清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)(完整版)
【正文】 器進(jìn)行日常清潔和檢查。 sterilization專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。1清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒與滅菌效果監(jiān)測的要求與方法和質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求。GB15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 18278 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn)) 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部3 device含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)直徑的1500倍的器械。 按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗證:a)清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行校驗。 定期監(jiān)測 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。 消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測(重復(fù)三次)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。 其它低溫滅菌方法的監(jiān)測要求及方法應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。同時將包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。同時應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。對難以判定的肉湯管，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃177。 常規(guī)生物測試包的制備:取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)?，將生物指示劑放入針筒?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛?注意不要碰及生物指示物)，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格。若無指示菌生長，判為滅菌合格。 具體監(jiān)測方法為:將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無菌試管內(nèi)(1片/管)。 具體監(jiān)測方法為:將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗包的中心部位，標(biāo)準(zhǔn)試驗包由1 6條41cm66cm 的全棉手術(shù)巾制成。 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用
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