【正文】 車間審核： 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人檢查反應(yīng)罐潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 復(fù)核物料正確無誤 日 時 分 結(jié)果： 加入VVVVV開攪拌將300kg乙酸乙酯抽入脫色鍋中，開攪拌 日 時 分 加入乙酸乙酯 ㎏ 日 時 分 開攪拌 依次投入雙氧化物、活性炭、無水硫酸鈉依次投入60kg雙氧化物，15kg無水硫酸鈉 日 時 分 加入雙氧化物 ㎏ 日 時 分 加入活性炭 ㎏ 日 時 分 加入乙酸乙酯 ㎏ 夾套通入熱水開夾套水浴升溫至40~45℃后脫色、脫水10分鐘 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分至 時 分脫色、脫水完畢檢查抽濾裝置潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 檢查炔化鍋潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 抽濾趁熱抽濾至炔化鍋內(nèi)。備料人: 年 月 日復(fù)核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號標準量投料量操作人復(fù)核人間甲酚200㎏/桶甲基異丁基酮165㎏/桶㎏/瓶250㎏/桶25㎏/包170㎏/桶計算人：復(fù)核人：車間審核： 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人檢查反應(yīng)罐潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 復(fù)核物料正確無誤 日 時 分 結(jié)果： 烘罐開少許夾套蒸汽，將脫保護基鍋內(nèi)烘干，要求絕對無水 日 時 分 烘干完畢結(jié)果：加入間甲酚開攪拌抽入150kg間甲酚 日 時 分加間甲酚 ㎏ 日 時 分 開攪拌 投入炔化物投入20kg炔化物 日 時 分加炔化物 ㎏ 夾套通入熱水，水浴升溫開夾套水浴升溫至鍋內(nèi)溫度為50~55℃ 日 時 分 開始加熱 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃加熱完畢保溫反應(yīng)當鍋內(nèi)溫度達50~55℃后，（記錄鍋內(nèi)溫度；每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃保溫畢，降溫夾套自來水降溫至室溫 日 時 分 T= ℃降溫完畢檢查提取鍋潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 投入甲基異丁基酮加300kg甲基異丁基酮 日 時 分 加甲基異丁基酮 ㎏ 夾套冰鹽水降溫降溫至0℃以下 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃過鍋將脫保護基鍋中保溫結(jié)束后的反應(yīng)液壓入提取鍋中 日 時 分至 時 分過鍋完畢開攪拌攪拌5分鐘 日 時 分至 時 分攪拌完畢備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（三）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人第一次提取㎏飽和的碳酸氫鈉溶液，開攪拌15分鐘（碳酸氫鈉溶液配制記錄見附錄一） 日 時 分至 時 分萃取完畢 靜置停分相鍋的攪拌， 日 時 分至 時 分靜置完畢 分層將下層分入低位槽 日 時 分至 時 分分層完畢 第二次提取㎏飽和的碳酸氫鈉溶液，開攪拌15分鐘（碳酸氫鈉溶液配制記錄見附錄二） 日 時 分至 時 分萃取完畢 靜置停分相鍋的攪拌， 日 時 分至 時 分靜置完畢 分層將下層分入低位槽合并 日 時 分至 時 分分層完畢 回收有機層有機層裝桶回收做好標記 日 時 分至 時 分回收標記完畢將低位槽中的水層壓入脫保護基鍋中 日 時 分至 時 分壓入完畢冷凍降溫 日 時 分開始降溫第一次洗滌向脫保護基鍋中加入30㎏乙酸乙酯，開攪拌，攪拌5分鐘 日 時 分至 時 分萃取完畢 靜置停攪拌，靜置30分鐘 日 時 分至 時 分靜置完畢 分層將水層分入低位槽 日 時 分至 時 分分層完畢 將乙酸乙酯層裝桶回收 日 時 分至 時 分乙酸乙酯層回收完畢將低位槽的水層再壓入脫保護基鍋中 日 時 分至 時 分壓入完畢第二次洗滌向脫保護基鍋中再加入30㎏乙酸乙酯，開攪拌，攪拌5分鐘 日 時 分至 時 分萃取完畢 靜置停攪拌，靜置30分鐘 日 時 分至 時 分靜置完畢 分層將水層分入低位槽 日 時 分至 時 分分層完畢 將乙酸乙酯層裝桶回收并做好標記 日 時 分至 時 分乙酸乙酯層回收完畢備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（四）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人將低位槽中的水層壓入脫保護基鍋中 日 時 分至 時 分壓入完畢第三次洗滌向脫保護基鍋中加入20㎏二氯甲烷，攪拌5分鐘 日 時 分至 時 分萃取完畢 靜置停攪拌，靜置30分鐘 日 時 分至 時 分靜置完畢 分層將上層水層留在鍋中 日 時 分至 時 分分層完畢 將下層二氯甲烷層裝桶回收并做好標記 日 時 分至 時 分二氯甲烷層回收完畢脫色在反應(yīng)鍋中依次投入活性炭、10gEDTA2Na 日 時 分加活性炭 ㎏ 日 時 分加EDTA2Na g攪拌攪拌1小時日 時 分 開攪拌日 時 分至 時 分攪拌完畢檢查結(jié)晶罐潔凈完好 日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 過鍋將料液抽濾入結(jié)晶鍋中 日 時 分 過鍋完畢開結(jié)晶鍋攪拌冷凍開結(jié)晶鍋夾套冰鹽水及攪拌。4小時左右取小樣送中控測水份，若水份不合格，繼續(xù)烘干直至合格,檢測記錄及報告填在下列備注中.日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa日 時 分 T= ℃真空度： MPa備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄品 名批 號 崗 位清場日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；工器具清潔后整齊擺放在指定位置；需要消毒滅菌的清洗后立即滅菌，標明滅菌日期。無上批物料遺留物；設(shè)備內(nèi)表面清潔干凈。 將與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場；生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置；清場項目項 目合格（√）不合格（）清場人復(fù)核人地面清潔干凈，設(shè)備外表面擦拭干凈設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。滴加速度為1~ 日 時 分至 日 時 分 滴加鹽酸溶液 ㎏ 日 時 分 PH= 日 時 分 PH= 繼續(xù)攪拌繼續(xù)攪拌30分鐘 日 時 分至 時 分攪拌完畢復(fù)測PH值復(fù)測鍋內(nèi)液PH值應(yīng)為1～ 日 時 分 PH= 日 時 分 PH= 日 時 分 PH= 備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXXXXXX護基崗位生產(chǎn)記錄（五）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人繼續(xù)攪拌攪拌析晶 日 時 分 繼續(xù)攪拌冷凍析晶結(jié)晶鍋中料液在1~2℃內(nèi)攪拌析晶2小時 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃檢查抽濾裝置潔凈完好 日 時 分 結(jié)果： 抽濾冷凍完畢抽濾 日 時 分至 日 時 分抽濾完畢開始淋洗淋洗濾餅用蒸餾水淋洗二次第一次淋洗 日 時 分至 日 時 分第二次淋洗 日 時 分至 日 時 分再用無水乙醇淋洗兩次，每次5kg第一次淋洗 日 時 分至 日 時 分第二次淋洗 日 時 分至 日 時 分繼續(xù)抽濾淋洗結(jié)束后，繼續(xù)抽濾1小時后結(jié)束抽濾 日 時 分至 日 時 分繼續(xù)抽濾完畢送烘房濾餅送烘房 日 時 分 送烘房備注：生產(chǎn)管理員：