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藥用合成高分子材料(完整版)

2025-07-01 18:22上一頁面

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【正文】 性質(zhì): 1. 玻璃化轉(zhuǎn)變溫度 Tg 腸溶型 160℃ 以上 滲透型 55℃ 左右 胃崩型 8℃ 含丙烯酸酯比例較大。 contents are protected. When the microspheres reach the small intestine a chemically nonacidic environment the polyacrylic acid behaves much like it does in superabsorbent products, forcing the mesh of the microspheres to swell like the expanding bars of a cage and open up to absorb large volumes of liquid. At the same time, whatever is trapped inside the microspheres is allowed to escape . 卡波沫 900系列 [ CH2CHCOOH ]x [ C3H5C12H21O12 ]y 一般羧基團含量約為 56~68%, 交聯(lián)劑(烯丙基蔗糖 )含量僅 ~2%, 產(chǎn)品交聯(lián)度不高 。 在水中不溶 , 能迅速吸收自重數(shù)百倍的水分而溶脹 。 性質(zhì): 1. 溶解性:可溶于水 , 形成高分子陰離子 , 能與堿土金屬生成沉淀 。 2. 從乙烯氧化成環(huán)氧乙烷 , 再與 HCN(50~60℃ ,pH7)轉(zhuǎn)化為腈乙醇 。 然后向含有腈乙醇和75%硫酸混合物的柱內(nèi)吹入蒸汽 , 蒸出含水的丙烯酸 , 濃縮得到約為 5%的水溶液 。 2. 粘度和流變性:與濃度 、 pH值成正比 , 與鹽濃度 、 溫度成反比 , 具有假塑性流體性質(zhì) , 有較強的觸變性 。 并具有很高的凝膠強度和彈性 , 在一定壓力下水分不會被擠出 。 1300系列:聚合物骨干用烷基甲基丙烯酸鹽長鏈進行疏水性改進 。 均有良好的成膜性 , Tg較高樹脂表現(xiàn)出顯著剛性 ,脆性較大 。 主要用作片劑 、 微丸 、 緩釋顆粒等的薄膜包衣材料 。其釋藥速率不受 pH值的影響,制劑在貯藏期間質(zhì)量穩(wěn)定。 性質(zhì): 1. 溶解性: 具有極強的親水性 , 溶于熱水或冷水中 , 其在水中的溶解性與分子量 、 醇解度有關(guān) 。 3. 粘度: 可做成膠水 (4%) 4. 化學性質(zhì): 結(jié)晶性聚合物:玻璃化溫度 85℃ 100℃ 開始緩緩脫水 180~190℃ 熔融 羥基可以發(fā)生:醚化 、 酯化 、 縮醛化等 。 、半固體制劑中的應(yīng)用 如滴眼液、人工淚液及隱形眼鏡保養(yǎng)液產(chǎn)品中,常用量為 %%。 聚維酮(聚乙烯吡咯烷酮) PVP N乙烯基 2吡咯烷酮 VP催化聚合 CH2 CH2 CH2 CH2 n CH2 C CH2 C N O N O CH=CH2 CH CH2 n VP PVP 陽離子聚合 BF3 陰離子聚合 KNH2 自由基聚合 過氧化物 (目前常用方法 ) 溶液聚合 水 、 甲醇 、 乙醇 35~65℃ ≤104 懸浮聚合 烴類溶劑 65~85℃ N2 105~106 性質(zhì): 物理性狀 : 白色或乳白色粉末 , 極易引濕 , Tg 175 ℃ 溶解性 : 易溶于水和極性有機溶劑 (ROH、 ROOH、 R=O、CHCl3),不溶于醚 、 烷烴 、 CCl 乙酸乙酯 溶液粘性 : 濃度 10%粘度迅速增加 粘度 分子量 K值與分子量的對應(yīng)關(guān)系 P155 溶劑 不同溶劑有很大差異 pH值和溫度影響較小 。 P157。 1999年上海勝浦新材料有限公司采用浙江化工研究院技術(shù),建設(shè)了 1套年產(chǎn) 1300噸 PVP生產(chǎn)裝置,可以生產(chǎn) K值為 1 60、 90等規(guī)格產(chǎn)品。 在食品和飲料領(lǐng)域, PVP可以與特定的多酚和多元酸形成配合物,加入啤酒、果酒、果汁、醋、茶等中,可以作為澄清劑和穩(wěn)定劑,以穩(wěn)定色澤,改進風味,保證長期貯存不變質(zhì)。 除上述用途外, PVP還用在洗滌劑領(lǐng)域,可以用于配制透明液體或重垢洗滌劑;作為三次采油的膠凝劑,提高油田采油率;作為感光材料助劑,有助于降低乳膠粘度和增強顯影圖象的覆蓋能力;在高分子聚合過程中,可用作增稠劑、分散穩(wěn)定劑和粒徑調(diào)節(jié)劑等;在造紙行業(yè)中作分散劑。 在食品工業(yè)中,我國一些規(guī)模較大的啤酒生產(chǎn)廠家已經(jīng)開始采用高分子量的 PVP或交聯(lián) PVP作為澄清劑使用,用量約為 8~ 20克/ 100升啤酒。 還可用作片劑干性黏合劑和填充劑 、 賦形劑 , 用作釀酒和釀醋生產(chǎn)的助濾劑 。是目前發(fā)展最快,產(chǎn)業(yè)化水平最高的新型藥物制劑。 微孔膜控釋系統(tǒng):在藥物片芯或丸芯上包衣,包衣材料為水不溶性的膜材料(如 EC、丙烯酸樹脂等)與水溶性致孔劑(如聚乙二醇、羥丙基纖維素、聚維酮)的混合物。 腸溶性膜控釋系統(tǒng): 這種膜材料不溶于胃液,只溶于腸液,如腸溶性丙烯酸樹脂,羥丙甲纖維素酞酸酯等。這些材料口服后不被機體吸收,無變化地從糞便排出。為達到適宜的釋藥速度,還可加入親水性的材料作填充劑或致孔劑,如乳糖、微晶纖維素、聚維酮( PVP)。 微囊和微粒型控釋制劑 可以看成是微型化的貯庫制劑和骨架制劑 ,大小在 1mm以下 , 更普遍的僅 . 可選用水溶或水不溶性高分子材料 , 隨著高分子材料研究的進展 , 生物降解性高分子材料在微囊和微粒制劑中的應(yīng)用也逐日增多。 隨著時間生物學、時間藥理學,時間藥物治療學研究的深入,發(fā)現(xiàn)人的機體、組織、細胞對藥物敏感性具有周期節(jié)律差異。如一種“ 定時爆破 ” 系統(tǒng),核心是蔗糖顆粒,核心外包裹上模型藥物雙氯芬酸鈉;再利用羥丙甲纖維素作粘結(jié)物將崩解物質(zhì)低取代羥丙基纖維素包于藥物層外;最外層用帶有致孔劑的不溶性包衣材料如乙基纖維素作控釋膜包衣。常用的結(jié)腸定位技術(shù)有利用胃腸道轉(zhuǎn)運時間設(shè)計的時間控釋型、利用結(jié)腸部位pH高的特點設(shè)計的 pH控釋型、以及利用結(jié)腸特殊的酶系統(tǒng)或正常菌叢分解特異性高分子材料(如果膠鈣, α-淀粉)設(shè)計的結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)等。 應(yīng)用: 靜脈乳劑中乳化劑 軟膏基質(zhì)材料 增溶劑 增粘劑 、 分散劑 、 助懸劑 用于白蛋白等的分離與精制 藥物控釋 、 緩釋制劑 泊洛沙姆盡顯五大輔料功效 作為新一代的藥用輔料,泊洛沙姆在國外藥物制劑中已得到廣泛使用,目前國內(nèi)市場對泊洛沙姆的需求也在逐年增加。因此,加有氯化鈉的雙氯芬酸鈉 poloxamer凝膠直腸給藥系統(tǒng)是一種物理穩(wěn)定性高、使用方便、藥效高的給藥系統(tǒng)。 一氧化氮( NO)通過化學或光化學機制對靶細胞或器官的局部釋放,在生物醫(yī)學領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景,特別是當 NO供體結(jié)合于非毒性黏性基質(zhì)中時。 ■ 延長眼科用藥作用時間 已有研究表明,原位凝膠技術(shù)可延長眼科用藥的藥物作用時間,進而提高其生物利用度。 (藥物作用)本品為消泡劑。 (限定劑型)片劑,散劑。 晨光化工研究院醫(yī)用高分子制藥廠生產(chǎn)的醫(yī)藥用二甲硅油(批準文號為川衛(wèi)藥準字 [1982]第 002553號),是抗泡沫、潤滑用藥,對人體無生理毒性,也不被體液分解,具有抗凝血性、流水性、抗粘性、表面活性及生理惰性,在醫(yī)學上有非常廣泛的用途。 按照其硫化方法不同,硅橡膠可分為 高溫硫化(熱硫化)硅橡膠 和 室溫硫化(包括低溫硫化)硅橡膠兩大類。硅橡膠可用于房屋的建筑與修復(fù),高速公路接縫密封及水庫、橋梁的嵌縫密封。 醫(yī)療機械關(guān)鍵部件: 這些產(chǎn)品包括人工心肺機輸血泵管、膜式人工心肺機、胎兒吸引器和人工血液循環(huán)裝置等。 在許多醫(yī)療領(lǐng)域都采用了醫(yī)用硅膠管,它是硅橡膠制品中發(fā)展最快、用途最廣的產(chǎn)品。 生物傳感器應(yīng)用廣泛,不僅在基礎(chǔ)研究、臨床醫(yī)學、食品發(fā)酵、環(huán)境保護等方面顯示了美好的前景,而且在活體應(yīng)用方面也已成為可能。要解決這個問題,可采用表面改性、用輻射法使硅橡膠表面接枝、用等離子體處理和通過共混改性等方法提高其親水性。就硅橡膠而言,如何使其充分應(yīng)用于生物工程與組織工程是今后研究工作的主要方向。美國 Chronopol公司建有 2022噸 /年的生產(chǎn)裝置,近期計劃建設(shè)一套世界級規(guī)模的裝置。目前研究熱點是制備較為復(fù)雜的能有效控釋、能靶向治療的威力化藥物制劑,如層狀微粒、微球、微囊和納米微粒等。 眼科材料: 隨著工作和學習壓力的逐漸增加,眼科疾病發(fā)病率逐漸增加,尤其是視網(wǎng)膜脫落已成為常見的眼科疾病之一,通常手術(shù)治療采用在眼鞏膜表面植入填充物來解決,傳統(tǒng)采用硅橡膠和硅膠海綿,這兩種物質(zhì)不能降解,容易引起異物反應(yīng),而利用聚乳酸作為填充材料,可有效的解決上述問題,如有的報道采用乳酸丙交酯在異辛酸亞錫引發(fā)下聚合得到的聚乳酸,制成膜片,能過臨床表明,這種膜片在組織中既有一定的降解性,又符合視網(wǎng)膜脫落修復(fù)手術(shù)對鞏膜維持支撐時間的要求,是一種非常理想的眼科材料。 兩個極限情況:解聚和斷鏈 聚酰胺 聚酸酐類 聚原酸酯 聚烷基 2氰基丙烯酸酯 壓敏膠粘合劑 不要加熱和溶劑的配合,只要用手指一按,就能粘合的粘合劑稱為壓敏膠。在 20世紀 80年代聚乳酸成功用于骨材料,通過大量的臨床試驗表明,聚乳酸作為人體內(nèi)固定材料,植入后炎癥發(fā)生率低、強度高、術(shù)后基本不出現(xiàn)感染情況。目前全球最大的聚乳酸生產(chǎn)商美國卡基爾公司認為,聚乳酸將逐步替代現(xiàn)有的可降解塑料,并具有與聚烯烴類聚合物相競爭的能力。生物傳感器的微型化、與生物體的適應(yīng)性等,將成為與人工臟器相關(guān)的重要研究課題。因此,引發(fā)了人們對可生物降解型皮下避孕埋植劑的研究。供移植使用的生物傳感器外面通常需要一層包裝材料,用來隔開周圍的生理環(huán)境。 其它應(yīng)用 醫(yī)用硅橡膠除了上述應(yīng)用外,還應(yīng)用于生物醫(yī)學工程領(lǐng)域,主要包括醫(yī)療用裝置、醫(yī)用電極、生物植入傳感器的外包裝材料。用硅橡膠來修補面容的缺陷,如修補前額、鼻子、下頦、顎、脖頸、外耳缺損等,顱骨和胸部整容手術(shù)和修補內(nèi)臟等,以及爭議一直很大的人工乳房。由于硅橡膠耐高溫,在汽車的零件制作方面用量很大。高溫硫化硅橡膠是高分子量的聚硅氧烷(分子量一般為 40~ 80萬),室溫硫化硅橡膠一般分子量較低( 3~ 6萬),在分子鏈的兩端(有時中間也有)各帶有一個或兩個官能團,在一定條件下(空氣中的水分或適當?shù)拇呋瘎?,這些官能團可發(fā)生反應(yīng),從而形成高分子量的交聯(lián)結(jié)構(gòu)。 適用范圍: 作為原料藥,制作消泡、消脹藥品或急性肺水腫的急救藥品; 腸鏡、胃鏡及牙科、外科用器具的潤滑、滅菌用; 本品用于貯血器表面處理,可延長血樣的貯存時間。每片含二甲硅油 25毫克,氫氧化鋁 40毫克;或二甲硅油 50毫克,氫氧化鋁 80毫克,每瓶 100片。但對非氣體性胃腸膨脹感(如消化不良)無效,也可外用保護皮膚。 其他合成藥用高分子材料及其制品 二甲基硅油 (dimethicone, 簡稱硅油 ) 一系列不同粘度的低分子量聚二甲基硅氧烷的總稱 原料:二甲基二氯硅烷 水解為 二元硅醇 低粘度: 在酸性縮合 用六甲基二硅氧烷為封頭劑 高粘度:四甲基氫氧化銨催化 計算量的封頭劑 減壓縮聚而成( 85~90℃ ) 硅油的性質(zhì)特點: 具有很高的耐熱性 30~100℃ 粘度變化僅 7倍 優(yōu)良的耐氧化性 優(yōu)良的疏水性 具有較小的表面張力 應(yīng)用: 作為添加劑 、 潤滑 作為消泡劑 , 胃腸氣體消除劑 硅膜 二甲硅油 Dimethicone (歷史)
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