脈動(dòng)真空滅菌柜驗(yàn)證方案(質(zhì)檢室)-免費(fèi)閱讀
【正文】 是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。 無(wú)菌檢驗(yàn)應(yīng)為陰性。xxxx負(fù)責(zé)無(wú)菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)操作及實(shí)驗(yàn)記錄書(shū)寫(xiě)?？刂葡到y(tǒng)主要由主控制器PLC、微機(jī)觸摸屏、打印機(jī)及其他控制元件組成。 脈動(dòng)真空滅菌柜配置表：名稱(chēng)項(xiàng) 目設(shè)備型號(hào)內(nèi)室尺寸1020550650外形尺寸136012501800PLC系統(tǒng)FX日本三菱真空泵型號(hào)2BV2060佶締納士真空度最大排氣壓力1100mbar功率3KW制造廠家xxxxxxxx療設(shè)備制造有限公司安裝位置質(zhì)檢室滅菌間設(shè)備編號(hào)xxxxxxx 主要技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)工作壓力～工作溫度121℃～134℃真空度 MPa蒸汽源 MPa～水源 MPa～壓縮空氣 MPa～3 方案制定依據(jù)本方案的制定依據(jù)為國(guó)家農(nóng)業(yè)部頒布的 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即獸藥GMP，中國(guó)獸藥典2010年版質(zhì)量檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)，并參照獸藥GMP認(rèn)證要求進(jìn)行。6 生物指示劑品名：四環(huán)牌ME壓力蒸汽滅菌生物指示劑規(guī)格：105～106cfu/片批號(hào)：20130103生產(chǎn)廠家：北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司7 試驗(yàn)操作及檢驗(yàn) 106cfu/片的生物指示劑，放在被滅菌的實(shí)驗(yàn)物品或者實(shí)驗(yàn)廢棄物內(nèi)部，并將該滅菌物品置于滅菌柜蒸汽出口附近。9 驗(yàn)證周期針對(duì)該設(shè)備的使用情況，為保證工藝質(zhì)量，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的再驗(yàn)證，并及時(shí)填寫(xiě)記錄。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來(lái)越容易。結(jié)果判定： 檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 日期：滅菌效果統(tǒng)計(jì)表滅菌次數(shù)滅菌指示劑顏色對(duì)照管指示劑顏色112212312檢查者： 復(fù)核者： 年 月 日高壓蒸汽滅菌記錄 日期物品名稱(chēng)開(kāi)汽時(shí)間溫度升到時(shí)間滅菌溫度滅菌結(jié)束時(shí)間開(kāi)柜時(shí)間操作人復(fù)核人
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