醫(yī)務(wù)人員如何開(kāi)展adr監(jiān)測(cè)工作-文庫(kù)吧資料
2025-01-05 02:20本頁(yè)面
【正文】 狀、體征和相關(guān)檢查； ? 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果。 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 藥品不良事件發(fā)生的可能原因 2 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告 3 ADE發(fā)生 的可能原因 藥物因素 機(jī)體因素 給藥方法 其他因素 藥物因素 1．藥理作用 2．藥物相互作用 3．藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用 4．藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響 5．藥物雜質(zhì)的影響 ? 合并用藥種類與 ADR發(fā)生率之間對(duì)應(yīng)關(guān)系 40%45%24%7%4 . 2 0 %5種 610種 1115種 1620種 2 1 種以上A D R 發(fā)生率 機(jī)體因素 1．年齡 2．性別 3．遺傳和種族 4．病理狀態(tài) 5．食物、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài) 給藥方法 1．給藥途徑 其他因素 1．環(huán)境 2．生活、飲食習(xí)慣 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 藥品不良事件發(fā)生的可能原因 2 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告 3 報(bào)告的原則 1 報(bào)告的程序、時(shí)限 2 如何正確填寫 3 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 4 你認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng) /事件請(qǐng)盡快報(bào)告！ 可疑即報(bào) 國(guó)家藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)中心 市級(jí)藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)中心 省級(jí)藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)中心 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)； 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 個(gè)人 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 /省衛(wèi)生廳 W H O 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 /衛(wèi)生部 報(bào)告的時(shí)限 死亡病例 嚴(yán)重的或新的 一般的 及時(shí)報(bào)告 15日之內(nèi) 每季度向省、市（自治區(qū)） 易漏項(xiàng)！ 易 錯(cuò) 項(xiàng) 3個(gè)時(shí)間、 3個(gè)項(xiàng)目 、 2個(gè)盡可能 藥品信息 ? 主要是使用非醫(yī)學(xué)用語(yǔ) 甲亢－甲狀腺功能亢進(jìn)； ? 將藥名 +不良反應(yīng) =ADR名稱：雙黃連過(guò)敏反應(yīng)； ? 填寫不具體 ,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準(zhǔn)確：潰瘍－口腔潰瘍 胃腸道反應(yīng)－惡心、嘔吐； ? 將用藥原因作為 ADR或原患疾病的診斷：術(shù)后預(yù)防感染－膽囊炎術(shù)后； ? 編輯性錯(cuò)誤 :錯(cuò)別字； ? 預(yù)防用藥普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫“無(wú) /沒(méi)病 /健康”等。 ADR與藥源性疾病的關(guān)系 特 性 ADR 藥源性疾病 反應(yīng)程度 可輕可重 均較重 持續(xù)時(shí)間 可長(zhǎng)可短 均較長(zhǎng) 發(fā)生條件 正常劑量 /用法 正常 /超量 /誤服 /錯(cuò)用 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)： 指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià) 和控制的過(guò)程。 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 藥源性疾?。?Drug Induced Diseases，DID）： 是指在預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能過(guò)程中，與用藥有關(guān)的人體功能異?；蚪M織損傷所引起的臨床癥狀。 ADE包括了偽劣藥、誤用、事故等造成的損害， 可揭示不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關(guān)注的對(duì)象。 安徽泗縣的甲肝疫苗事件 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 不良事件 藥品不良事件 誤用、差錯(cuò)等 藥品不良反應(yīng) 質(zhì)量問(wèn)題 ? 藥品不良事件 (ADE)： 藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系 。其發(fā)病機(jī)理：有些與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)，有些機(jī)理不清，尚在探討之中。特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物過(guò)敏反應(yīng)等。副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬 A型不良反應(yīng)。 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作存在的三大問(wèn)題 主要 內(nèi)容 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的背景及現(xiàn)狀 二、藥品不良反應(yīng)基本理論 三、醫(yī)院如何開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 1 藥品不良事件發(fā)生的可能原因 2 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告 3 藥品不良反應(yīng) (ADR)： 合格藥品在 正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的 有害反應(yīng) 。 三是公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)較少。 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作對(duì)醫(yī)院的直接效益不大。許多藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為，暴露藥品不良反應(yīng)的結(jié)果就是禁止進(jìn)口、銷售和使用等嚴(yán)重打擊藥品生產(chǎn)的舉措，因此不敢主動(dòng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，更不愿意報(bào)告自己生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)在三個(gè)方面： 一是企業(yè)不愿意上報(bào)。原因主要是 抗生素致聾 ，氨基糖甙類 (包括慶大霉素，卡那霉素等 )占 80%。 藥物性耳聾 :90年代統(tǒng)計(jì)，我國(guó)由于藥物致聾、致啞兒童達(dá)180余萬(wàn) 人。默克公司將面臨數(shù)以千計(jì)的法律糾紛和訴訟案。今年 8月 19日，本案陪審團(tuán)判定原告勝訴，并將獲得高達(dá) 。 更可怕的是，服用含有 PPA的控制食欲類藥物（即某些減肥藥）的婦女患腦中風(fēng)的機(jī)會(huì)增加了 16倍！ 我國(guó)于 2023年 11月 16日要求立即停止服用所有含 PPA 的藥品制劑。1,3丙二醇 : HOCH2CH2CH2OH 上世紀(jì)國(guó)外發(fā)生的重大藥害事件 年 代 地 區(qū) 藥 物 用 途 毒性表現(xiàn) 受 害 人 數(shù) 1890— 1950 歐、美、亞 甘汞 通便、驅(qū)蟲、 刷牙粉 汞中毒 死亡兒童＞ 585人 1900— 1949 歐、美 蛋白銀 消毒、抗炎 銀質(zhì)沉著癥＞ 100人 1930— 1960 各國(guó) 醋酸鉈 頭癬 (脫發(fā)用 ) 鉈中毒 半數(shù)用藥者死亡 (＞ 1萬(wàn)人 ) 1922— 1970 各國(guó) 氨基比林 退熱、止痛 粒細(xì)胞缺乏 死亡＞ 2082人 1940— 各國(guó) 硫代硫酸金鈉 治類風(fēng)濕病、哮喘
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