某公司eo環(huán)氧乙烷滅菌培訓(xùn)講義(完整版)
【正文】 的三元環(huán)，有很強(qiáng)的穿透性和化學(xué)活潑性。 環(huán)氧乙烷應(yīng)符合 GB1309891《工業(yè)環(huán)氧乙烷》標(biāo)準(zhǔn)要求。 十二、 D值 殺滅 90%微生物個(gè)體所需的時(shí)間（ min）。 第三章 滅菌確認(rèn)的目的和意義 一、滅菌確認(rèn) 通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)表明產(chǎn)品無(wú)菌要求得到滿足的過(guò)程。 第五章、環(huán)氧乙烷滅菌操作注意事項(xiàng) 嚴(yán)格按確認(rèn)的滅菌工藝操作，記錄完整，確保產(chǎn)品滅菌效果； 日常滅菌操作緊急情況的處理； 滅菌安全注意事項(xiàng) —— 外圍環(huán)境； —— 滅菌設(shè)備； —— 電氣線路； —— 防火措施； —— 滅菌劑存放等。 第四章 滅菌確認(rèn)內(nèi)容、方法和步驟 一、滅菌確認(rèn)工作流程圖 確認(rèn) 的實(shí)施 滅菌 確認(rèn) 確認(rèn)前準(zhǔn)備 安裝確認(rèn) 空 載 物理性能確認(rèn) 負(fù) 載 微生物性能確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 二 、滅菌確認(rèn)前的準(zhǔn)備 —— 制訂確認(rèn)方案 ； —— 人員資格確認(rèn)； —— 產(chǎn)品滅菌的適用性； —— 包裝滅菌適應(yīng)性； —— 滅菌劑； —— 生物指示物； —— 化學(xué)指示物； —— 產(chǎn)品初始污染菌； —— 加濕用蒸汽等； 三、安裝確認(rèn) —— 設(shè)備相關(guān)技術(shù)資料； —— 計(jì)量器具校準(zhǔn)或檢定； —— 滅菌設(shè)備供方資格證明； —— 車(chē)間環(huán)境要求（強(qiáng)制通風(fēng)、防爆等措施 ，最好有安裝圖 ）； —— 管 道的安裝； —— 電器控制系統(tǒng)的安裝； —— 電腦控制系統(tǒng)的安裝。目前，我國(guó)一般不采用該放行方式。 滅菌時(shí)， 溫度和 濕度要求很重要，當(dāng) 溫度低于 35℃或 相對(duì)濕度低于 25%時(shí)，達(dá)不 到滅菌效果，即使延長(zhǎng)滅菌時(shí)間也無(wú)效。環(huán)氧乙烷可與任何比例的水 相溶，也可溶于有機(jī)溶劑或油脂。
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