【正文】 料及相關(guān)證明文件的收集。六、商品貨款支付,須有質(zhì)量驗收人員簽字。九、參與購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核。質(zhì)量管理部職責(zé)一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。九、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。 公司法定代表人的上述職權(quán)是由法律和公司賦予的，公司對法定代表人的正?；顒映袚?dān)民事責(zé)任，但是法定代表人的行為超出公司授予的權(quán)利范圍，法定代表人就可能要承擔(dān)行政處分、罰款甚至被追究刑事責(zé)任，如公司有下列情形之一的，除公司承擔(dān)責(zé)任外，法定代表人也要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任： 　?。ㄒ唬┏龅怯洐C(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍從事非法經(jīng)營的； ?。ǘ┫虻怯洐C(jī)關(guān)、稅務(wù)機(jī)關(guān)隱瞞真實情況、弄虛作假的； 　 （三）抽逃資金、隱匿財產(chǎn)逃避債務(wù)的； 　 （四）解散、被撤銷、被宣告破產(chǎn)后，擅自處理財產(chǎn)的； 　 （五）變更、終止時不及時申請辦理登記和公告，使利害關(guān)系人遭受重大損失的； （六）從事法律禁止的其他活動，損害國家利益或者社會公共利益 專業(yè)整理分享 企業(yè)負(fù)責(zé)人一、企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持企業(yè)的日常行政和業(yè)務(wù)活動。因特殊需要兼任的，只能在有隸屬關(guān)系或聯(lián)營、投資入股的企業(yè)兼任，并由企業(yè)主管部門或登記主管機(jī)關(guān)從嚴(yán)審核?！　」痉ǘù砣嗽谖兴舜新氊?zé)時，應(yīng)有書面委托。因此，法定代表人的行為通常為公司的行為，依法行使職責(zé)時所產(chǎn)生的責(zé)任由公司承擔(dān)。六、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。十四、對企業(yè)財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)；有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。三、合理安排企業(yè)資金,不得簽發(fā)空頭支票。二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。三、按應(yīng)收款考核周期及時催討應(yīng)收帳款。三、確定原始記錄保管目錄表,規(guī)定保管期限。 三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。七、采購商品被判為不合格品時,應(yīng)按不合格品控制程序中的要求進(jìn)行處置。三、進(jìn)貨時應(yīng)及時辦理手續(xù),做到庫位按區(qū)、類劃分管理。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析。五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗收員簽字，銷售部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度一、對供貨企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。 1對供貨品種，業(yè)務(wù)部門要充分做好市場需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢，收集用戶評價意見。醫(yī)療器械倉儲保管制度一、目的：為確保在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，杜絕差錯，制定本制度。 搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 加強(qiáng)溫、濕度管理，做好溫、濕度記錄，記錄應(yīng)妥善保存，定期分析，掌握變化規(guī)律。五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。 (2)本制度規(guī)定了效期產(chǎn)品管理制度的編寫和制訂。 (6)已過效期的產(chǎn)品不得銷往市場，應(yīng)作銷毀處理或其他適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)分析完畢，明確原因，質(zhì)檢部需填寫產(chǎn)品質(zhì)量投拆報告，申報給供應(yīng)商，并將不合格產(chǎn)品退回廠家。六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在7天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。②因使用醫(yī)療器械引起致癌、致畸的。本企業(yè)對所經(jīng)營醫(yī)療器械的不良事件情況進(jìn)行監(jiān)測，各部門要積極配合做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械不良事件情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)管部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。二、范圍：適用于本公司發(fā)生質(zhì)量事故醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理。 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，當(dāng)事人（或所在部門、班組）除立即按規(guī)定上報外，應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。五、相關(guān)記錄 編 號 1 質(zhì)量事故報告記錄表 LDMDFM21質(zhì)量事故報告記錄表事故發(fā)生部門時間地點事故分類□重大 □一般事故情況及采取措施：建議處理意見：LDMDFM21填寫人： 日期：售后服務(wù)管理制度一、目的為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。每件來函、編號；按產(chǎn)品分別歸檔管理。負(fù)責(zé)組織購銷記錄及憑證的起草、審核、統(tǒng)一編號、修訂及所使用質(zhì)量記錄、憑證式樣的存檔等工作，編制本企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證目錄，并報主管質(zhì)量部審批。（五）、購銷記錄的填寫。 專業(yè)整理分享 股東出資證明書股東出資證明書，是證明投資人已經(jīng)依法履行出資義務(wù)，成為有限公司股東的法律文件，是股東在公司享有權(quán)利、承擔(dān)義務(wù)的憑據(jù)。 （公司蓋章） 變更時間： 年 月 日。股東因故要求補(bǔ)（換）發(fā)出資證明書，丟失被盜的應(yīng)提交登報公告聲明作廢報樣、污損的提交污損原件及股東本人書面申請，經(jīng)公司審核批準(zhǔn)后方可補(bǔ)（換）發(fā)。填寫發(fā)生錯誤需要改時，應(yīng)用“一”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名（章），原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯。負(fù)責(zé)購銷管理體系內(nèi)部評審、質(zhì)量方針與目標(biāo)考核和進(jìn)貨情況及購銷記錄的管理。八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使額度服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定同供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。4. 發(fā)生重大質(zhì)量事故的調(diào)查與處理： 發(fā)生重大質(zhì)量事故時，公司應(yīng)成立專門小組或指定部門，負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。四、內(nèi)容：1. 質(zhì)量事故的分類: 質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類； 本制度僅限于重大質(zhì)量事故的報告和處理，一般質(zhì)量事故的報告和處理則按《質(zhì)量信息管理制度》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械說明書中未載明的可疑嚴(yán)重不良事件病例，必須以快速有效方式報告當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，并同時報告國家醫(yī)療器械不良事件檢測中心，最遲不超過72小時，其中死亡病例必須在12小時內(nèi)報告，并同時報告國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。④因使用醫(yī)