檢驗(yàn)科質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)新(完整版)
【正文】 意見的記錄資料2?。?）缺服務(wù)承諾或未落實(shí)相應(yīng)措施1三、醫(yī)療安全（30）6制定并執(zhí)行生物安全工作制度和試驗(yàn)操作規(guī)程；有實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌（毒）種的管理規(guī)定；配備個(gè)人防護(hù)用具（工作服、手套、口罩、護(hù)目鏡、洗眼裝置等）。執(zhí)行危急值報(bào)告制度；（1）因制度未履行造成標(biāo)本遺失或檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤，造成糾紛1（2）急診檢測(cè)報(bào)告超時(shí)1（3）未建立危急值報(bào)告制度，查危急值報(bào)告登記本1 二、工作規(guī)范（50）10開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是經(jīng)批準(zhǔn)的準(zhǔn)入項(xiàng)目（如HIV檢驗(yàn)項(xiàng)目驗(yàn)收合格證），開展特殊檢查的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有驗(yàn)收、準(zhǔn)入程序，工作人員有上崗資格證明文件、應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室所有實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用指南或手冊(cè)（SOP文件），定期更新，對(duì)本院尚未開展或條件不具備的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)有規(guī)范的外送運(yùn)行機(jī)制，并簽訂有保障合同或協(xié)議及委托合同或協(xié)議，有檢查服務(wù)項(xiàng)目清單。執(zhí)行危急值報(bào)告制度。檢驗(yàn)科成立質(zhì)量管理小組，科主任是第一責(zé)任人；建立室內(nèi)質(zhì)控制度及室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序，參與衛(wèi)生部或省市臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)，有記錄，有EQA回報(bào)不及格結(jié)果的處理程序，有工作記錄，檢測(cè)方法、儀器操作須有SOP文件，本專業(yè)組人員均知曉并執(zhí)行.（1）臨床科室設(shè)置的實(shí)驗(yàn)室違規(guī)出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告1?。?）缺室內(nèi)質(zhì)控制度?。?）缺室內(nèi)質(zhì)評(píng)制度1?。?）缺室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序?。?）缺對(duì)EQA回報(bào)不及格結(jié)果的處理程序 （5）缺實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控記錄?。?）缺實(shí)施室間質(zhì)評(píng)記錄?。?）缺實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控失控處理記錄?。?）缺實(shí)施對(duì)EQA回報(bào)不及格結(jié)果的處理記錄 （9）檢測(cè)方法、儀器操作未執(zhí)行SOP文件規(guī)定 9有設(shè)備與試劑的國(guó)家許可證明文件資料，有設(shè)備操作規(guī)程，有設(shè)備定期校準(zhǔn)和保養(yǎng)記錄，有主要檢驗(yàn)設(shè)備（10萬元及以上）相關(guān)資料，及時(shí)淘汰經(jīng)鑒定不合格的設(shè)備與試劑，有記錄資料。（1）缺檢查服務(wù)項(xiàng)目清單1 （2）不能滿足臨床工作需要1?。?）開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目未經(jīng)批準(zhǔn)、準(zhǔn)入程序2?。?）開展特殊檢查的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收、準(zhǔn)入程序2?。?）有生物
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