臨床試驗的監(jiān)查(完整版)
【正文】 eports 1. Query Log Study Monitoring Process Outline Live Phase Study Period Screening Study Entry First dosing amp。 PK Multiple PK Check ICD, I/E Check dosing amp。 PK Perform source data verification Follow Up visit 8 臨床試驗監(jiān)查的步驟安排 – 監(jiān)查拜訪 前 的準(zhǔn)備 – 監(jiān)查拜訪 中 的職責(zé) – 監(jiān)查拜訪 后 的跟蹤 9 臨床試驗監(jiān)查的步驟安排 – 監(jiān)查拜訪 前 的準(zhǔn)備 10 臨床試驗監(jiān)查的步驟安排 – 總結(jié)前次監(jiān)查拜訪發(fā)現(xiàn)的問題是否已經(jīng)解決 – 準(zhǔn)備本次監(jiān)查拜訪所需文件 – 與研究中心確定拜訪
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