【摘要】深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司SOP-A05-040編制人編制日期第一審核人審核日期第二審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期實(shí)施日期有效期至頒發(fā)部門持有部門高壓滅菌鍋驗(yàn)證方案1目的通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù),證明質(zhì)檢中所使用的高壓滅菌鍋以及其滅菌程序?qū)Ω鞣N不同物品滅菌過(guò)程的可
2025-06-01 01:30
2025-05-06 01:42
【摘要】TheNortheastBiomanufacturingCenter&CollaborativeValidationProtocol-FermentationVesselSterilizationSubject:ValidationProtocolforsterilizationofBioFlow1103
2024-11-10 17:01
【摘要】********************公司HYZF2020SBZ-07Page1of13安瓿水浴滅菌器再驗(yàn)證方案制定:制定人:日期:審核:生產(chǎn)部
2024-11-16 19:59
【摘要】驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證項(xiàng)目百級(jí)凈化滅菌烘箱驗(yàn)證目的1、檢查并確認(rèn)滅菌烘箱安裝是否符合設(shè)計(jì)要求,設(shè)備資料和文件是否齊全。2、驗(yàn)證滅菌烘箱在培訓(xùn)合格人員操作的條件下,設(shè)備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認(rèn)設(shè)備的安全操作規(guī)程。驗(yàn)證時(shí)間驗(yàn)證類別
2025-04-28 06:28
【摘要】第1頁(yè)共16頁(yè)滅菌器驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:安瓿檢漏滅菌器規(guī)格型號(hào):制造單位:********設(shè)備有限公司使用單位:******制藥有限公司出廠編號(hào):01061
2025-05-12 21:44
【摘要】有限公司GMP實(shí)施VLPR—QJ02(2)–20208—1有限公司驗(yàn)證文件文件名稱無(wú)菌服清洗滅菌效果的驗(yàn)證方案文件編號(hào)VLPR—QJ02(2)—2020起草人起草日期年月日起草
2024-10-21 21:43
【摘要】名稱:編號(hào):共20頁(yè)VMP-SB-TQ001-01第20頁(yè) 目錄1、概述…………………………………………………………………………………第2頁(yè)2、設(shè)備基本情況………………………………………………………………………第2頁(yè)3、確認(rèn)目的……………………………………………………………………………第3頁(yè)4、確認(rèn)范圍…………………………………………………
2025-08-05 09:21
【摘要】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁(yè)碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級(jí)及10000級(jí)背景下的100級(jí),潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分,100級(jí)、10000級(jí)區(qū)及質(zhì)量部生測(cè)區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級(jí)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會(huì)對(duì)潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對(duì)其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其效果。
2025-05-31 18:14
【摘要】設(shè)備名稱:熱風(fēng)循環(huán)電熱滅菌烘箱設(shè)備型號(hào):RXH-14設(shè)備編號(hào):20040725生產(chǎn)廠家:南京飛宇干燥設(shè)備廠1、1熱風(fēng)循環(huán)烘箱是制藥企業(yè)的各種粉劑、散劑、膠囊、低水份清膏、中藥材、飲片等烘干及軟瓶、瓶等物體烘干滅菌的重要設(shè)備。本公司生產(chǎn)的各類熱風(fēng)循環(huán)烘箱均嚴(yán)格按
2025-05-02 06:56
【摘要】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案清潔驗(yàn)證小組年月目錄1、概述................................................................................
2025-08-10 23:33
【摘要】驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證項(xiàng)目百級(jí)凈化滅菌烘箱驗(yàn)證目的1、檢查并確認(rèn)滅菌烘箱安裝是否符合設(shè)計(jì)要求,設(shè)備資料和文件是否齊全。2、驗(yàn)證滅菌烘箱在培訓(xùn)合格人員操作的條件下,設(shè)備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認(rèn)設(shè)備的安全操作規(guī)程。
2024-12-01 22:40