【正文】 量保證體系機構(gòu) 圖》、附錄 2《質(zhì)量保證體系要素職責(zé)分 配表》和附錄 6《質(zhì)量保證體 系各專業(yè)師組成示意圖》 )； e) 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的 6 15 16 要求進(jìn)行了描述。程序文件（管理制度）是為完成某項活動所規(guī)定的途徑， 具有相對穩(wěn)定性。包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、工藝 規(guī)程與工藝卡、質(zhì)量控制點、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品的安全性能及質(zhì)量符合要求，能夠依 據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（見附錄 7）， 并包括（ 1）控制內(nèi)容、要求；（ 2）過程中實際操作要求；（ 3）質(zhì)量 控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員確認(rèn)的規(guī)定。文件控制的范圍、 程序和內(nèi)容如下 : 17 7 18 受控文件的類別包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要 控制的文件等。包括：文件由責(zé)任 師編制、質(zhì)保工程師會簽、總經(jīng)理審批；編號標(biāo)識、及時發(fā)放簽收、 修改申請并審批、回收簽字。 文件控制內(nèi)容 a) 質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、 人員及場所使用的受控文件為 有效版本，每年內(nèi)審時評審其適用性； b) 文件的保管在個責(zé) 任師的檔案袋中，保存在文件柜、抽屜里， 有效期限 4 年，過期銷毀需經(jīng)過質(zhì)保工程師批準(zhǔn)?？刂品秶蛢?nèi)容如下： 質(zhì)量記錄控制范圍：法蘭過程形成的記錄的填寫要清楚，不得 涂改；按照客戶及合同每年收集；歸檔在檔案袋在各責(zé)任師處保管； 貯存期按照用途分為 4 年、 7 年等。 8 19 4 合同控制 供銷部會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)合同評審的質(zhì)量控制。 根據(jù)合同的不同要求，確定用會議評審、會簽評審等方式。 5 設(shè)計控制 設(shè)計責(zé)任師負(fù)責(zé)產(chǎn) 品的設(shè)計，確保其符合要求。 5． 1． 2 根據(jù)用戶提供的規(guī)格型號、接管直徑、鍛件級別、材質(zhì)、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部負(fù)責(zé)，按照客戶規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求設(shè)計，并由 工藝責(zé)任師進(jìn)行工藝審查，經(jīng)審查合格給出圖樣，即轉(zhuǎn)化為本公司的 文件，并按規(guī)定管理發(fā)放到生產(chǎn)部用于指導(dǎo)生產(chǎn)。 6 材料控制 材料責(zé)任師負(fù)責(zé)材料的質(zhì)量控制， 確保采購的材料符合相關(guān)技術(shù)要 求。 采購控制 (1)公司對采購產(chǎn)品控制范圍包括： a、法蘭鍛坯； b、產(chǎn)品實現(xiàn)及服務(wù)過程的分包項目：產(chǎn)品的無損檢測、設(shè)備 的大修。 10 22 23 b、對評價出的合格供方，由供應(yīng)部給出《合格供方清單》， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織采購。 (5)對合格供方的評價和動態(tài)評價予以記錄。 設(shè)計工藝責(zé)任師負(fù)責(zé)工藝的 質(zhì)量控制。 b、設(shè)計圖樣、用戶提供的加工圖樣的有效性審查 圖樣有效性審查內(nèi)容，主要是審查圖樣設(shè)計單位的資格，并 有設(shè)計、審核、審核人員簽字，同時審查壓力管道元件的類別、制造 和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，無損檢測標(biāo)準(zhǔn)及完整性，以保證施工圖樣符合標(biāo)準(zhǔn)和法 規(guī)的要求。 c、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性審查 11 24 25 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性審查應(yīng)對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸標(biāo)準(zhǔn)、工藝合理 性和經(jīng)濟性等重點進(jìn)行審查，及時解決和調(diào)整工藝性方面的問題，縮 短生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備周期，明確關(guān)鍵零部件加工所需關(guān)鍵設(shè)備及工藝裝 備。 f、對未經(jīng)審查或?qū)彶椴缓细竦膱D樣不得投入生產(chǎn)制造。 工藝文件更改后至少進(jìn)行一次工藝紀(jì)律檢查。 理化檢驗人員需持河北理化學(xué)會頒發(fā)的二級以上資格證書進(jìn) 行上崗作業(yè)。 檢測過程應(yīng)建立檢驗檔案，對檔案及樣品進(jìn)行封存。維護(hù) 國家和用戶的利益及企業(yè)的信譽。 9． 3 作好產(chǎn)品檢驗和試驗記錄，記錄必須表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn) 品放行的檢驗 者。 c、檢驗員按照檢驗工藝文件的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，填寫 檢驗記錄，檢驗責(zé)任人對檢驗員的工作定期考核，以確保檢驗計劃的 有效實施。 b、經(jīng)檢驗 合格的原材料進(jìn)行標(biāo)識，分別存放。 d、未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不準(zhǔn)入庫更不得發(fā)放使用。 b、未經(jīng)檢驗和檢驗判定為不合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序。 9． 7 最終檢驗 a、 進(jìn)貨檢驗和過程均已合格后， 按檢驗工藝對成品進(jìn)行全項 目的最終檢驗。 b、 成品經(jīng)檢驗合格后填寫檢驗記錄， 質(zhì)檢部將產(chǎn)品整套資料 和產(chǎn)品質(zhì)量證明書報送駐公司監(jiān)檢員審核確認(rèn)出據(jù) “監(jiān)檢證書 ”，并 在每個法蘭圓柱面打鋼印標(biāo)記許可標(biāo)志后， 方可按規(guī)定辦理入庫手續(xù)。 9． 8 檢驗與試驗狀態(tài)標(biāo)識的控制按 CX062020《材料和零部 件控制控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。記錄內(nèi)容要清楚的表明通過規(guī)定的檢驗和試驗 項目和負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)者， 同時要記錄產(chǎn)品是否合格的結(jié)論。 10 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制 為確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需 要的設(shè)備和 30 檢驗與 試驗裝置，本章對設(shè)備和檢驗與試驗裝置的管理、檔案、狀態(tài)等控制 環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。 b、 設(shè)備的驗收由設(shè)備責(zé)任人組織生產(chǎn)設(shè)備部及使用部門對采 14 31 購的設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)其滿足要求后，記錄設(shè)備名稱、規(guī)格型 號、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容，并對設(shè)備進(jìn)行 編號，建立設(shè)備管理卡和設(shè)備檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》 上登記。 d、 所有固定資產(chǎn)設(shè)備必須由設(shè)備管理員統(tǒng)一編號入帳， 建立 檔案。 生產(chǎn)設(shè)備的使用和保養(yǎng) a、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為日常保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)，具體 按 JK／ CX10《設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制程序》的規(guī)定執(zhí)行，關(guān)鍵 設(shè)備、 試驗設(shè)備完好率必須達(dá) 100％， 一般設(shè)備完好率達(dá) 85％以上。 c、 生產(chǎn)設(shè)備部對設(shè)備使用部門規(guī)定設(shè)備保養(yǎng)項目、頻次，并 監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，以作為制定本年度檢修計劃的依據(jù)。 e、 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障， 報生產(chǎn)設(shè)備部組織檢修， 驗收合格后。 生產(chǎn)設(shè)備的報廢 a、對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備，由使用部門填寫 “設(shè)備 報廢單 ”報生產(chǎn)設(shè)備部，經(jīng)設(shè)備、計量責(zé)任人審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢。 檢驗與試驗裝置控制 使公司檢測系統(tǒng) 32 部于受控狀態(tài)，保證 “量傳 ”和 “溯源采取分級部置的方式，一般不合格品由檢驗責(zé)任人部置；嚴(yán)重 不合格品由檢驗責(zé)任人組織評審，相關(guān)責(zé)任人參加，質(zhì)保工程師批準(zhǔn) 部置結(jié)論。對經(jīng)返工的不合格品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗。 d、不合格品處理單，由檢驗員根據(jù)記錄編制，一般不合格由 檢驗責(zé)任師審批，嚴(yán)重不合格由質(zhì)保工程師審批，而后由檢驗員發(fā)至 各有關(guān)部門。 不合格品 (項 )的記錄、 部理單由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按 JK／ CX11 《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定妥善保存歸檔。 糾正措施由質(zhì)檢部組織實施。 將信息進(jìn)行分析匯總， 必要時采取評審方式， 然后根據(jù) JK／ CX12 《質(zhì) 量改進(jìn)與服務(wù)控制程序》由質(zhì)檢部組織實施。 ． 收集信息的渠道： a、公司內(nèi)部質(zhì)量信息 b、公司外部質(zhì)量信息 信息的內(nèi)容 (1)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息 ． a、 從原材料進(jìn)廠、 產(chǎn)品生產(chǎn)過程到最終產(chǎn)品出廠整個過程中 的不合格品部理單等信息； b、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)匯總分析資料 c、用戶意見信息和投訴信息 d、駐公司監(jiān)檢員發(fā)出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》和《監(jiān)檢意見通 知 書》 (2)與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的信息 a、管理評審資料； b、生產(chǎn)設(shè)備能力分析資料信息。 d、內(nèi)部審核資料及過程能力分析資料 18 35 信息的匯總分析 (1) 質(zhì)檢部辦對提供的信息進(jìn)行匯總分析，采取的統(tǒng)計技術(shù) 有： a、因果圖； b、排列圖； c、對策表。 (3)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，可與量化目標(biāo)比較，作為評價質(zhì)量 管理體系適宜性和有效性的依據(jù)。 質(zhì)量信息部理過程中形成的記錄、報告的保存、歸檔和 銷毀等，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照 JK／ CX03《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核及其管理的質(zhì)量控制工作。 質(zhì)檢部組織提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求： a、各部門每年年初提出本年度部門人員培訓(xùn)或采取措施的需求， 報技術(shù)部，由技術(shù)部綜合分析，確定人員的培訓(xùn)或采取其他措 36 施的計 劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 采用實際操作、理論考 試、考核等方式評價采取措施的有效 性。 b、各部門每年對本部門崗位員工進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)能力不夠者，需 安排培訓(xùn)并考核，或轉(zhuǎn)崗、下崗。 培訓(xùn)實施過程中形成的記錄的管理、 保存和銷毀等， 按 JK／ CX03 《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 公司只能按《特種設(shè)備制造許可證》批準(zhǔn)的產(chǎn)品制造范 圍組織生產(chǎn)，不得超范圍制造，更不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或者出賣《特 種設(shè)備制造許可證》。 安全監(jiān)察、許可評審、監(jiān)督檢驗的職權(quán) 安全監(jiān)察 a、受理企業(yè)的制 38 造和換證申請，會同鑒定評審機構(gòu)組織審 查組，有權(quán)對公司的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品制造質(zhì)量進(jìn)行許可評審，對 符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和 《許可規(guī)則》 要求的 企業(yè)， 頒發(fā)或換發(fā)相應(yīng)級別的 《特 種設(shè)備制造許可證》。 c、根據(jù)監(jiān)督檢驗、用戶及質(zhì)量管理體系等反饋的報告，有 權(quán)隨時對公司進(jìn)行抽查，對違反法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的行為做出部理。 e、有權(quán)對公司質(zhì)量保證體系人員的資格進(jìn)行審查、評定， 對不符合條件的提出調(diào)整意見。 監(jiān)督檢驗 a、監(jiān)督檢驗機構(gòu)有行使法規(guī)賦予對公司質(zhì)量保證體系和產(chǎn) 品進(jìn)行監(jiān)督檢驗的權(quán)利。 c、為了查明情況作出判斷，有權(quán)查閱公司的質(zhì)量保證體系 有關(guān)文件并負(fù)責(zé)保密。 e、有安全監(jiān)察部門賦予對公司進(jìn)行監(jiān)督檢驗的其他權(quán)利。 22 40 向監(jiān)督檢驗機構(gòu)和顧客或顧客授權(quán)委托的第三方監(jiān)督 檢驗機構(gòu)提供有效版本的質(zhì)量手冊和必要的工作條件。 對制造許可評審提出的質(zhì)量問題，由質(zhì)保工程 師負(fù)責(zé) 召集問題所涉及的部門或相關(guān)責(zé)任工程師，對提出的問題進(jìn)行認(rèn)真分 析，采取切實可行的糾正和改進(jìn)措施進(jìn)行整改，并在規(guī)定的時間內(nèi)將 整改結(jié)果報送評審機構(gòu)。 對顧客提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題及顧客的投訴、異議， JK/CX092020 理化檢驗控制程序復(fù)檢。 產(chǎn)品的隨機文件 壓力管道元件產(chǎn)品出公司時，必須向用戶提供符合安 全技術(shù)規(guī)范要求的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等隨機技術(shù)資料， 其內(nèi)容按 JK／ 41 CX09《檢驗和 試驗控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 24 43 附錄 1 組織行政機構(gòu)圖 總經(jīng)理 供銷部 技術(shù)部 質(zhì)檢部 生產(chǎn)部 庫房