【正文】 藝。 鍛件力學(xué)性能符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 R 設(shè)備責(zé)任工程師 設(shè)備檔案 R 設(shè)備責(zé)任工程師 壓力管道元件生產(chǎn)專用設(shè)備、檢測設(shè)備應(yīng)編制大、中修計 71 劃，并如 設(shè)備維修 期實施，加強(qiáng)日常維修保養(yǎng)。 領(lǐng)用計量器具須經(jīng)設(shè)備（計量）責(zé)任工程師審核簽字，領(lǐng)出計量器 具經(jīng)計量員登記上帳、編號，經(jīng)檢定合 格后使用，計 74 量器具報廢需 經(jīng)生產(chǎn)部確認(rèn)后消帳。 設(shè)計圖樣 2 工裝 管理 6 R 設(shè)備責(zé)任工程師 72 驗證記錄 7 R 設(shè)備員 工裝檔案 3 73 計量質(zhì)控系統(tǒng)控制環(huán)節(jié)、控制點一覽表 A68 控 序號 名稱 制 環(huán) 節(jié) 控制 形式 責(zé)任 人員 序 號 1 名稱 計量 器具 統(tǒng)管 計 監(jiān) 督 檢 查 量 責(zé) 任 工 程 師 計量 2 器具 檢定 4 3 2 計量 器具 領(lǐng)用 報廢 自制 量檢具 確認(rèn) 周期 檢定 計量 W 管理員 檢定員 按周期檢定計劃和檢定 規(guī)程送檢，對于本公司在用計量器具的檢定 做好檢定記錄并出具合格證。 歸檔文件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，歸檔文件應(yīng)正確、齊全。 現(xiàn)場檢查。 法蘭制造應(yīng)編制產(chǎn)品專用工藝卡，進(jìn)行工序質(zhì)量控制。 現(xiàn)場庫房應(yīng)滿足材料保管要求，帳、物、卡相符。 量 評定表 名 稱 控制 類別 W 責(zé) 任 人 員 審核員 控 制 點 控 制 內(nèi) 容 第 2 頁 工作 見證 名 稱 工藝性 審 核 58 對加工工藝進(jìn)行可行性分析。 設(shè)計方案由設(shè)計人員提出，工藝責(zé)任工程師 54 審核。 1. 產(chǎn)品 100% 按檢驗規(guī)程和顧客要求進(jìn) 行檢驗； 2. 不合格品評審處置率 100%。 對顧客提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題及顧客的投訴、異議， JK/CX092020 理化檢驗控制程序復(fù)檢。 c、為了查明情況作出判斷，有權(quán)查閱公司的質(zhì)量保證體系 有關(guān)文件并負(fù)責(zé)保密。 安全監(jiān)察、許可評審、監(jiān)督檢驗的職權(quán) 安全監(jiān)察 a、受理企業(yè)的制 38 造和換證申請，會同鑒定評審機(jī)構(gòu)組織審 查組，有權(quán)對公司的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品制造質(zhì)量進(jìn)行許可評審，對 符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和 《許可規(guī)則》 要求的 企業(yè)， 頒發(fā)或換發(fā)相應(yīng)級別的 《特 種設(shè)備制造許可證》。 采用實際操作、理論考 試、考核等方式評價采取措施的有效 性。 (3)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，可與量化目標(biāo)比較，作為評價質(zhì)量 管理體系適宜性和有效性的依據(jù)。 糾正措施由質(zhì)檢部組織實施。 檢驗與試驗裝置控制 使公司檢測系統(tǒng) 32 部于受控狀態(tài)，保證 “量傳 ”和 “溯源采取分級部置的方式，一般不合格品由檢驗責(zé)任人部置；嚴(yán)重 不合格品由檢驗責(zé)任人組織評審，相關(guān)責(zé)任人參加，質(zhì)保工程師批準(zhǔn) 部置結(jié)論。 生產(chǎn)設(shè)備的使用和保養(yǎng) a、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)，具體 按 JK／ CX10《設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制程序》的規(guī)定執(zhí)行，關(guān)鍵 設(shè)備、 試驗設(shè)備完好率必須達(dá) 100％， 一般設(shè)備完好率達(dá) 85％以上。記錄內(nèi)容要清楚的表明通過規(guī)定的檢驗和試驗 項目和負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)者， 同時要記錄產(chǎn)品是否合格的結(jié)論。 b、未經(jīng)檢驗和檢驗判定為不合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序。 9． 3 作好產(chǎn)品檢驗和試驗記錄，記錄必須表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn) 品放行的檢驗 者。 工藝文件更改后至少進(jìn)行一次工藝紀(jì)律檢查。 設(shè)計工藝責(zé)任師負(fù)責(zé)工藝的 質(zhì)量控制。 6 材料控制 材料責(zé)任師負(fù)責(zé)材料的質(zhì)量控制， 確保采購的材料符合相關(guān)技術(shù)要 求。 8 19 4 合同控制 供銷部會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)合同評審的質(zhì)量控制。文件控制的范圍、 程序和內(nèi)容如下 : 17 7 18 受控文件的類別包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要 控制的文件等。 2 質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量 保證手冊 手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，至少包 括以下內(nèi)容： a) 術(shù)語和縮寫 (見第 章《質(zhì)量保證手冊說明》 )； b) 體系的適用范圍 :生產(chǎn)各種材料和規(guī)格的鍛制法蘭； c) 質(zhì)量方針和目標(biāo) (見附錄 3《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》 )； d) 質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé) (見附錄 1《質(zhì)量保證體系機(jī)構(gòu) 圖》、附錄 2《質(zhì)量保證體系要素職責(zé)分 配表》和附錄 6《質(zhì)量保證體 系各專業(yè)師組成示意圖》 )； e) 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的 6 15 16 要求進(jìn)行了描述。 質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾， 指 明了本公司的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)。 “非 受控 ”版本發(fā)放時，也要登記。 新版以版本次序（ A、 B、 C…… ）與舊版本區(qū)別 。公司下設(shè) :技術(shù)部、質(zhì)檢部、 供銷部、生 產(chǎn)部。 為使《質(zhì)量保證手冊》正確貫徹實施和質(zhì)量保證體系有效運行， 現(xiàn)授權(quán)質(zhì)量保證工程師，主持日常質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的技 術(shù)管理， 質(zhì)量保證工程師在處理質(zhì)量問題上有高于其他部門的權(quán)利。為有效控 制產(chǎn)品質(zhì)量，公司設(shè)立獨立的 “質(zhì)量檢驗部 ”（簡稱：質(zhì)檢部）授權(quán) 產(chǎn)品檢驗責(zé)任師獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格檢驗和試驗、鑒別把關(guān)和 報告的職能。 主要生產(chǎn)設(shè)施有 :大型鏜銑床、立車、 壓力機(jī)、 車床、鉆床、 銑床、 磨床、滾絲機(jī)、卷管機(jī)、剪板機(jī)、折彎機(jī)、熱處理設(shè)施、熱注塑機(jī)等 若干臺（套）；檢測設(shè)施 主要有 :萬能試驗機(jī)、硬度計、材料分析儀、 分光光度計、沖擊試驗機(jī)、手動拉床、高壓試驗臺、老化試驗箱、分 析天平等監(jiān)視測量設(shè)施 ,能滿足生產(chǎn)和檢驗（試驗）的需要。換頁或章節(jié)內(nèi)容 部分修改時 ,質(zhì)保工程師口頭通知“受控 ”版本持有者，并做好修改記錄。 換頁或改版時 ,應(yīng)收回舊頁和舊版本。 對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了量化和分解， 落實到了相關(guān)部門和各專業(yè)控制 責(zé)任人員，并規(guī)定由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)，每年進(jìn)行一次考核的要求（見 附錄 4《質(zhì)量目標(biāo)分解表》）。 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）應(yīng)與質(zhì)量方針相一致，滿足安全技術(shù)法規(guī) 和質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有 可操作性。 文件控制的實施，應(yīng)符合程序文件的要求。 合同評審的范圍、內(nèi)容 供銷部負(fù)責(zé)確定顧客對產(chǎn)品的需求與期望， 將顧客規(guī)定的訂貨要 求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及合同標(biāo)的與要約等填制在《口頭、 電話合同評審表》中，公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，應(yīng)依據(jù) 相關(guān)法律（如《中華人民共和國合同法》、《特種設(shè)備安全法》）、 法規(guī)安全技術(shù)規(guī)范（如《特種設(shè)備安全檢查條例》）、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條 件 （如 《 HG/T20592~2063520209》 、 《 NB/T4700 4700 470102020》 等）對合同實施評審，并形成。 對公司采購過程按附件 JK/CX062020 的要求實施控制，以確 保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 設(shè)計圖樣、用戶提供的加工圖樣的工藝性審查 a、設(shè)計圖樣、用戶提供的加工圖樣的工藝性審查包括圖樣 的有效性審查和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性審查，由技術(shù)部負(fù)責(zé)按 JK/CX072020《工藝控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。 8 理化檢驗控制 為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，本章對理化檢驗做出規(guī)定，檢驗責(zé)任 師負(fù)責(zé)產(chǎn)品理化檢驗。 9． 4 檢驗工 藝文件編制和實施 a、 質(zhì)檢部根據(jù)圖樣和制造工藝文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求， 編制 各類檢驗工藝文件，并根據(jù)需要編制檢驗試驗記錄； b、檢驗工藝文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改等按照 JK/CX022020《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。 13 29 c、對于經(jīng)檢驗不合格品的產(chǎn)品應(yīng)立即做好標(biāo)識并隔離存放， 并按 JK／ CX112020《不合格品控制程序》 的規(guī)定部理。 9． 10 檢驗和試驗記錄、報告以及質(zhì)量證明書的存檔和管理按 照 JK／ CX09《檢驗和試驗控制程序》和 JK／ CX03《記錄控制程序》 的規(guī)定進(jìn)行。 b、 生產(chǎn)設(shè)備部組織編寫并發(fā)放設(shè)備操作規(guī)程， 相關(guān)操作人員 應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后持證上崗。 b、不合格品經(jīng)評審后，可能有以下幾種部置方法：返工、報 廢等。 糾正措施運作步驟： a、收集不合格 (包括顧客投訴 )的信息，并進(jìn)行評審 b、評價不合格對質(zhì)量影響的重要程度，分析和權(quán)衡風(fēng)險、利 益 、成本、確定采取糾正措施的需求 c、分析和確定不合格的原因 d、確定適宜的糾正措施并實施 e、評審糾正措施的效果 f、記錄原因分析及所采取的糾正措施和實施結(jié)果 g、 對有效的糾正措施如涉及文件更改應(yīng)納入文件進(jìn)行永久性 更改 h、 對沒達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的應(yīng)重新分析原因， 重新采取糾正措施 17 34 12 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制 為證實與保持質(zhì)量保證體系的適宜性和有效性， 本章對質(zhì)量信息、 內(nèi)部審核、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計分析、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施做出了規(guī)定。 通過分析原因提出具體的預(yù)防措施， 并尋求不斷改進(jìn)的機(jī)會，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 a、 所有培訓(xùn)或采取其他措施必要時通過筆試、 實際操作等方式檢 查培訓(xùn)的效果是否達(dá)到培訓(xùn)計劃所制定的目標(biāo)。 b、制造許可評審人員在執(zhí)行制造許可審查時，有權(quán)查閱有 關(guān)圖樣、資料、質(zhì)保手冊、程序文件、質(zhì)量記錄、報告以及其他必要 的文件資料，并負(fù)責(zé)保密。 d、對公司質(zhì)量保證體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量的失控情況，有權(quán) 簽發(fā)《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》或《監(jiān)檢意 見通知書》要求公司進(jìn)行糾正并 驗證結(jié)果。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)與技術(shù)監(jiān)督部門、監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)有關(guān)事宜 的聯(lián)系工作，公司應(yīng)為監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)提供事宜的辦公場所。 質(zhì)檢科 檢驗責(zé)任師 1. 工藝紀(jì)律執(zhí)行率 ≥98% ； 生產(chǎn)部 設(shè)計工藝責(zé)任師 設(shè)備責(zé)任 師 2. 產(chǎn)品 1 次交驗合格率 ≥96% ； 3. 設(shè)備完好率≥90% ； 注：每年由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)對各質(zhì)量責(zé)任師的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，考 核結(jié)果報告總經(jīng)理。 設(shè)計應(yīng)嚴(yán)格遵守法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品設(shè)計先進(jìn)、性能可靠、 經(jīng)濟(jì)合理，易