【正文】 的潤滑情況。2. 2. 每批生產(chǎn)結束后將半成品交中間站，填寫物料交接記錄。. .3. 3. 檢查各潤滑點的潤滑情況。2. 2. 將合格的顆粒分料桶裝好記下重量。. . 干燥的顆粒移交到整粒工序整粒。. . 本崗位質(zhì)量控制點：. . 檢查和核準衡器校驗合格證是否在有效期內(nèi)，校準零點。 每批產(chǎn)品生產(chǎn)結束后，各班組將清場剩余的物料清理后交付領料人員。6. 6. 核對驗收內(nèi)容. .3. 3. 原輔料是否有檢驗報告單，批號、規(guī)格、數(shù)量是否準確。制粒崗位：1. 1. 上崗前的檢查. . 對設備及所需工具進行消毒。. . 及時認真填寫好制軟材原始記錄，操作者簽名。. . 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程的具體要求干燥相應的時間。 按工藝要求選擇好整粒用篩網(wǎng)（顆粒劑采用雙層篩：上層一號篩、下層四號篩）. . 分別記下合格顆粒、粗顆粒、細粉的重量，將顆粒送檢（快測水分）。膠囊填充崗位：1. 1.. .. . 每班生產(chǎn)結束后，將中間體標明品名、批號、重量、生產(chǎn)日期、操作人，填寫生產(chǎn)記錄，將剩余顆粒及空心膠囊交至下班次，同時辦理物料交接。顆粒分裝崗位：1. 1. 清潔、檢查磅秤，天平校正零點、檢查靈敏度。 根據(jù)生產(chǎn)指令領取經(jīng)檢驗合格的顆粒，并核對品名、批號、數(shù)量，領發(fā)雙方在物料交接表上簽字。. .2. 2. 檢查設備的清潔衛(wèi)生，檢查各潤滑點的潤滑情況。. . 上崗前檢查. . 檢查拋光機各部件是否完好，按規(guī)定用75%對拋光機進行消毒，準備好干凈的周轉(zhuǎn)桶、袋。 根據(jù)生產(chǎn)指令領取已灌裝好的膠囊，領料時和處理前應逐桶（包）核對品名、規(guī)格、數(shù)量。 按要求清場，填寫好生產(chǎn)記錄及清場記錄。 包裝班組長接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求進行計劃和組織生產(chǎn)。 生產(chǎn)前須檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場合格證及環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求。. .. . 操作室及生產(chǎn)設備都要有明顯的狀態(tài)標志。 包裝材料一律由班組長安排領用與分發(fā)，沒有班組長的指令，其他人不得顫自領用包裝材料。 包裝材料的領用原則是先零后整。并按定置管理要求擺放。尾料處理：1. 1. 尾料包括細粉、生產(chǎn)剩余或挑出并可返工處理的顆粒、片子、膠囊內(nèi)容物；2. 2. 產(chǎn)生尾料的工序正確填寫尾料盛裝單、并注明產(chǎn)生的原因及質(zhì)量情況；保留的尾料必須是沒有受污染的，已受污染的不得再做藥用。 各種尾料分類存放，并有醒目的標示牌。 保留3個月以上但不足6個月的，；. . 生產(chǎn)前須檢查中間站的溫、濕度是否符合要求，工作環(huán)境是否清潔。. . 對進站的中間體或半成品按批號、品名、規(guī)格分別擺放整齊，并在容器蓋上掛好盛裝單，防止混淆。 復核合格證（包裝單）上所填寫內(nèi)容與外包標簽內(nèi)容是否一致。傳遞柜操作：1. 1.5. 5. 檢查并校正磅稱零點，并檢查靈敏度。 按工藝要求對原輔料進行粉碎，粉碎時應打開排塵裝置。 填寫好生產(chǎn)記錄及清場記錄。 批號、數(shù)量，領發(fā)雙方在物流交接表上簽字。. . 確認噴碼機箱和喉管噴頭無損壞、磨損或墨水泄露。. .3. 3.. .4. 4. 注意事項. . 核對待干燥的物料的品名、批號、數(shù)量。. .紫外燈操作：1. 1. 嚴格按《酒精配制罐安全操作規(guī)程》（編碼：CQ/WS1606400 ）進行操作。 直接用濃酒精配制成稀酒精V濃=（V需C需）/C濃V水=V需－V濃2. 2.. . 操作程序. .. .潔凈區(qū)空間消毒：1. 1. 消毒方式、消毒劑名稱及消毒劑用量消毒方式消毒劑名稱消毒劑用量固體制劑車間總用量口服液車間總用量提取車間總用量乳酸悶熏乳酸2ml/m34650ml2700 ml2360ml戊二醛悶熏戊二醛1ml/m32330 ml1350 ml1180 ml4. 4.f) f) 開啟排風機，排風6～8小時。 做好消毒記錄。 消毒劑必須更替使用。 概述：對于10萬級及30萬級的潔凈車間，除每天在上班前開啟紫外燈進行30分名鐘及每周開啟空調(diào)臭氧消毒系統(tǒng)進行30分鐘空間消毒外，每3個月還必須進行一次徹底的空間消毒操作。. . 用不銹鋼剪刀剪破囊皮，將膽汁用雙手擠出。 醇沉工序含醇量的調(diào)配（濃酒精、稀酒精混合調(diào)配）V濃=（C需V料＋C需V?。璙稀C?。?（C濃－C需）式中：V濃：濃酒精體積V水：加水體積V?。合【凭w積V需：需配制體積V料：料液體積C濃：濃酒精濃度C?。合【凭珴舛菴需：需配制濃度注：如以上公式中出現(xiàn)負數(shù)現(xiàn)象，是因為加稀酒精超量，則需適當減少稀酒精用量