固體制劑車間崗位操作法培訓(xùn)教材(完整版)
【正文】 的潤(rùn)滑情況。2. 2. 每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品交中間站，填寫物料交接記錄。. .3. 3. 檢查各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。2. 2. 將合格的顆粒分料桶裝好記下重量。. . 干燥的顆粒移交到整粒工序整粒。. . 本崗位質(zhì)量控制點(diǎn)：. . 檢查和核準(zhǔn)衡器校驗(yàn)合格證是否在有效期內(nèi)，校準(zhǔn)零點(diǎn)。 每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，各班組將清場(chǎng)剩余的物料清理后交付領(lǐng)料人員。6. 6. 核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容. .3. 3. 原輔料是否有檢驗(yàn)報(bào)告單，批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確。制粒崗位：1. 1. 上崗前的檢查. . 對(duì)設(shè)備及所需工具進(jìn)行消毒。. . 及時(shí)認(rèn)真填寫好制軟材原始記錄，操作者簽名。. . 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程的具體要求干燥相應(yīng)的時(shí)間。 按工藝要求選擇好整粒用篩網(wǎng)（顆粒劑采用雙層篩：上層一號(hào)篩、下層四號(hào)篩）. . 分別記下合格顆粒、粗顆粒、細(xì)粉的重量，將顆粒送檢（快測(cè)水分）。膠囊填充崗位：1. 1.. .. . 每班生產(chǎn)結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，填寫生產(chǎn)記錄，將剩余顆粒及空心膠囊交至下班次，同時(shí)辦理物料交接。顆粒分裝崗位：1. 1. 清潔、檢查磅秤，天平校正零點(diǎn)、檢查靈敏度。 根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格的顆粒，并核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量，領(lǐng)發(fā)雙方在物料交接表上簽字。. .2. 2. 檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生，檢查各潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑情況。. . 上崗前檢查. . 檢查拋光機(jī)各部件是否完好，按規(guī)定用75%對(duì)拋光機(jī)進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備好干凈的周轉(zhuǎn)桶、袋。 根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取已灌裝好的膠囊，領(lǐng)料時(shí)和處理前應(yīng)逐桶（包）核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量。 按要求清場(chǎng)，填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。 包裝班組長(zhǎng)接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求進(jìn)行計(jì)劃和組織生產(chǎn)。 生產(chǎn)前須檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證及環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求。. .. . 操作室及生產(chǎn)設(shè)備都要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。 包裝材料一律由班組長(zhǎng)安排領(lǐng)用與分發(fā)，沒有班組長(zhǎng)的指令，其他人不得顫自領(lǐng)用包裝材料。 包裝材料的領(lǐng)用原則是先零后整。并按定置管理要求擺放。尾料處理：1. 1. 尾料包括細(xì)粉、生產(chǎn)剩余或挑出并可返工處理的顆粒、片子、膠囊內(nèi)容物；2. 2. 產(chǎn)生尾料的工序正確填寫尾料盛裝單、并注明產(chǎn)生的原因及質(zhì)量情況；保留的尾料必須是沒有受污染的，已受污染的不得再做藥用。 各種尾料分類存放，并有醒目的標(biāo)示牌。 保留3個(gè)月以上但不足6個(gè)月的，；. . 生產(chǎn)前須檢查中間站的溫、濕度是否符合要求，工作環(huán)境是否清潔。. . 對(duì)進(jìn)站的中間體或半成品按批號(hào)、品名、規(guī)格分別擺放整齊，并在容器蓋上掛好盛裝單，防止混淆。 復(fù)核合格證（包裝單）上所填寫內(nèi)容與外包標(biāo)簽內(nèi)容是否一致。傳遞柜操作：1. 1.5. 5. 檢查并校正磅稱零點(diǎn)，并檢查靈敏度。 按工藝要求對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎，粉碎時(shí)應(yīng)打開排塵裝置。 填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。 批號(hào)、數(shù)量，領(lǐng)發(fā)雙方在物流交接表上簽字。. . 確認(rèn)噴碼機(jī)箱和喉管噴頭無損壞、磨損或墨水泄露。. .3. 3.. .4. 4. 注意事項(xiàng). . 核對(duì)待干燥的物料的品名、批號(hào)、數(shù)量。. .紫外燈操作：1. 1. 嚴(yán)格按《酒精配制罐安全操作規(guī)程》（編碼：CQ/WS1606400 ）進(jìn)行操作。 直接用濃酒精配制成稀酒精V濃=（V需C需）/C濃V水=V需－V濃2. 2.. . 操作程序. .. .潔凈區(qū)空間消毒：1. 1. 消毒方式、消毒劑名稱及消毒劑用量消毒方式消毒劑名稱消毒劑用量固體制劑車間總用量口服液車間總用量提取車間總用量乳酸悶熏乳酸2ml/m34650ml2700 ml2360ml戊二醛悶熏戊二醛1ml/m32330 ml1350 ml1180 ml4. 4.f) f) 開啟排風(fēng)機(jī)，排風(fēng)6～8小時(shí)。 做好消毒記錄。 消毒劑必須更替使用。 概述：對(duì)于10萬級(jí)及30萬級(jí)的潔凈車間，除每天在上班前開啟紫外燈進(jìn)行30分名鐘及每周開啟空調(diào)臭氧消毒系統(tǒng)進(jìn)行30分鐘空間消毒外，每3個(gè)月還必須進(jìn)行一次徹底的空間消毒操作。. . 用不銹鋼剪刀剪破囊皮，將膽汁用雙手?jǐn)D出。 醇沉工序含醇量的調(diào)配（濃酒精、稀酒精混合調(diào)配）V濃=（C需V料＋C需V?。璙稀C稀）/（C濃－C需）式中：V濃：濃酒精體積V水：加水體積V?。合【凭w積V需：需配制體積V料：料液體積C濃：濃酒精濃度C稀：稀酒精濃度C需：需配制濃度注：如以上公式中出現(xiàn)負(fù)數(shù)現(xiàn)象，是因?yàn)榧酉【凭浚瑒t需適當(dāng)減少稀酒精用量
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1