保健食品配方及配方依據(jù)、產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書、申報(bào)要求(完整版)
【正文】 適宜人群 、 不適宜人群 、 食用量與食用方法 、 規(guī)格 、 保質(zhì)期 、 貯藏方法和注意事項(xiàng)等 。 A+B AB 20230813 17 適宜人群、不適宜人群選擇依據(jù) ?說明產(chǎn)品的適宜人群及不適宜人群； ?闡明適宜人群及不適宜人群確定的依據(jù)； ?申報(bào)兩種或兩種以上功能的產(chǎn)品，其適宜人群及不適宜人群應(yīng)綜合確定。 ? 闡述各原料之間配合使用后有無配伍禁忌、對機(jī)體是否產(chǎn)生不良影響。 20230813 5 ? 原、輔料的用量以制成 1000個(gè)制劑單位的量作為配方量，并注明制劑單位的裝量或重量。 ? 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品中每種營養(yǎng)素的每日食用量，并與 RNI規(guī)定的相應(yīng)營養(yǎng)素每日推薦食用量對應(yīng)列表表示。 20230813 13 原料配伍的合理性、科學(xué)性依據(jù) 在對各原料功能作用進(jìn)行闡述的同時(shí)，重點(diǎn)對組方配合使用的科學(xué)性、合理性進(jìn)行闡述。 20230813 18 對產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括功能篩選、安全性評(píng)價(jià)、工藝優(yōu)選等）的相關(guān)研究資料進(jìn)行綜述，以闡明該產(chǎn)品配方依據(jù)。 經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定 。 ? 申報(bào)新功能的，按設(shè)定的功能名稱書寫。 注意：必須注明服用方法 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 39 規(guī)格： 以 X g/片（或粒、袋）或 X ml/瓶（或支 )表示。 每日推薦食用量達(dá)不到 《 營養(yǎng)素補(bǔ)充申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 中規(guī)定的食用量的，不能聲稱其具有補(bǔ)充該種營養(yǎng)素的保健功能。 注意事項(xiàng)下應(yīng)注明： 本品不能代替藥物； 本品不宜超過推薦量、或與同類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑同時(shí)食用。 （三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 54 《保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求》 保健食品命名時(shí)不得使用下列內(nèi)容： ? 消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言； ? 虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第X代” ? 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語； ? 外文字母、符號(hào)、漢語拼音等（注冊商標(biāo)除外） ? 不得使用人名和地名（注冊商標(biāo)除外） ? 不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字） ? 已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱不得作為產(chǎn)品通用名稱。 減肥：避免暗示美容、美體等作用 。 。 耐缺氧：補(bǔ)氧等不宜 。 不宜作為保健食品名稱名單 20230813 57 美容：養(yǎng)顏、美容、恢復(fù)、駐顏、修脆、消痤、痘痘清等。 輔助降血壓、血脂及血糖：名稱應(yīng)避免與治療用藥物名稱相混，也要防止誤解為有清理血管等方面的作用，也不得延伸為對心臟、腦有功效。通用名、品牌名、屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列要求： （一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其它名稱。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 48 常見問題及注意事項(xiàng) ?前言中未列出所有原料； ?主要原料項(xiàng)下未列出全部原輔料； ?保健功能書寫不規(guī)范； ?功效成分含量未按規(guī)定的單位含量表示，或未使用國際單位表示。如： 每片含維生素 A XXg、維生素 B XXg。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 40 保質(zhì)期： 根據(jù)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果確定保質(zhì)期， 以 XX個(gè)月表示。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 32 功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量： ? 功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量應(yīng)分別列出。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 24 聲稱保健功能的保健食品 之 標(biāo)簽與說明書 20230813 25 標(biāo)簽與說明書書寫格式 XXX
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