醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利知識(shí)培訓(xùn)(完整版)
【正文】 定： 當(dāng)成員國(guó)要求提交未披露過(guò)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或其它數(shù)據(jù)，作為批準(zhǔn)使用了新化學(xué)成分的藥品或農(nóng)用化工產(chǎn)品上市的條件，如果該數(shù)據(jù)的原創(chuàng)活動(dòng)包含了相當(dāng)?shù)呐?，則該成員國(guó)應(yīng)對(duì)該數(shù)據(jù)提供保護(hù)，以防止不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)使用。 中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為三十年、二十年、十年。” 專(zhuān)利 ? （時(shí)間性、地域性、獨(dú)占性） ? 專(zhuān)利授權(quán)三要素 ? ? 專(zhuān)利 ? ? ? 專(zhuān)利三性 時(shí)間性 ? 專(zhuān)利的時(shí)間性是指法律對(duì)專(zhuān)利權(quán)所有人的保護(hù)不是無(wú)期限的，而是有限制的，超過(guò)這一時(shí)間限制則不予以保護(hù)，專(zhuān)利發(fā)明內(nèi)容隨即成為人類(lèi)共同財(cái)富，任何人都可以利用。 ? SPC的基本原則：延長(zhǎng)時(shí)間最多不超過(guò) 5年，從上市算起，加上延長(zhǎng)的時(shí)間不超過(guò) 14年。 專(zhuān)利性 專(zhuān)利授權(quán)三要素 ?新穎 性 ?創(chuàng)造性 ?實(shí)用性 只有同時(shí)具備上述三個(gè)特點(diǎn)的申請(qǐng)才能獲得專(zhuān)利保護(hù) 專(zhuān)利性之新穎性 ? 新穎性，是指該 發(fā)明或者實(shí)用新型不 屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒(méi)有任何單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后公布的專(zhuān)利申請(qǐng)文件或者公告的專(zhuān)利文件中。 ? 另一種是 使用公開(kāi)或者以其他方式公開(kāi) 。 ? 第一，確定一份與發(fā)明或者實(shí)用新型最為接近的現(xiàn)有技術(shù)，以此作為判斷創(chuàng)造性的基礎(chǔ)，分析一項(xiàng)權(quán)利要求所要求保護(hù)的技術(shù)方案與該最為接近的現(xiàn)有技術(shù)之間的區(qū)別。 優(yōu)先權(quán)的期限 ? 按照巴黎公約的規(guī)定，對(duì)于發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)來(lái)說(shuō)，優(yōu)先權(quán)期限為自首次申請(qǐng)的申請(qǐng)日，亦即自?xún)?yōu)先權(quán)日起十二個(gè)月；對(duì)于外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)來(lái)說(shuō)，優(yōu)先權(quán)期限為自?xún)?yōu)先權(quán)日起六個(gè)月。 PCT申請(qǐng)的兩個(gè)階段 ? PCT申請(qǐng)程序通常被分為兩個(gè)階段，第一階段被稱(chēng)為 PCT程序的“國(guó)際階段”，它包括國(guó)際申請(qǐng)的提交，形式審查，國(guó)際檢索和國(guó)際公布；第二階段是 PCT申請(qǐng)程序的“國(guó)家階段”，主要指授權(quán)程序，是否授權(quán)專(zhuān)利的決定仍舊由申請(qǐng)中指定要求保護(hù)的各個(gè)國(guó)家的專(zhuān)利局獨(dú)立完成，對(duì)發(fā)明的專(zhuān)利性的最終判斷仍舊依據(jù)各國(guó)的專(zhuān)利法規(guī)定。 ?專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)為 PDF文件，可直接下載、打印。 PCT專(zhuān)利期限 ? 在優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)（ 12個(gè)月）提交國(guó)際申請(qǐng)，可以指定國(guó)家。 多項(xiàng)優(yōu)先權(quán) ? 申請(qǐng)人在美國(guó)提交了一份有關(guān)某種新產(chǎn)品的專(zhuān)利申請(qǐng)，又在日本提出了一份關(guān)于該產(chǎn)品制造方法的專(zhuān)利申請(qǐng)，隨后在中國(guó)提交了一份關(guān)于該產(chǎn)品及其制造方法的專(zhuān)利申請(qǐng)。 ? 第三，判斷將所述其他現(xiàn)有技術(shù)與最為接近的現(xiàn)有技術(shù)相結(jié)合，對(duì)于所述領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn) 。包括銷(xiāo)售、交換、提供采用發(fā)明或者實(shí)用新型技術(shù)方案的產(chǎn)品。不具有新穎性，其他條件就根本不用考慮了。 專(zhuān)利類(lèi)型 從保護(hù)的對(duì)象劃分 ? (1)產(chǎn)品專(zhuān)利： (A)化合物 專(zhuān)利：保護(hù)有藥用的化合物，其手性異構(gòu)體或其藥學(xué)上可接受的鹽 (B)晶型專(zhuān)利：保護(hù)一種具有特定結(jié)構(gòu)的結(jié)晶，要有具體的表征數(shù)據(jù)或圖譜 (C)組合物專(zhuān)利：保護(hù)藥物活性成分同輔料的組合 ? (2)用途專(zhuān)利：保護(hù)藥物的用途 ? (3)方法專(zhuān)利：包括中間體、 API、特定晶型、制劑的制備方法 專(zhuān)利三性 地
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