【正文】 應(yīng)急處置工作；生物安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)審批協(xié)調(diào)溝通，現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)，措施落實(shí)，及時(shí)向主任委員通報(bào)情況。 （ 2） 在事故發(fā)生后 24 小時(shí)內(nèi)，事件當(dāng)事人寫出事故經(jīng)過，生物安全委員會(huì) 主任委員組 織 人員對(duì)此次生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并記錄歸檔；任何現(xiàn)場(chǎng)暴露人員都 應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢和隔離觀察，并采取適當(dāng)?shù)姆乐未胧? ② 感染人員立即送定點(diǎn)醫(yī)院隔離治療。對(duì)事件的發(fā)生原因及時(shí)形成報(bào)告，做好下步防范工作。如果含有碎玻璃或其他銳器，則要使用簸箕或硬的厚紙板來(lái)收集處理過的物品，并將它們置于防15 漏、防穿透的 利器盒 /銳器盒 中以待處理。污染 嚴(yán)重 的防護(hù)服立即脫下并置于盛放感染性廢棄物容器內(nèi)，按感染性廢棄物處理。 發(fā)生這兩種情況時(shí)都應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。 發(fā)生感染后及時(shí)采取必要的應(yīng)對(duì)措施。 經(jīng)確證暴露源為抗 HIV 陽(yáng)性 ， 職業(yè)暴露的發(fā)生科室 應(yīng) 填寫《艾滋病職業(yè)暴露個(gè)案登記表》， 并 在發(fā)生職業(yè)暴露事件后 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)疾控部門做進(jìn)一步處理。 在 工作 結(jié)束后應(yīng)立即清洗 雙手，水龍頭開關(guān)宜用腳踏式或感應(yīng) 式。 所有標(biāo)本管必須是有蓋的 密封容器，如負(fù)壓靜脈采血管。 2． 適用范圍 適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及 實(shí)驗(yàn)室操作和管理 的一切人員 ，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、廢棄物管理人員、其它工勤人員及 外來(lái)參觀、學(xué)習(xí)、工作等人員的準(zhǔn)入。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置 措施 和上報(bào)程序。 （ 3） 損傷性廢物：⑴ 注射器 針頭和 采血針 ；⑵各類銳器；⑶載玻片、玻璃試管和玻璃瓶等 ； ⑷ 加樣器針頭 。 3． 職責(zé) （ 1） 科主任負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)工作。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作 ；實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個(gè)人身體健康情況，出現(xiàn)不適 時(shí)報(bào)科室負(fù)責(zé)人。 四、 生物安全工作自查制度 1． 目的 為了加強(qiáng) 科 室生物安 全管理，防止生物安全事故的發(fā)生。如：國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》 、GB194892020《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 、 WS2332020《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》 、 生物安全手冊(cè) 、 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)裝備的使用 、 操作規(guī)程 、 質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件相關(guān)內(nèi)容等。實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)該熟悉安全防護(hù)措施及突發(fā)事件處理應(yīng)對(duì)能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應(yīng)對(duì)； ③ 從事病原微生物檢驗(yàn)檢測(cè)人員事先必須經(jīng)過嚴(yán)格的生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗 ； ④ 對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員要定期進(jìn)行健康體檢，建立健康檔案，實(shí)驗(yàn)人員 不得帶病上崗，對(duì)患有不適宜檢測(cè)工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測(cè)工作；實(shí)驗(yàn)人員在從事具有預(yù)防接種預(yù)防措施的病原微生物檢測(cè)工作之前，應(yīng)接種疫苗，以產(chǎn)生免疫力，防止實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生； 2． 緊急預(yù)防措施 一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故，在檢測(cè)過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)暴露，可能造成實(shí)驗(yàn)室感染事件時(shí)，應(yīng)采取以下預(yù)防與控制措施： ① 對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離觀察，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染場(chǎng)所和空間進(jìn)行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散，對(duì)污染場(chǎng)所進(jìn)行封鎖控制。外包裝堅(jiān)固，能抵抗物理性損壞 可達(dá)到防止泄漏的要求，可接受 標(biāo)本接收 標(biāo)本接收室污染 標(biāo)本接收人員在接收標(biāo)本的過程中可能造成標(biāo)本跌落、破碎等情況 標(biāo)本主容器均采用密封非玻璃制品，防止操作轉(zhuǎn)移過程泄漏和跌落后破碎；標(biāo)本接收項(xiàng)目過程中禁止打開密封塞 可防止標(biāo)本破損及泄漏，可接受 29 標(biāo)本離心 檢測(cè)科室空間環(huán)境污染 標(biāo)本離心過程可能造成試管破碎，標(biāo)本泄漏，高轉(zhuǎn)速情況下很快形成大量氣溶膠，造成實(shí)驗(yàn)室空氣污染 離心機(jī)操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，對(duì)離心機(jī)的操作 注意事項(xiàng)熟練掌握，如果離心過程發(fā)現(xiàn)有標(biāo)本破損，立即切斷電源，待離心機(jī)靜止 30 分鐘后進(jìn)行后續(xù)處理，用鑷子清理試管碎片，對(duì)離心管及轉(zhuǎn)子進(jìn)行浸泡消毒處理 控制措施可防止氣溶膠形成及人員扎 傷，可接受 標(biāo)本上機(jī)檢測(cè) 檢測(cè)科室空間環(huán)境污染 加樣機(jī)械臂移動(dòng)過程中，對(duì)工作人員造成碰撞，加樣針刺傷，標(biāo)本泄漏，污染實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備，造成人員損傷 加樣及后處理過程中不得進(jìn)行人為干涉，使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)本架，防止標(biāo)本跌落破損 預(yù)防措施可達(dá)到目的，可接受 檢測(cè)后標(biāo)本收集 檢測(cè)科室空間環(huán)境污染 標(biāo)本收集過程中可能有標(biāo)本潑灑、跌落破 損造成污染 標(biāo)本收集前確認(rèn)所有檢測(cè)完的陽(yáng)性標(biāo)本已經(jīng)加塞密封好，將標(biāo)本都集中，固定好后轉(zhuǎn)移至檢測(cè)后樣本保存冰箱中 控制措施可預(yù)防標(biāo)本泄漏污染，可接受 標(biāo)本處理 檢測(cè)環(huán)境污染及實(shí)驗(yàn)室外部空間污染 標(biāo)本消毒前清理過程可導(dǎo)致標(biāo)本泄漏，造成標(biāo)本庫(kù)及消毒間污染；標(biāo)本消毒不合格，清理到實(shí)驗(yàn)室外部后，導(dǎo)致外部環(huán)境污染 由本科室工作人員每星期清理標(biāo)本庫(kù)中超出保存期的標(biāo)本，清理時(shí)使用雙層黃色醫(yī)療袋，清理后立即轉(zhuǎn)入高壓蒸汽滅菌鍋中消毒，減少存放時(shí)間，防止泄漏；消毒時(shí)放入化學(xué)指示卡檢測(cè)消毒效果， 121℃ 30min，消毒完成后 張貼標(biāo)簽，填寫記錄，轉(zhuǎn)入醫(yī)療垃圾桶中，再進(jìn)行后續(xù)清理 控制措施滿足要求，可接受 特殊科室實(shí)驗(yàn)活動(dòng) HIV 初篩實(shí)驗(yàn) 檢測(cè)科室空間環(huán)境污染 檢測(cè)未知 HIV 陽(yáng)性標(biāo)本過程中，如果病毒含量較高且具有活性，可能導(dǎo)致人員感染；陽(yáng)性標(biāo)本保存不當(dāng)，丟失后可造成嚴(yán)重生物安全事故 HIV 初篩實(shí)驗(yàn)人員通過市級(jí)以上 CDC 培訓(xùn)，具有相關(guān)資質(zhì)。 4） 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。 10） 如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。 18） 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。 3） 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 4. 生物安全檢查 生物安全 委員會(huì)應(yīng)定期組織人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全檢查，每年至少二 次 。 5) 污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。 開始操作前，要先調(diào)整好凳子或椅子的高度，以確保操作者的臉部在工作窗口之上。 D． 潔凈物品和使用過的污染物品要分開放在不同區(qū)域，工作臺(tái)面上的操作應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)的方向進(jìn)行，以免造成交叉污染。 34 3) 溢灑 處理
。 E． 在柜內(nèi)的所有工作都要在工作臺(tái)中央或后部進(jìn)行，并且通過觀察窗能夠看見柜內(nèi)的操作。 2) 物品擺放與污染預(yù)防措施 A． 生 物安全柜內(nèi)盡量少放儀器和物品，只擺放本次工作需要的物品。對(duì)青霉素過敏者可選用紅霉素等。 5. 生物安全評(píng)估 見下表 32 病原微生物室實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估 病原微生物名稱 危害 程度 分類 生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別 防護(hù) 設(shè)備 防護(hù)措施 職業(yè)暴露后醫(yī)療監(jiān)測(cè) 人 員要求 職業(yè)暴露后處理 乙型肝炎病毒 第三類 BSL2 生物安全柜、高壓滅菌器 手套、口罩、帽子、隔離衣 乙肝抗體陰性者進(jìn)行疫苗注射。 5） 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。 19） 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。 12） 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在 30m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。 5） 實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。初篩陽(yáng)性標(biāo)本使用專用轉(zhuǎn)運(yùn)箱保存，在最短的時(shí)間內(nèi)由專人送往市防疫站 HIV 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行確診實(shí)驗(yàn)。 ④ 對(duì)實(shí)驗(yàn)室暴露者如有疫苗或其它預(yù)防制品及有效藥物的要進(jìn)行緊急接種與治療。 （ 3） 參 與采供血 活動(dòng)的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工作等人員） 應(yīng)根 據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的大小參加必要的培訓(xùn) 。 3． 職責(zé) 各科室生物安全監(jiān)督員 負(fù)責(zé) 生物安全自查 工作 ，并對(duì) 可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行評(píng)估，針對(duì)存在問題提出整改措施，并將 自查結(jié)果上報(bào) 生物安全管理委員會(huì) 。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對(duì)疑感染人員進(jìn)行針對(duì)性體檢，體檢結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 4． 健康管理 （ 1） 實(shí)驗(yàn)室人員體檢 新從事病原微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由健康監(jiān)護(hù)部門（辦公室）組織實(shí)施。 （ 5） 化學(xué)性廢物：⑴實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑；⑵廢棄的化學(xué)消毒劑。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后注意個(gè)人防護(hù)，不得隨意觸摸檢驗(yàn)科污染區(qū)域內(nèi)設(shè)備及物品（除：設(shè)備維修保養(yǎng)及檢查人員戴手套后）。 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi) 科室 準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。運(yùn)送過程中應(yīng)防止劇烈顛簸及遺 灑 。洗手方法 （六步洗手法） ，見下圖 ： 強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室安全管理 在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止以下與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的活動(dòng) ：抽煙、吃東西、喝水、涂抹口紅及涂抹化妝品、漱洗打扮。 暴露后半年，應(yīng)對(duì)暴露者進(jìn)行輸血傳播病毒的再次檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目至少也應(yīng)包括： HBsAg、抗 HCV、抗 HIV、梅毒。如有傷口（按 皮膚刺傷內(nèi)容進(jìn)行處理） 。當(dāng)清理玻璃碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著棉花來(lái)進(jìn)行。處理后安全撤離，其間根據(jù)條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。 對(duì)溢出區(qū)域的消毒完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)簸箕等物品進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。 血液或感染性物質(zhì)外溢在臺(tái)面、地面和其他表面 戴手套，穿防護(hù)服，必要時(shí)需進(jìn)行臉和眼睛防護(hù)。 ④ 事件判定后的 2 小時(shí)內(nèi)報(bào)衛(wèi)生行政部門。同時(shí)對(duì)首次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正。實(shí)驗(yàn)室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對(duì)周圍人群和環(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可劃分為幾種不同等級(jí)。 C. 在使用注射器和 采血 針頭時(shí)刺傷皮膚的危險(xiǎn)。 12 （ 1） 人員 培訓(xùn)規(guī)劃 進(jìn)行崗位安全教育對(duì)于維持工作人員的安全意識(shí)是很重要的。 2. 人員管理 建立工作人員 上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。 ? 工作鞋 實(shí)驗(yàn)區(qū)域 和采血區(qū)域 不 得穿露腳趾的鞋， 應(yīng)舒適，鞋底防滑。 可用 擦拭法： 2%的戊二醛溶液擦拭表面， 日常清潔 消毒作用 10min，血液 污染表面，消毒作用 30min。不得 折彎、 不得套回針帽，不得重復(fù) 使 用 或以別的方式處理 。安全柜內(nèi)所有污染部位均為負(fù)壓區(qū)域或者被負(fù)壓區(qū)域包圍。 Ⅰ 級(jí)生物安全柜的工作窗開口向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流 可 以保護(hù)人員的安全；排出氣流經(jīng)高效過濾器過濾 可 保護(hù)環(huán)境不受污染。 （ 4） 如果有下列情況，生物危害警告標(biāo)志可以免貼： 1） 廢棄物是放在黃色有生物危害符號(hào)的 醫(yī)療廢棄物垃圾袋 內(nèi)； 2） 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室門上貼有生物危害警告標(biāo)志時(shí)，其室內(nèi)的儀器等物品可免貼。 ③ 個(gè)人健康檔案采用一人一檔的方法保存 。 ③ 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科 HIV 檢測(cè)反應(yīng)性標(biāo)本的送檢工作，制定送檢規(guī)程。各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。 生物安全手冊(cè) 第 版 ***中心血站 年 月 日 審核： 批準(zhǔn)： 目 錄 一 總則 4 1． 目的 4 2． 適用范圍 4 3． 修訂周期 4 4． 本手冊(cè)的時(shí)效性 4 5． 參考文獻(xiàn) 4 二 生物安全管理體系 5 1． 目的 5 2． 適用范圍 5 3． 組織機(jī)構(gòu) 5 4． 生物安全委員會(huì)各部門職責(zé) 5 5． 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖 8 三 生物危害警告標(biāo)志