【正文】 a）識(shí)別一體化管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括市場(chǎng)調(diào)研、顧客要求識(shí)別、采購(gòu)、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害識(shí)別與控制等。各部門(mén)、各車間，每個(gè)員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。南寧市益千家飲水科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) QMSHACCP管理手冊(cè)文件編號(hào) ： Q/生效日期 ： 20060508版本版次 ： A/0制 訂 : 質(zhì)量部審 核 : 陳朝鴻批 準(zhǔn) : 益千家飲水科技有限公司目 錄第0章 前言 6第1章 頒布令 7第2章 引用標(biāo)準(zhǔn) 8第3章 術(shù)語(yǔ) 9第4章 一體化管理體系 104．1總要求 104．2文件要求 114．2．1總則 114．2．2 QMSHACCP一體化管理手冊(cè) 114．2．3文件控制 124．2．4記錄控制 13第5章 管理職責(zé) 145．1管理承諾 145．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 155．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針 155．4策劃 165．5職責(zé)、權(quán)限與溝通 185．5．1部門(mén)及崗位職責(zé) 185．5．2內(nèi)部溝通 205．5．3外部溝通 225．6管理評(píng)審 235．7突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng) 25第6章 資源管理 266．1資源提供 266．2人力資源 276．3基礎(chǔ)設(shè)施 29 31第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 337．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 33（PRP(S)） 34 危害分析的預(yù)備步驟 35 危害分析 36 HACCP計(jì)劃的建立 37 387．2與顧客有關(guān)的過(guò)程 387．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(刪減) 417．4采購(gòu) 417．5生產(chǎn)和服務(wù)提供 437．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 437．5．2過(guò)程確認(rèn)（刪減） 457．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性 457．5．4顧客財(cái)產(chǎn) 467．5．5產(chǎn)品防護(hù) 477．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 49第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 51 518．2監(jiān)視和測(cè)量 518．2．1顧客滿意度 518．2．2內(nèi)部審核 528．2．3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 548．2．4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 558．2．5控制措施組合的確認(rèn) 568．3不合格品控制 578．4數(shù)據(jù)分析 598．5改進(jìn) 608．5．1持續(xù)改進(jìn) 608．5．2/8．5．3糾正和預(yù)防措施 61第九章 文件和記錄管理程序 64第十章 管理評(píng)審控制程序 69第十一章 內(nèi)部審核程序 72第十二章 不合格品管理程序 75第十三章 糾正和預(yù)防措施控制程序 77第十四章 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 79第十五章 前提方案控制程序 83第十六章 危害分析預(yù)備步驟控制程序 87第十七 危害分析控制程序 91第十八 HACCP計(jì)劃控制程序 96第十九 食品安全驗(yàn)證控制程序 101第二十章 產(chǎn)品召回控制程序 104附錄1 益千家飲水科技有限公司組織機(jī)構(gòu)圖 107附錄2：職能分配表 108附錄3 一體化管理體系過(guò)程控制圖 110附錄4 質(zhì)量控制流程圖 １１１第0章 前言南寧市益千家飲水科技有限公司成立于二００四年３月，公司主要從事生產(chǎn)和銷售“益千家”牌純凈水，經(jīng)銷純水機(jī)、飲水機(jī)以及水處理成套設(shè)備。為貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《一體化管理體系 要求》和HACCP體系的要求，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實(shí)，特任命企管副總 方宏中 為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長(zhǎng)由 陳朝鴻 管理者代表兼任，希望各部門(mén)配合管理者代表和HACCP小組的工作。具體見(jiàn)《附圖：QMS過(guò)程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在一體化管理體系中加以識(shí)別。d. 本手冊(cè)覆蓋的地點(diǎn)為：。4．3質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)一體化管理手冊(cè)、程序文件和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。 f、文件更改時(shí)，為確保所有相關(guān)文件更改到位，必須建立文件發(fā)放記錄。5．2外來(lái)文件： a、質(zhì)量部應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、上級(jí)主管部門(mén)技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。管理要點(diǎn)5．1綜合部負(fù)責(zé)編制本企業(yè)的“記錄清單”，明確記錄的歸檔部門(mén)/歸檔人、保管部門(mén)/保管人、保存期限。5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5．3食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針關(guān)于食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針，本企業(yè)規(guī)定如下：目的對(duì)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針的制定、修訂、評(píng)審進(jìn)行控制，確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄無(wú)5．4策劃關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下：目的通過(guò)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)的管理和一體化管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。4）食品安全衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。5．2．2．1在下列情況，應(yīng)對(duì)一體化管理體系進(jìn)行變更： a、初次建立質(zhì)量體系； b、發(fā)生食品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故； c、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)或HACCP標(biāo)準(zhǔn)換版； d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化： —食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針修訂； —機(jī)構(gòu)調(diào)整； —新技術(shù)的采用； e、外部環(huán)境發(fā)生變化： —法律法規(guī)修訂； —顧客滿意度需要提升； —有新合同、新需求?？偨?jīng)辦主管行政，協(xié)調(diào)行政部門(mén)與接口部門(mén)的關(guān)系，保證溝通順暢。—質(zhì)量部1） 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理；2） 負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口控制；3） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品的歸口管理； 4） 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評(píng)審、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理； 5）負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理； 6）負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的歸口管理； 7）參與與本部門(mén)職責(zé)相關(guān)的過(guò)程管理。 c)如果碰到突發(fā)性的故障如突然停電、關(guān)鍵設(shè)備突然故障、采購(gòu)物資突然供應(yīng)不上，總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開(kāi)專題會(huì)解決。b) 顧客，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預(yù)期用途有關(guān)的說(shuō)明書(shū)，特定貯存要求，以及適宜時(shí)包含保質(zhì)期）、問(wèn)詢、合同或訂單處理包括對(duì)其修改，以及顧客反饋，包括客戶抱怨等產(chǎn)品和服務(wù)的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務(wù)效果的評(píng)價(jià)信息。通過(guò)會(huì)議簽到表記錄。5．2管理評(píng)審方式：開(kāi)“管理評(píng)審會(huì)議”。輸出資料(課題范圍)應(yīng)包括：a)QMS及其過(guò)程有效的改進(jìn)；b)HACCP計(jì)劃的調(diào)整c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；d)資源需要?！锻话l(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》的檢查，以確保程序的適宜性和充分性。6相關(guān)文件ISO9001：2000 7記錄無(wú)6．2人力資源關(guān)于人力資源的管理，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員和食品安全小組的人員能夠勝任。5．4人事部負(fù)責(zé)組織崗位評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)“培訓(xùn)評(píng)價(jià)記錄”。3．負(fù)責(zé)預(yù)算培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)1．負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃2．負(fù)責(zé)審批年度培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)培訓(xùn)計(jì)劃2臨時(shí)性培訓(xùn)新員工入企業(yè)、員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，使用部門(mén)應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行“崗位評(píng)價(jià)”、提出培訓(xùn)需求。培訓(xùn)記錄表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)記錄表”中確定培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)辦法，并進(jìn)行評(píng)價(jià)。 b．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。5．3檢測(cè)設(shè)施的管理：按《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制》執(zhí)行。5內(nèi)容與要求5．1生產(chǎn)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織人員，根據(jù)《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》中對(duì)環(huán)境的要求、設(shè)備對(duì)環(huán)境的要求、工作人員對(duì)環(huán)境的要求，配置所需的作業(yè)環(huán)境，做到：綠化環(huán)境，衛(wèi)生整潔、通道暢通，照明良好防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒配置設(shè)施，確保職業(yè)安全衛(wèi)生《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的其他要求。5．3策劃的輸出方式：策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運(yùn)作方式，規(guī)定如下幾種： a、針對(duì)HACCC體系的特定要求，編寫(xiě)《HACCP計(jì)劃》，見(jiàn)第13章《HACCP計(jì)劃》；b、編寫(xiě)工藝流程圖，識(shí)別關(guān)鍵衛(wèi)生控制點(diǎn)和質(zhì)量控制點(diǎn)，見(jiàn)附錄《工藝流程圖》。公司建立和保持《前提方案控制程序》對(duì)前提方案的編制、執(zhí)行、確認(rèn)進(jìn)行具體規(guī)定，確保：a) 操作性前提方案在需要時(shí)得以文件化的建立并有效運(yùn)行，與公司安全食品實(shí)現(xiàn)過(guò)程一致并對(duì)其予以支持，包含適當(dāng)程序的控制措施以控制那些已經(jīng)確定的危害并得到確認(rèn)。相關(guān)文件HACCP 記錄《危害分析的預(yù)備步驟控制程序》 危害分析關(guān)于與危害分析的過(guò)程，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：確保食品安全小組針對(duì)純凈水的生產(chǎn)合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。相關(guān)文件HACCP 記錄《HACCP計(jì)劃控制程序》關(guān)于與食品安全的驗(yàn)證策劃過(guò)程，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的：確保HACCP計(jì)劃有效設(shè)計(jì)符合企業(yè)。 B類業(yè)務(wù)：屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨(dú)決定的合同。 c）評(píng)審的結(jié)論：總經(jīng)理或營(yíng)銷經(jīng)理負(fù)責(zé)下結(jié)論。5．7．1關(guān)于產(chǎn)品信息的溝通： a、銷售人員負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品宣傳材料、負(fù)責(zé)聯(lián)系廣告； b、銷售人員負(fù)責(zé)了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、銷售情況； c、銷售人員負(fù)責(zé)了解消費(fèi)者的心態(tài)。相關(guān)文件ISO9001：2000 記錄特殊定單評(píng)審表 7．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(刪減) 本公司產(chǎn)品是對(duì)原材料進(jìn)行加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。5．1．1選擇的準(zhǔn)則：質(zhì)量相同比價(jià)格，價(jià)格相同比服務(wù)。目前，我公司按文件《產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視》作進(jìn)貨檢驗(yàn)。5．2必要時(shí)，獲得“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”，我公司規(guī)定如下： a、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序、特殊工序。另外,企業(yè)建立《售后召回制度》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時(shí)，能夠及時(shí)召回，妥善處理，確保顧客的生命安全和健康。5管理要點(diǎn)5．1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，規(guī)定如下：5．1．1原輔材料：立“牌/卡”或利用原包裝上的標(biāo)識(shí)。規(guī)定如下：5．2．1狀態(tài)標(biāo)識(shí)分四種：待檢、合格、不合格、待處理。5．3 追溯要求 通常，采取對(duì)產(chǎn)品的批號(hào)進(jìn)行追溯；當(dāng)用戶有追溯要求時(shí)，可根據(jù)客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、倉(cāng)庫(kù)記錄中的“生產(chǎn)日期、編號(hào)或顧客名稱、批號(hào)等”實(shí)現(xiàn)追溯。5．2．3若發(fā)現(xiàn)顧客提供的技術(shù)文件有錯(cuò)，技術(shù)人員應(yīng)填寫(xiě)“顧客財(cái)產(chǎn)異常情況處理單”，提出處理意見(jiàn)，由綜合部與顧客聯(lián)絡(luò)，得到顧客認(rèn)可后，按認(rèn)可意見(jiàn)處理。5．1 標(biāo)識(shí)1）按《標(biāo)識(shí)和可追溯性》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2適用范圍適用于本企業(yè)管理監(jiān)視和測(cè)量裝置。5．2采購(gòu)、驗(yàn)收： 質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購(gòu)，計(jì)量管理員負(fù)責(zé)落實(shí)檢定，檢定不合格不準(zhǔn)入庫(kù)。 ：表示在量程的某個(gè)范圍內(nèi)尚可使用。 同時(shí)，要對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),可通過(guò)重新測(cè)量或根據(jù)失效范圍對(duì)原先測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算等方式對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。2適用范圍適用于本企業(yè)管理顧客滿意度。2適用范圍適用于本企業(yè)開(kāi)展的QMS和HACCP的內(nèi)部審核及一體化審核。b、內(nèi)審前，應(yīng)編制“檢查表”，內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，不管是符合還是不符合，均應(yīng)在“檢查表”上作記錄，以證明那些是符合的，證明那些是不符合的。5．3內(nèi)審結(jié)束后，由審核組組長(zhǎng)編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)給受審核部門(mén)。4．2質(zhì)量部負(fù)責(zé)落實(shí)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi)。5管理要點(diǎn)作為對(duì)一體化管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法：5．1綜合部負(fù)責(zé)發(fā)“顧客滿意度調(diào)查表”請(qǐng)顧客評(píng)價(jià)，表格發(fā)放范圍應(yīng)為重點(diǎn)顧客。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 ：表示暫時(shí)不用。 b、計(jì)量員負(fù)責(zé)建立“監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳”。4職責(zé)4．1質(zhì)量部歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。5．2 搬運(yùn) 裝卸、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。2適用范圍：適用于對(duì)原輔材料、工序產(chǎn)品和成品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過(guò)程進(jìn)行控制。2適用范圍適用于本企業(yè)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理，顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5．2．3原輔材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證后，應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)：“合格”或“不合格”。5．1．2流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品：立“牌/卡”或容器區(qū)分，在牌/卡或容器上寫(xiě)品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。3術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱等；狀態(tài)標(biāo)識(shí)：指待檢、合格、不合格、待處理。5．3使用適宜的設(shè)備應(yīng)按文件《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》、《資源提供》和《基礎(chǔ)設(shè)施》配備、使用適宜的設(shè)備。c)顧客的驗(yàn)證既不能免除我公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。5．1．3評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的方法：綜合部組織編制“供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則”。7．4采購(gòu)關(guān)于采購(gòu)，本企業(yè)規(guī)定如下：1目的規(guī)定供應(yīng)商評(píng)價(jià)和采購(gòu)產(chǎn)品的職責(zé)、程序，以保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。5．7．3關(guān)于合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改： a、營(yíng)銷部負(fù)責(zé)接收顧客關(guān)于合同或訂單的變更信息，只需組織涉及部門(mén)參加評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果和處理意見(jiàn)告訴顧客，如果接受顧客的變更要求，營(yíng)銷部應(yīng)通知相關(guān)部門(mén)變更文件，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 b）評(píng)審的內(nèi)容： 生產(chǎn)能力、采購(gòu)能力、價(jià)格及其他。5管理要點(diǎn)5．1聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑： a、投標(biāo)；