醫(yī)藥行業(yè)專利知識培訓(xùn)(完整版)
【正文】 定： 當(dāng)成員國要求提交未披露過的試驗數(shù)據(jù)或其它數(shù)據(jù)，作為批準使用了新化學(xué)成分的藥品或農(nóng)用化工產(chǎn)品上市的條件，如果該數(shù)據(jù)的原創(chuàng)活動包含了相當(dāng)?shù)呐?，則該成員國應(yīng)對該數(shù)據(jù)提供保護，以防止不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)使用。 中藥一級保護品種的保護期限分別為三十年、二十年、十年。” 專利 ? （時間性、地域性、獨占性） ? 專利授權(quán)三要素 ? ? 專利 ? ? ? 專利三性 時間性 ? 專利的時間性是指法律對專利權(quán)所有人的保護不是無期限的，而是有限制的，超過這一時間限制則不予以保護，專利發(fā)明內(nèi)容隨即成為人類共同財富，任何人都可以利用。 ? SPC的基本原則：延長時間最多不超過 5年，從上市算起，加上延長的時間不超過 14年。 專利性 專利授權(quán)三要素 ?新穎 性 ?創(chuàng)造性 ?實用性 只有同時具備上述三個特點的申請才能獲得專利保護 專利性之新穎性 ? 新穎性，是指該 發(fā)明或者實用新型不 屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明或者實用新型在申請日以前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。 ? 另一種是 使用公開或者以其他方式公開 。 ? 第一，確定一份與發(fā)明或者實用新型最為接近的現(xiàn)有技術(shù)，以此作為判斷創(chuàng)造性的基礎(chǔ)，分析一項權(quán)利要求所要求保護的技術(shù)方案與該最為接近的現(xiàn)有技術(shù)之間的區(qū)別。 優(yōu)先權(quán)的期限 ? 按照巴黎公約的規(guī)定，對于發(fā)明和實用新型專利申請來說，優(yōu)先權(quán)期限為自首次申請的申請日，亦即自優(yōu)先權(quán)日起十二個月；對于外觀設(shè)計專利申請來說，優(yōu)先權(quán)期限為自優(yōu)先權(quán)日起六個月。 PCT申請的兩個階段 ? PCT申請程序通常被分為兩個階段，第一階段被稱為 PCT程序的“國際階段”，它包括國際申請的提交，形式審查，國際檢索和國際公布；第二階段是 PCT申請程序的“國家階段”，主要指授權(quán)程序，是否授權(quán)專利的決定仍舊由申請中指定要求保護的各個國家的專利局獨立完成，對發(fā)明的專利性的最終判斷仍舊依據(jù)各國的專利法規(guī)定。 ?專利說明書為 PDF文件，可直接下載、打印。 PCT專利期限 ? 在優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)（ 12個月）提交國際申請，可以指定國家。 多項優(yōu)先權(quán) ? 申請人在美國提交了一份有關(guān)某種新產(chǎn)品的專利申請，又在日本提出了一份關(guān)于該產(chǎn)品制造方法的專利申請，隨后在中國提交了一份關(guān)于該產(chǎn)品及其制造方法的專利申請。 ? 第三，判斷將所述其他現(xiàn)有技術(shù)與最為接近的現(xiàn)有技術(shù)相結(jié)合，對于所述領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是否顯而易見 。包括銷售、交換、提供采用發(fā)明或者實用新型技術(shù)方案的產(chǎn)品。不具有新穎性，其他條件就根本不用考慮了。 專利類型 從保護的對象劃分 ? (1)產(chǎn)品專利： (A)化合物 專利：保護有藥用的化合物，其手性異構(gòu)體或其藥學(xué)上可接受的鹽 (B)晶型專利：保護一種具有特定結(jié)構(gòu)的結(jié)晶，要有具體的表征數(shù)據(jù)或圖譜 (C)組合物專利：保護藥物活性成分同輔料的組合 ? (2)用途專利：保護藥物的用途 ? (3)方法專利：包括中間體、 API、特定晶型、制劑的制備方法 專利三性 地
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