湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)管理辦法(完整版)
【正文】 聯(lián)系電話本年度生產(chǎn)總值本年度銷售收入本年度不良信用行為內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)、經(jīng)營是否正常，是否有行政處罰記錄、產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格記錄、產(chǎn)品質(zhì)量問題記錄、是否執(zhí)行藥品不良反應(yīng)制度等。藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，保留至繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》后3年。第十九條 信用等級(jí)為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，列為重點(diǎn)監(jiān)督對象，適用Ⅲ級(jí)監(jiān)管：1. 加大跟蹤檢查頻次，且每年不少于2次；2. 企業(yè)未完成整改前，對企業(yè)申請的行政審批等事項(xiàng)不予以受理；3. 不予推薦參與政府或部門重點(diǎn)項(xiàng)目的競標(biāo)及評(píng)獎(jiǎng)。第十四條 對被評(píng)定為警示、失信、嚴(yán)重失信的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)沒有發(fā)生違法違規(guī)行為的，分別調(diào)升到上一個(gè)等級(jí)。第六條 信用信息檔案實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市州局”）負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用信息的采集、信用等級(jí)的初審?fù)扑]、動(dòng)態(tài)監(jiān)管及糾紛裁決、信用檔案的建立和管理等工作。省局直屬分局負(fù)責(zé)省直管藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用信息的采集、信用檔案的建立、信用等級(jí)的評(píng)定等工作。4. 其他相關(guān)信息。第十三條 信用等級(jí)每年評(píng)定一次，依照以下程序進(jìn)行：1. 企業(yè)填寫《藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定表》（見附件1），于每年1月1日前報(bào)送至所在地市州局；2. 各市州局根據(jù)采集的信用信息對轄區(qū)內(nèi)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行初審?fù)扑]，于每年1月31日前集中上報(bào)省局；3. 省局組織終審，對評(píng)定意見進(jìn)行通報(bào)。4. 增加產(chǎn)品抽驗(yàn)頻次；5. 由市州局進(jìn)行約談。藥品質(zhì)量安全信用信息保存期不得少于5年。企業(yè)自評(píng)意見守信□ 警示□ 失信□ 嚴(yán)重失信□ 法定代表人簽名： （企業(yè)公章） 年 月 日市級(jí)評(píng)定意見（單位公章）不良行為信息信息來源評(píng)定結(jié)論守信□ 警示□ 失信□ 嚴(yán)重失信□ 年 月 日省級(jí)評(píng)定結(jié)論守信□ 警示□ 失信□ 嚴(yán)重失信□ 年 月 日 *表中空間
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