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辦公]iso9001:2000質(zhì)量手冊范本doc146頁(完整版)

2024-12-26 10:06上一頁面

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【正文】 理者代表批準(zhǔn),由相關(guān)部門組織實施。 (同 B, C) ,使員工意識到: A) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; B) 違反這些要求所造成的后果; C) 自己從事的要求所造成的后果。 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報管理者代表審批。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 《改進控制程序》。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價; b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求; c) 資源需求等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 XXX企管咨詢公司 職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 半價下載 ,扣扣 709604208 供應(yīng)部經(jīng)理 ?? 行政部經(jīng)理 ?? 財務(wù)部經(jīng)理 ?? 辦公室主任 ?? 各車間主任 ?? 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,進行溝通,達到相互了解、相 互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié) 調(diào)相應(yīng)的資源,并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 進行質(zhì)量策劃的時機 組織在下列情況下 需進行質(zhì)量策劃: a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系; b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化; c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化; d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 總經(jīng)理: 年 月 日 XXX企管咨詢公司 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 半價下載 ,扣扣 709604208 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進行管理策劃。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國 家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定; b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂, XXX企管咨詢公司 管理職責(zé) 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 半價下載 ,扣扣 709604208 因此組織轉(zhuǎn)化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂,因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新,執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式,由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制,部門經(jīng)理審批,交質(zhì)管部備案。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 《文件更改申請》。 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 c) 各部門其他質(zhì)量文件:部門代號 — 文件順序號 — 年號 例如: YX— 05— 2020,表示營銷部于 2020年發(fā)放的第 5號文件。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類: a) 部門工作手冊,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(部門管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任制和任職要求等);技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等);部門質(zhì)量記錄文件等。 為實施上述要求,本章編制了下列程序文件: 標(biāo)題 ISO9001: 2020 對照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 XXX企管咨詢公司 文件控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/3 臉色 二進制 半價下載 ,扣扣 709604208 1 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有 關(guān)的文件進行控制,確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。為此應(yīng)做到下述要求: a) 公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別,并編制相應(yīng)的程序文件;這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程; b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系;通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理; c) 對過程進行管理的目的是實施質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo); d) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進行持續(xù)的改進。 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000: 2020《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持; b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求; c) 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 文件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致,隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化,應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 例如: XX— ZS— 01,表示公司質(zhì)量手冊第 1版。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》,將公司所有與質(zhì)量 管理體系運行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系動作能獲得必要的資源,執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由質(zhì)管部組織各部門負(fù)責(zé)人編制,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃 實施情況檢查表》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行,也可根據(jù)需要安排。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件,評審資料由管理體制者代表確認(rèn)。 如果評審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 《管理評審報告》。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。在進入公司一個月內(nèi),由人事部組織進行; b) 部門基礎(chǔ)教育:學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容,由所在部門負(fù)責(zé)人組織進行; c) 崗位技能培訓(xùn):學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等,由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進行,并進行書面和操作考核,合格這方可上崗; 在崗人員培訓(xùn) 按 培訓(xùn)計劃,每年應(yīng)對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 、保存員工培訓(xùn)檔案。 《年度培訓(xùn)計劃》。 b) 需要自制的設(shè)施由使用部門提出,由生產(chǎn)部設(shè)計,經(jīng)生產(chǎn)部長開發(fā)部共同審核,主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)組織加工制造,執(zhí)行《設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定 設(shè)施的驗收 a) 采購或自制完成的設(shè)施,生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足要求后,由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》由生產(chǎn)部保管。 d)日常生產(chǎn)中;車間無法排除的故障,應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。 相關(guān)文件 《設(shè)計和(或)開發(fā)控制程序》 記錄 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》。 《設(shè)施報廢單》。 4 程序 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃。 、 編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 XXX企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過程管制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/3 1 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實施和保持。 在投標(biāo)、接受合同或定單之前,營銷部應(yīng)已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實施評審?!懂a(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 營銷部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評審表》。 管理者代表批準(zhǔn)《月采購計劃》。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方,除提供充分的書面證明材料外,還需經(jīng)樣品測試及批量試用,測試合格才能供貨: a) 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品; b) 質(zhì)管部對樣品可再送樣,出具相應(yīng)的驗證報告,并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目,反饋給供應(yīng)部; c) 樣品如不合格可再送樣,但最多不能 超過兩次; d) 樣品驗證合格后,供應(yīng)部通知供方小批量供貨;經(jīng)質(zhì)管部進貨驗證合格后,交生產(chǎn)部試用,并由質(zhì)管部出具相應(yīng)試用后的驗證報告,填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目,反饋給供應(yīng)部; e) 小脂量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。 對外協(xié)加工的供方控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式: a)由質(zhì)管部進行進貨驗證; b)由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證; c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證; d)由由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 《合格供方名錄》。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。適用時,這些確認(rèn)的安排應(yīng) 包括: a)過程鑒定,證實所使用的過程方法是否要求并有效實施; b)對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴(yán)格要求,并保存維護保養(yǎng)記錄,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定?!对律a(chǎn)計劃》為滾動計劃,將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動進行修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定; b)車間主任根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》制定《周生產(chǎn)計劃》,安排生產(chǎn),填寫《領(lǐng) 料單》向倉庫領(lǐng)取所需物料;并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況,填寫《生產(chǎn)日報表》報生產(chǎn)部。 開發(fā)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等文件等方式根據(jù)《采購物資分類明細表》,在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定下同的驗證方式。 采購 XXX企管咨詢公司 采購控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 3/4 采購計劃 供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)部的《月生產(chǎn)計劃》及庫存情況編制《月采購計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。 對于一般物資供方,需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格,各相關(guān)部門提供評價意見,管理者代表批準(zhǔn)后,可列入《合格供方名錄》。 4 程序 采購物資分類 開發(fā)部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購物資分類明細表》,根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響,將采購物資分三類: a)重要物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資; c) 一般物資:構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資; d) 輔助物資:非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用 的物資,如一般包裝材料等。 《標(biāo)書》。必要,對更改的內(nèi)容還需再評審。 在評審過程中,評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建 議時,由營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,征求其書面意見。 合同的分類 a) 常規(guī)合同:對公司定型產(chǎn)品所定的合同。 半價下載 ,扣扣 709604208 3 職責(zé) 營銷部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審,并負(fù)責(zé)與顧客溝通。
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