藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案(完整版)
【正文】 /日期儀器包裝及開箱檢查外包裝無破損儀器主機(jī)及配件齊全記錄儀器序列號合格證書及機(jī)器使用說明書齊全設(shè)備電路圖提供安裝條件檢查電壓滿足設(shè)備要求所有電子部件按照電路圖標(biāo)示明確安裝房間溫度建議控制住10~35℃關(guān)鍵部件檢查箱門按要求安裝，并配備門鎖控制面板安裝正確配有RS232接口溫度和濕度傳感器被固定水箱及管路安裝正確風(fēng)扇電機(jī)及扇葉被固定冷卻系統(tǒng)按電路圖安裝正確開機(jī)顯示檢查溫度、濕度顯示正常確認(rèn)結(jié)果及意見確認(rèn)人/日期附錄二藥品穩(wěn)定性試驗箱運行確認(rèn)項目檢查表項目可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果OQ開始前狀態(tài)IQ完成IQ根據(jù)方案進(jìn)行，且成功完成電源連接正常進(jìn)水、排水連接正常最低水位最低水位不得低于進(jìn)水管口功能測試開機(jī)面板上顯示與說明書一致的界面，顯示當(dāng)前箱內(nèi)的溫濕度，箱內(nèi)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動儀表參數(shù)設(shè)置“Set”、“▲”和“▼”等功能鍵正常，可設(shè)置溫濕度值和其它參數(shù)值指示燈加熱、加濕或制冷時，相應(yīng)指示燈亮超溫保護(hù)超溫后，超溫指示燈亮，設(shè)備自動切斷電源功能鍵日期設(shè)置功能正常啟閉時間確認(rèn)開啟時間；穩(wěn)定時間；啟閉時間確認(rèn)開關(guān)門確認(rèn)藥品穩(wěn)定性試驗箱穩(wěn)定工作時開門2min后關(guān)門，藥品穩(wěn)定性試驗箱恢復(fù)穩(wěn)定所需時間停電保溫性能確認(rèn)停電時間；超過設(shè)定溫度177。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。5%RH時間；停電保溫時間確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)使用部門 年 月 日 設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)管部 年 月 日 附錄三儀表檢定確認(rèn)表名稱儀表位置型號出廠編號檢定結(jié)果檢定日期有效日期標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻驗證儀上熱電偶驗證儀上數(shù)顯溫濕度計QC溫濕度控制儀試驗箱本體標(biāo)準(zhǔn)電阻箱QC秒表QC確認(rèn)人/日期溫度指示記錄儀檢定記錄檢定依據(jù)：JJG186—1997《動圈式溫度指示儀表、指示位式調(diào)節(jié)儀表檢定規(guī)程》送檢單位：質(zhì)檢 型號：TMBP生培 計量編號：標(biāo)準(zhǔn)電阻箱編號：1609 標(biāo)準(zhǔn)電阻箱有效期：指 示 值實 際 值刻 度下 降上 升變 差平 均 值℃ ℃ ℃ ℃ ℃
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