清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準(文件)
【正文】 色的改變判斷是否達到滅菌要求。 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測(重復三次)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 生物監(jiān)測法:每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法見附錄C。每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。 其它低溫滅菌方法的監(jiān)測要求及方法應(yīng)符合國家有關(guān)標準的規(guī)定。、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。同時將包外標識留存或記錄于手術(shù)護理記錄單上。 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。標準生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標準試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃177。同時應(yīng)進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(5ml/管)，36℃177。對難以判定的肉湯管，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃177。常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個裝載滅菌包的中心部位)。 常規(guī)生物測試包的制備:取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，拔出針栓，將生物指示劑放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針栓插回針筒(注意不要碰及生物指示物)，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。 。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格。l℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明)，觀察培養(yǎng)基顏色變化。若無指示菌生長，判為滅菌合格。 結(jié)果判定:陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格。 具體監(jiān)測方法為:將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無菌試管內(nèi)(1片/管)。 結(jié)果判定:陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。 具體監(jiān)測方法為:將生物指示物置于標準試驗包的中心部位，標準試驗包由1 6條41cm66cm 的全棉手術(shù)巾制成。 應(yīng)對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報。 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。 滅菌包外應(yīng)有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括:a)應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。 低溫甲酸蒸汽滅菌的監(jiān)測 物理監(jiān)測法:每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。 新安裝、移位和大修后，應(yīng)進行物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測
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