【正文】 。附：配制公式1. 1. 濃酒精及飲用水的加入要有準(zhǔn)確的計(jì)量裝置并采用高位槽自然流注的方式加入。2. 2.. . 檢查噴霧干燥機(jī)及其輔助裝置是否有合格狀態(tài)標(biāo)志。. . 清洗完畢后關(guān)閉機(jī)器電源，將主電流開關(guān)由“開”置于“關(guān)”位置。 按 鍵進(jìn)入主目錄。 插好外部電源(220V),要求接地良好。 確認(rèn)電纜的連接完好無磨損。 包裝過程中，隨時(shí)抽查鋁塑包裝是否完整、無凹陷及紋理是否清晰、裝量是否準(zhǔn)確、批號(hào)是否清晰，將不合格品挑出返工，并做好記錄。 開啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。鋁塑包裝崗位：1. 1. 每班工作完畢，應(yīng)及時(shí)清潔機(jī)器設(shè)備和場(chǎng)地，更換品種應(yīng)徹底清場(chǎng)。 試機(jī)正常后，扎緊出料布袋，開機(jī)加料，不得超負(fù)荷運(yùn)行。 檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證。2. 2. 將去外包裝的物料置傳遞柜或緩沖間中，開啟紫外燈并記錄時(shí)間。5. 5. 對(duì)進(jìn)站物料應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期。 進(jìn)站. . 保留期超過6個(gè)月的尾料，不得再利用，作銷毀處理。 包裝材料在使用過程中包裝人員須隨時(shí)注意其所使用的包裝材料的質(zhì)量及批號(hào)情況，不合格的包裝材料不得使用，對(duì)于有疑問或有潛在質(zhì)量隱患的包裝材料必須停止使用，并立即向班組長(zhǎng)或質(zhì)監(jiān)員反映。. .. . 車間工藝員根據(jù)包裝指令，將包裝指令準(zhǔn)確地填發(fā)給相應(yīng)的班組（將包裝指令準(zhǔn)確地填寫在包裝生產(chǎn)記錄第一欄“生產(chǎn)指令”欄中，并分發(fā)給相應(yīng)的班組長(zhǎng)）。稱好重量，填寫盛裝單，蓋好桶蓋送中間站保管。 檢查是否有上一批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證。 每班生產(chǎn)結(jié)束后，將中間體標(biāo)明品名、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期、操作人，將剩余顆粒交至下班次，同時(shí)辦理物料交接手續(xù)。. .3. 3. 上崗前的檢查. . 按要求清場(chǎng)，填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。. . 開啟紫外燈對(duì)所需工器具及工作間空氣進(jìn)行消毒30分鐘。 操作室的溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套，開始充填。 用75%乙醇對(duì)膠囊機(jī)直接接觸藥品的部位及所需工器具進(jìn)行消毒。 生產(chǎn)前開啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。 將需整粒的物料稱重，記下整粒前重量。 按工藝要求選好篩網(wǎng). . 開動(dòng)搖擺顆粒機(jī)，將軟材放進(jìn)搖擺顆粒機(jī)的進(jìn)料口。. . 檢查上批清場(chǎng)合格證；. . 進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須在外消間清潔，使其符合潔凈要求后方可經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)。5. 5. 領(lǐng)料員憑批生產(chǎn)指令或批包裝指令領(lǐng)料領(lǐng)料時(shí)，須對(duì)所領(lǐng)用物料一一核對(duì)，并作好相應(yīng)記錄。2. 2.領(lǐng)料崗位：1. 1. 車間領(lǐng)料人負(fù)責(zé)車間各班組領(lǐng)料與退料方面的工作。4. 4. 核對(duì)驗(yàn)收準(zhǔn)確無誤后，即可發(fā)送各班組，并記錄。2. 2. 制軟材. . 按工藝要求配制粘合劑或潤(rùn)濕劑。. . 混料均勻. .. .. . 檢查工器具是否齊備；. .. . 檢查工器具是否齊備；. .. .. . 在分裝過程中按工藝員制定的裝量范圍調(diào)節(jié)好裝量，并控制在規(guī)定范圍內(nèi)，在分裝顆粒的過程中要求隨時(shí)抽查裝量， 15分鐘測(cè)定一次裝量差異，換料時(shí)必須檢查或調(diào)節(jié)裝量。裝好沖模，調(diào)節(jié)好機(jī)器，試開空車，檢查設(shè)備有無故障；. . 根據(jù)生產(chǎn)工藝要求領(lǐng)取模具，檢查模具有無破損、卷邊，如有應(yīng)剔除，然后安裝。 當(dāng)操作室溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套進(jìn)行壓片。 按要求清場(chǎng)，填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。6. 6.. . 膠囊裝滿桶的三分之二時(shí)，扎緊口袋。2. 2.. . 外箱中須放裝箱單，且捆扎牢固。 做好生產(chǎn)記錄。3. 3.. .. . 清場(chǎng). .. .3. 3. 尾料的保管. .. .2. 2.. . 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品要立即轉(zhuǎn)移到不合格品存放間，并報(bào)告生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門。脫外包裝操作：1. 1.4. 4. 檢查傳遞柜（門）是否清潔衛(wèi)生，是否聯(lián)鎖完好。 操作過程中注意事項(xiàng)：. . 每班生產(chǎn)結(jié)束后必須對(duì)傳遞柜進(jìn)行清潔，傳遞室中的清潔衛(wèi)生由潔凈度高的一方負(fù)責(zé)。. . 操作程序. .. . 檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，對(duì)所需加油部位加油；. . 打開電源開關(guān)，點(diǎn)動(dòng)電機(jī)、觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)方向與所示箭頭方向是否一致，并試開空機(jī)檢查設(shè)備有無故障；. .. .. . 在停機(jī)過程中請(qǐng)勿清洗噴頭。2. 2. 根據(jù)工藝規(guī)程確定合適的粒種，并在配料間混合配料。 每天工作前及下班后開紫外燈照射30分鐘。 上崗前的檢查. .. . 生產(chǎn)結(jié)束后按要求清場(chǎng)，填寫好酒精配制記錄及清場(chǎng)記錄。 囊皮用塑料袋密閉包裹，置密閉清潔貯器中，及時(shí)清理至垃圾站點(diǎn)。g) g)h) h)10 / 10