(shí)行 ,農(nóng)業(yè)部 22號(hào)令 內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明 獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、適應(yīng)癥（或功能與主治）、含量／包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū) 》 證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。 化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、 復(fù)方與中西復(fù)方制劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)格式 獸用標(biāo)識(shí) [獸藥名稱 ] 通用名 商品名 英文名 漢語(yǔ)拼音 本品主要成分及化學(xué)名稱為 [性狀 ] [藥理作用 ] [適用癥 ] [用法與用量 ] [不良反應(yīng) ] [注意事項(xiàng) ] [停藥期 ] [規(guī)格 ] [包裝 ] [貯藏 ] [有效期 ] [批準(zhǔn)文號(hào) ] [生產(chǎn)企業(yè) ] 生物制品說(shuō)明書(shū)格式 說(shuō)明書(shū) 獸用標(biāo)識(shí) [獸藥名稱 ] 通用名 商品名 英文名 漢語(yǔ)拼音 [主要成分與含量 ] [性狀 ] [接種對(duì)象 ] [用法與用量 ] [不良反應(yīng) ] [注意事項(xiàng) ] [規(guī)格 ] [包裝 ] [貯藏 ] [有效期 ] [批準(zhǔn)文號(hào) ] [生產(chǎn)企業(yè) ] 獸用處方藥和非處方藥 獸用處方藥和非處方藥管理辦法 經(jīng) 2023年 8月 1日農(nóng)業(yè)部第 7次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自 2023年 3月 1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行銷(xiāo)售，至該產(chǎn)品有效期內(nèi)，之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照 《 辦法 》 規(guī)定，在其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷(xiāo)售。為了在供人類食用其產(chǎn)品時(shí)藥物殘留保證達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) 保證人 在食用了其組織或產(chǎn)品后不會(huì)危害人們的 身體健康 ，所以必須規(guī)定休藥期。 ? （ 3） 過(guò)敏反應(yīng) ：常用劑量或低于常用劑量時(shí)所發(fā)生的特殊反應(yīng)。治療用生物制品主要包括抗血清和抗病毒 ,診斷用生物制品是根據(jù)抗原、抗體反應(yīng)原理和方法制造的用于進(jìn)行特定抗原、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài)檢測(cè)的一類生物制品。經(jīng)評(píng)價(jià)，認(rèn)為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。有下列情形之一的，按照假獸藥處理： ? (1) 農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁止使用的；如瘦肉精、氯霉素； ? (2) 依照 《 獸藥管理?xiàng)l例 》 規(guī)定應(yīng)當(dāng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的；未取得進(jìn)口批文等。已賦獸藥二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識(shí)。 第二部分 獸藥選購(gòu) ? （ 1）選擇持有 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》 和工商部門(mén)核發(fā)的 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》及獸藥 GSP證書(shū)的獸藥經(jīng)營(yíng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)，盡量選擇質(zhì)量信譽(yù)優(yōu)良、注冊(cè)資金充足、經(jīng)營(yíng)規(guī)模大，確保出現(xiàn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和獸藥使用事故后，代理商有能力進(jìn)行賠償獸藥經(jīng)營(yíng)部門(mén)。獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)符合農(nóng)業(yè)部的規(guī)定。 ? 多數(shù)藥物可在常溫處保存，少數(shù)藥物需低溫（冷藏、冷凍）保存； ? 生物制品一般需低溫保存。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、 頂棚和地面應(yīng)光潔、平整， 門(mén)窗應(yīng)嚴(yán)密。對(duì)可能影響獸藥質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。獸藥與非獸藥分開(kāi)存放，獸藥與醫(yī)療器械分開(kāi)存放；中藥飲片分庫(kù)存放；外用、口服和注射用獸藥分類存放；易串味獸藥單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性、毒性等獸藥必須設(shè)專庫(kù)存放，并有必要的安全措施。 貯藏獸藥的基本要求 ? 為保證獸藥的質(zhì)量，在貯藏與保管時(shí)，必須達(dá)到獸藥項(xiàng)下規(guī)定的基本要求： ? 遮光：系指用不透明的容器包裝，如棕色瓶或黑色紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器。 獸藥驗(yàn)收 ? 精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射藥品、 獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 獸藥選購(gòu) ? 購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，除審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)獸藥及經(jīng)手人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，并索取以下資料： ? （一）加蓋供貨單位原印章的 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 或 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》 及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； （二）加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售獸藥的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； （三）加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。 ? 6月 30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。 劣獸藥
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