醫(yī)藥行業(yè)專利知識(shí)培訓(xùn)(存儲(chǔ)版)
【正文】 復(fù)制） 國外專利檢索 歐洲專利局專利檢索 ?不僅可免費(fèi)檢索歐洲專利局成員國各種語言的專利文獻(xiàn)，還可以檢索世界上其他主要國家和地區(qū)的專利信息，是目前網(wǎng)上最大的免費(fèi)專利信息檢索系統(tǒng)。 所以申請 WO的好處就是你的優(yōu)先權(quán)期限被變相的延長了。這就是所謂“多項(xiàng)優(yōu)先權(quán)”。 優(yōu)先權(quán)（ Priority） ? 所謂“優(yōu)先權(quán)”是指申請人在一個(gè)締約國第一次提出申請后，可以在一定期限內(nèi)就同一主題向其他締約國申請保護(hù)，其在后申請?jiān)谀承┓矫姹灰暈槭窃诘谝淮紊暾埖纳暾埲仗岢龅摹？陬^公開行為也可以導(dǎo)致技術(shù)內(nèi)容的公開，包括通過口頭交談、講課、報(bào)告、討論發(fā)言、在廣播電臺(tái)或者電視臺(tái)播放等等方式，使公眾了解有關(guān)技術(shù)內(nèi)容。也就是說，申請日以前公開的技術(shù)都是現(xiàn)有技術(shù)，申請日當(dāng)日公開的技術(shù)不算在現(xiàn)有技術(shù)之內(nèi) 。（ 我們要充分利用這一點(diǎn) ） ? 舉個(gè)例子，如果一個(gè)公司在美國申請的專利并沒有在中國申請保護(hù)，那么任何公司在中國都可以免費(fèi)使用這項(xiàng)技術(shù)。 ? 在歐洲，美國，日本都有實(shí)施； 中國暫未實(shí)施。 2023年 9月 15日 《 藥品注冊管理辦法（試行） 》 頒布并廢止了 1999年的 《 新藥審批辦法 》 以后，取消了新藥保護(hù)期。 ? 中國入世在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的兩個(gè)承諾： 專利保護(hù) 數(shù)據(jù)保護(hù) 藥品 數(shù)據(jù)保護(hù)依據(jù) 歐盟 日本 美國 ? 罕見病用藥物 — 7年市場獨(dú)占權(quán)保護(hù) ； ? 新分子實(shí)體 — 5年市場獨(dú)占權(quán)保護(hù) ； ? 新劑型、新給藥途徑、新用途或處方藥變更為OTC藥 — 3年市場獨(dú)占權(quán)保護(hù) ； ? 兒童用藥 — 在專利保護(hù)或市場獨(dú)占權(quán)到期后獲得額外 6個(gè)月獨(dú)占權(quán)保護(hù) ? 提交 Ⅳ 類專利證明文件(證明該專利無效或未侵害其專利 )挑戰(zhàn)專利藥的簡化新藥申請 (ANDA) — 180天獨(dú)占權(quán) ? 8+2+1 模式 ? 8年為絕對(duì)的數(shù)據(jù)保護(hù)期限 , 在第 10年可以受理仿制藥上市申請 ,但是不能上市；如果 8年內(nèi)獲得一個(gè)或多個(gè)新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，市場獨(dú)占期還可以額外延長一年 ? 新有效成分 — 8年 ? 增加功能或改變劑型 — 4年 ? 罕見病 最長為10年 ?適用于 生物藥品 中國 ? 新型化學(xué)成分藥 — 6年數(shù)據(jù)保護(hù)期 但是申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外 主要國家的數(shù)據(jù)保護(hù)制度 ? 不同數(shù)據(jù)保護(hù)體現(xiàn)形式 藥品行政保護(hù) —— 根據(jù) 1992年頒布的 《 藥品行政保護(hù)條例 》 ，申請行政保護(hù)的藥品應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （ 1） 1993年 1月 1日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的； （ 2） 1986年 1月 1日到 1993年 1月 1日期間，獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的； （ 3）提出行政保護(hù)申請日前尚未在中國銷售的。 ? 不同數(shù)據(jù)保護(hù)體現(xiàn)形式 中藥品種保護(hù) —— 根據(jù) 1992年 《 中藥品種保護(hù)條例 》 對(duì)中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種實(shí)施保護(hù)。 ? 不同數(shù)據(jù)保護(hù)體現(xiàn)形式 新藥監(jiān)測期 ? 新藥監(jiān)測期： 《 藥品管理法
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1