【正文】 ......................................................................................................20密封門的開關(guān)與安全溫度計(jì)的連接 .................................................................................................21緊急停機(jī)功能檢查 .............................................................................................................................22溫度控制器及溫度記錄儀誤差試驗(yàn) .................................................................................................23空載熱分布試驗(yàn) .................................................................................................................................25負(fù)載熱分布試驗(yàn) .................................................................................................................................28熱穿透試驗(yàn) .........................................................................................................................................31空氣中及滅菌容器內(nèi)塵埃粒子檢測試驗(yàn) .........................................................................................34性能確認(rèn) ..................................................................................................................................................35生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn) .........................................................................................................................36細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗(yàn)證 .........................................................................................................................37驗(yàn)證結(jié)論及評(píng)價(jià) ......................................................................................................................................38驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書 ......................................................................................................................................39引言1 概述設(shè)備名稱：型干熱滅菌柜 生產(chǎn)廠家：意大利 FEDEGARI AUTOCLAVI 箱體體積：100010001100 系列號(hào)： NF3057ED 本滅菌柜是適合于能耐受高溫但不容易被蒸汽穿透物品的通用滅菌、除熱原設(shè)備。滅菌柜配備有 7 個(gè)溫度探頭。 驗(yàn)證內(nèi)容項(xiàng)目 安全溫度計(jì) 檢查結(jié)果 備注生產(chǎn)廠家校正文件或證書結(jié)果：執(zhí)行人： 　　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　 復(fù)核人： 　　　　　　　　　　　　日期： 　　　　　　　 FOD3F 干熱滅菌柜運(yùn)行確認(rèn)Operation Qualification密封門的開關(guān)與安全溫度計(jì)的連接驗(yàn)證目的： 確認(rèn)密封門系統(tǒng)正常，門與安全溫度計(jì)的連接正常。3 程序循環(huán)過程中，按鍵盤上的“EMEGENCY”開關(guān)時(shí)，然后按“STOP”,程序停止循環(huán)，但電源不被切斷。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：1 調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。探頭位置如下圖： 探頭號(hào) 探頭位置1 4BII2 4CIII3 4A14 3AI5 3DIV6 2BIII7 2AI8 1BII9 1CIV10 1AIII 1234III IVA B C D5. 滅菌柜的運(yùn)行數(shù)據(jù)： 驗(yàn)證控制器的運(yùn)行數(shù)據(jù)：第一次運(yùn)行打印數(shù)據(jù)： 第一次運(yùn)行數(shù)據(jù)第二次運(yùn)行打印數(shù)據(jù)： 第二次運(yùn)行數(shù)據(jù)第三次運(yùn)行打印數(shù)據(jù)： 第三次運(yùn)行數(shù)據(jù)結(jié)果分析與評(píng)價(jià)：執(zhí)行人： 　　　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　 復(fù)核人： 　　　　　　　　　 日期： 　　　　　　　　 負(fù)載熱分布試驗(yàn)驗(yàn)證目的：在設(shè)備裝載正常滅菌物品的情況下，溫度探頭放在被滅菌物品以外，確認(rèn)箱體中空氣的熱分布均勻性，并確定空氣的“最冷點(diǎn)” 。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：確定最冷點(diǎn)產(chǎn)品的滅菌暴露時(shí)間為 250℃≥30min。2. 選擇循環(huán)程序 3，設(shè)定 250℃40 分鐘滅菌。4. 將樣品編好號(hào)，盡可能放在滅菌柜的“冷點(diǎn)” 。結(jié)果分析及評(píng)價(jià)：執(zhí)行人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 細(xì)