【正文】 科監(jiān)測員 醫(yī)生、護士 患者、親屬、陪護 醫(yī)院 ADR監(jiān)測組織體系及報告流程 醫(yī)技、藥房、分院監(jiān)測員 患者、親屬、陪護 嚴格管理 完善規(guī)章制度， 二、 制定 《重慶市第九人民醫(yī)院ADR監(jiān)測管理制度》。 糾正認識誤區(qū)、利用具體事 件進行宣傳。 繼續(xù)教育形式 以上培訓提高了監(jiān)測員的理論水平，帶動科室 ADR監(jiān)測工作的開展。 加強科普宣傳。 二、從政府層面上講： 加強行政領導： 衛(wèi)生部、醫(yī)療 +經營 +生產 加強 ADR宣傳，尤其是 基層科普宣傳 加強立法，盡快建立 ADR損害賠償制度、臨床藥師制度 等。 藥癥不符、療程過長、聯(lián)合、配伍不當等 提高合理用藥水平 加強ADR監(jiān)測， 九、 ADR監(jiān)測是臨床藥學的重要工作 ，它能最大限度地減少或避免 ADR的發(fā)生，保障患者的用藥安全。 工作相互促進 TDM和ADR 六、 TDM工作： 氨茶堿、地高辛。 的； ； ，因為曾經用藥傷害過人； 、發(fā)表系列的病例報告 ； 。 科室兼職監(jiān)測人員職責 :宣傳安全用藥知識及 ADR信息，提醒患者注意 ADR的危害性；收集科室患者出現(xiàn)的 ADR并上報，并向科室反饋相關信息；向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料。 重慶市第九人民醫(yī)院 20232023年 ADR報告數 健全組織機構 領導重視， 一、 會議強調，隨時督查。 ? 醫(yī)務人員常常是 ADR的 直接接觸者 。 具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定 。 177。 藥品不良反應相關概念 1 藥品不良反應相關概念 1 藥品不良事件發(fā)生的可能原因 2 藥品不良反應 /事件報告 3 ADE發(fā)生 的可能原因 藥物因素 機體因素 給藥方法 其他因素 藥物因素 1．藥理作用 2．藥物相互作用 3．藥物的理化性質、副產物、分解產物、代謝產物的作用 4．藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響 5．藥物雜質的影響 ? 合并用藥種類與 ADR發(fā)生率之間對應關系 40%45%24%7%4 . 2 0 %5種 610種 1115種 1620種 2 1 種以上A D R 發(fā)生率 機體因素 1．年齡 2．性別 3．遺傳和種族 4．病理狀態(tài) 5．食物、營養(yǎng)狀態(tài) 給藥方法 1．給藥途徑 其他因素 1．環(huán)境 2．生活、飲食習慣 藥品不良反應相關概念 1 藥品不良事件發(fā)生的可能原因 2 藥品不良反應 /事件報告 3 報告的原則 1 報告的程序、時限 2 如何正確填寫 3 藥品不良反應 /事件報告 關聯(lián)性評價 4 你認為可疑藥品不良反應 /事件請盡快報告！ 可疑即報 國家藥品不良反應 監(jiān)測中心 市級藥品不良反應 監(jiān)測中心 省級藥品不良反應 監(jiān)測中心 醫(yī)療衛(wèi)生機構； 藥品生產、經營企業(yè)； 個人 省級食品藥品監(jiān)督管理局 /省衛(wèi)生廳 W H O 國家食品藥品監(jiān)督管理局 /衛(wèi)生部 報告的時限 死亡病例 嚴重的或新的 一般的 及時報告 15日之內 每季度向省、市（自治區(qū)） 易漏項！ 易 錯 項 3個時間、 3個項目 、 2個盡可能 藥品信息 ? 主要是使用非醫(yī)學用語 甲亢－甲狀腺功能亢進； ? 將藥名 +不良反應 =ADR名稱：雙黃連過敏反應； ? 填寫不具體 ,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準確：潰瘍－口腔潰瘍 胃腸道反應－惡心、嘔吐； ? 將用藥原因作為 ADR或原患疾病的診斷：術后預防感染－膽囊炎術后； ? 編輯性錯誤 :錯別字； ? 預防用藥普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫“無 /沒病 /健康”等。 安徽泗縣的甲肝疫苗事件 藥品不良反應相關概念 1 不良事件 藥品不良事件 誤用、差錯等 藥品不良反應 質量問題 ? 藥品不良事件 (ADE)： 藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系 。 我國藥品不良反應監(jiān)測工作存在的三大問題 主要 內容 一、藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀 二、藥品不良反應基本理論 三、醫(yī)院如何開展藥品不良反應監(jiān)測工作 藥品不良反應相關概念 1 藥品不良事件發(fā)生的可能原因 2 藥品不良反應 /事件報告 3 藥品不良反應 (ADR)： 合格藥品在 正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的 有害反應 。主要表現(xiàn)在三個方面： 一是企業(yè)不愿意上報。今年 8月 19日，本案陪審團判定原告勝訴，并將獲得高達 。 路曉欽 主任藥師 碩士生導師 重慶市第九人民醫(yī)院 主要 內容 一、藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀 二、藥品不良反應基本理論 三、醫(yī)院如何開展藥品不良反應監(jiān)測工作 開展藥品不良反應監(jiān)測工作的背景 1 我國藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀 2 歐美國家較早地走上了合成藥物的道路，從而用工業(yè)化的方法大規(guī)模地生產各種藥物，合并用藥和長程療法不斷增加， 藥品不良反應 (ADR)的發(fā)生率和嚴重性日益突出。 ? 萬絡（ 羅非昔布 ）事件： 心臟病和中風 2023年 5月，美國德克薩斯州一名患者因服用默克制藥公司生產的鎮(zhèn)痛藥“萬絡”，突發(fā)心臟病猝死，患者遺孀一紙訴狀把默克公司推上法庭。 開展藥品不良反應監(jiān)測工作的背景 1 我國藥品不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀 2 各 省 中 心