清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準-預覽頁
【正文】 和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構(gòu)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。術(shù)語和定義 。 A0值A(chǔ)0value評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為lOK時，溫度相當于80℃的時間(秒)。 soil用于測試清洗消毒機清洗效果的指示物。 應定期進行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應符合要求。b)壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。 應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。每次檢測3 件~5件有代表性的物品。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。 化學監(jiān)測法 應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。 采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。 生物監(jiān)測不合格時。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應符合GB 18278的有關(guān)要求。溫度在設(shè)定時間內(nèi)均達到預置溫度，則物理監(jiān)測合格。 生物監(jiān)測法應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄B。 環(huán)氧乙燒滅菌的監(jiān)測. 1 物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。 過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。 生物監(jiān)測法:應每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合國家的有關(guān)規(guī)定。 化學監(jiān)測法:每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志。5，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≥3 年。，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度。 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。如果一天內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行)，觀察培養(yǎng)結(jié)果。附錄 B(規(guī)范性附錄)干熱滅菌的生物監(jiān)測方法 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標準生物測試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測，并設(shè)陽性對照和陰性對照。1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7 日 。l℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格。 滅菌周期完成后應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃177。C. 3 結(jié)果判定:陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格
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