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正文內(nèi)容

中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目可研究報(bào)告(完整版)

  

【正文】 及生產(chǎn)方面的工作積累,持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進(jìn)本領(lǐng)域的最新技術(shù)成果,充分發(fā)揮其研發(fā)、中試能力,技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力,保持 35 項(xiàng)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、貼近本領(lǐng)域國(guó)際發(fā)展前沿趨勢(shì)的項(xiàng)目在研發(fā)中心進(jìn)行研發(fā),隨時(shí)保持有市場(chǎng)需求、附加值高的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),持續(xù)推出能反映當(dāng)時(shí)中藥制劑領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的技術(shù)成果,推動(dòng)相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和成果轉(zhuǎn)化。◆信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)建立健全計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng),完全實(shí)現(xiàn)信息化管理。通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施,有效降低我市各制藥企業(yè)科技創(chuàng)新成本,加快傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步改造和提高,促進(jìn)我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和可持續(xù)發(fā)展,在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、制藥裝備技術(shù)、高效特色中藥研發(fā)技術(shù)、中藥評(píng)價(jià)技術(shù)等領(lǐng)域形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)進(jìn)步和生活水平的不斷提高,人類(lèi)疾病譜的改變和老齡化社會(huì)的到來(lái),病毒、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、老年、精神等慢性難治性疾病、現(xiàn)代文明病的大量出現(xiàn)及保健康復(fù)服務(wù)需求的快速增加,以及化學(xué)藥的不良反應(yīng),長(zhǎng)期服用后的抗藥性等原因,使得現(xiàn)有治療藥物遠(yuǎn)不能適應(yīng)日益增長(zhǎng)的社會(huì)需求。要盡快提高中藥的科技含量,使之成為有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的必由之路。至今已有 1141 種中藥新藥通過(guò)注冊(cè),其中一類(lèi)新藥占 %,二類(lèi)占 %,三、四類(lèi)各占 40%,五類(lèi)占 2%。要改變黃姜產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,必須從黃姜的應(yīng)用及生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行改良。產(chǎn)品特點(diǎn):提取率高、葉綠素殘留少、能耗低、各成分指標(biāo)明確、采用液相標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。制定了一整套的管理制度。**年與*****學(xué)院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議,成為****學(xué)院實(shí)習(xí)基地。利用現(xiàn)代生物技術(shù)方法選育中藥新品種、改良老品種、提高活性成分含量?! 。?)項(xiàng)目建設(shè)成功,將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的時(shí)間進(jìn)程,推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專(zhuān)利保護(hù)的進(jìn)程,為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中再創(chuàng)佳績(jī)贏得更大機(jī)會(huì)。 投資估算和資金籌措本項(xiàng)目總投資 1280 萬(wàn)元。 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。 ?。?)研發(fā)中心的組建,將推動(dòng)中藥科技進(jìn)步,全面提升國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)能力,促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化建設(shè),符合我國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。本中心主要從事中藥的現(xiàn)代化培育及人工種植與推廣,中藥化學(xué)成分的分離鑒定、當(dāng)?shù)刂兴庂Y源篩選、以及植物藥的藥用功能與保分健功能的研究與應(yīng)用。****和多家科研單位及大專(zhuān)院校建立了長(zhǎng)期的技術(shù)合作關(guān)系。 管理制度建設(shè)情況中心依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定,實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。全水溶劑提取分離顛茄生物堿?!魝鹘y(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改進(jìn)研究:黃姜在********有很長(zhǎng)的種植歷史,但由于黃姜皂素的生產(chǎn)過(guò)程會(huì)造成嚴(yán)重的水污染,使得黃姜產(chǎn)業(yè)一度低迷。我國(guó)的中藥新藥研究開(kāi)發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展,與中藥走向世界密切相關(guān)。 改造的必要性。大大提升我省中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力,增強(qiáng)我省在中藥自主創(chuàng)新的核心競(jìng)爭(zhēng)能力,為中藥走向國(guó)際化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?!舭踩栽u(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái) 結(jié)合我國(guó)新藥臨床前安全評(píng)價(jià)的 GLP 要求,注重新方法、新技術(shù)的研究,軟硬件建設(shè)并重,使我國(guó) GLP 建設(shè)取得突出進(jìn)步,實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)和部分研究項(xiàng)目水平接近或達(dá)到國(guó)際水平?! 。?)新的生產(chǎn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用(超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等) ?。?)藥物制劑的新技術(shù):新的劑型的研究開(kāi)發(fā)(透皮貼劑等)(4)現(xiàn)有產(chǎn)品的系統(tǒng)研究(二次開(kāi)發(fā)) ,包括:物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型、療效等多方面對(duì)原有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和提高。(1) 、工藝技術(shù)方案  ◆中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)  建設(shè)包括常規(guī)提取、超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹(shù)脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺(tái)。微波加熱屬內(nèi)部加熱過(guò)程,經(jīng)過(guò)微波輻射后能富集藥材中的有效成分。具有提取率高,提取時(shí)間短的特點(diǎn),是值得關(guān)注的新技術(shù)?! 〕⒎鬯椋ㄖ苿┘夹g(shù)):超微粉碎是近 20 年迅速發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù),能把原材料加工成微米甚至納米級(jí)的微粉,已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。一般藥物,經(jīng)超微粉碎后可不再經(jīng)過(guò)浸提、煎煮等處理,簡(jiǎn)化了提取過(guò)程,縮短了提取時(shí)間,減少了有效成分的損失,最大限度地利用了原材料,并因細(xì)度的增加,口感改善,便于服用。它具有良好的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和很高的比表面積,通過(guò)物理吸附從水溶液中有選擇地吸附有機(jī)物質(zhì),從而達(dá)到分離提純的目的。一般應(yīng)根據(jù)物料特性,通過(guò)試驗(yàn)選用先進(jìn)的成型工藝路線?!粜畔⑵脚_(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心  建立健全計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng),完全實(shí)現(xiàn)信息化管理。 8%。單位自籌 400 萬(wàn)元,占總投資的 %;區(qū)域內(nèi) 4 家制藥公司聯(lián)合投資 880 萬(wàn)元,占總投資的 %。根據(jù)本項(xiàng)目的實(shí)際情況并參照同行業(yè)情況,本著科學(xué)合理、精干高效、以事定崗、以崗定人的原則,本項(xiàng)目勞動(dòng)定員人數(shù)為 50 人,其中管理人員 5 人,詳見(jiàn)表 61。 技術(shù)來(lái)源本項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源為自有技術(shù)。第八章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析 概述研發(fā)中心將建成中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選和安全性評(píng)價(jià)(GLP)平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng),并加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。一種新藥上市后,一般 2~3 年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá) 10 倍以上。(4)建設(shè)單位及工程項(xiàng)目各有關(guān)專(zhuān)業(yè)提供的相關(guān)資料。(1)本項(xiàng)目人員數(shù)量為 50 人,人均工資標(biāo)準(zhǔn)為 38000 元/人?年,福利費(fèi)按 14%提取,年工資及福利費(fèi)用為 萬(wàn)元。本項(xiàng)目的固定資產(chǎn)折舊采用平均年限折舊法計(jì)算,其他制造費(fèi)按照 4%計(jì)提,其他管理費(fèi)、其他銷(xiāo)售費(fèi)用等其它費(fèi)用均按 4%計(jì)提。(3)投資回收期(pt)按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定,投資回收期(pt)是指以項(xiàng)目的凈收益抵償全部投資(固定資產(chǎn)投資和流動(dòng)資金)所需要的時(shí)間。 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)綜合結(jié)論經(jīng)計(jì)算,本項(xiàng)目各項(xiàng)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)較好。綜上所述,本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)可行。主要經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)與評(píng)價(jià)指標(biāo)序號(hào) 項(xiàng)目 單位 數(shù) 據(jù) 說(shuō)明Ⅰ 經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)      1 項(xiàng)目總投資 萬(wàn)元    其中:規(guī)模總投資 萬(wàn)元  2 建設(shè)投資 萬(wàn)元  3 流動(dòng)資金 萬(wàn)元    其中:鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元  4 資金籌措 萬(wàn)元    其中:4 家制藥公司聯(lián)合投資 萬(wàn)元    項(xiàng)目資本金 萬(wàn)元    資本金比例 % %  5 年平均營(yíng)業(yè)收入 萬(wàn)元  6 年平均營(yíng)業(yè)稅金及附加 萬(wàn)元  7 年平均總成本費(fèi)用 萬(wàn)元  8 年平均利潤(rùn)總額 萬(wàn)元  9 年平均所得稅 萬(wàn)元  10 年平均凈利潤(rùn) 萬(wàn)元  11 年平均息稅前利潤(rùn) 萬(wàn)元  12 年平均增值稅 萬(wàn)元 ?、?財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)      1 總投資收益率 % %  2 資本金凈利潤(rùn)率 % %  3 項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(所得稅前) % %  4 項(xiàng)目財(cái)務(wù)凈現(xiàn)金(所得稅前) 萬(wàn)元 8%5 項(xiàng)目投資回收期(所得稅前) 年  6 項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(所得稅后) % %  7 項(xiàng)目財(cái)務(wù)凈現(xiàn)金(所得稅后) 萬(wàn)元 8%8 項(xiàng)目投資回收期(所得稅后) 年  9 項(xiàng)目資本金內(nèi)部收益率 % %  10 資本金凈現(xiàn)值 萬(wàn)元  11 盈虧平衡點(diǎn)(生產(chǎn)能力利用率) % %  投 資 估 算 表單位:萬(wàn)元序號(hào) 工程或費(fèi)用名稱(chēng) 工程費(fèi)用 設(shè)備購(gòu)置 其他費(fèi)用 合計(jì)一 建設(shè)投資 1 工程費(fèi)用   中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)     分析檢測(cè)平臺(tái)     制劑技術(shù)平臺(tái)及中試生產(chǎn)車(chē)間     藥物篩選技術(shù)平臺(tái)     安全性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)       信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)     學(xué)術(shù)研討培訓(xùn)中心      2 工程建設(shè)其他費(fèi)用     調(diào)研費(fèi)用     可行性研究報(bào)告編制費(fèi)     建設(shè)單位管理費(fèi)     監(jiān)理費(fèi)     系統(tǒng)集成及輔材     人員培訓(xùn)費(fèi)     辦公和生活家具購(gòu)置費(fèi)     系統(tǒng)運(yùn)維費(fèi)     3 預(yù)備費(fèi)     二 流動(dòng)資金       鋪底流動(dòng)資金       總投資       流動(dòng)資金估算表單位:萬(wàn)元    計(jì)算期(年)序號(hào) 項(xiàng)目 合計(jì)1 2 3 4 5 6 7 8 9 101 流動(dòng)資產(chǎn) 應(yīng)收賬款 存貨 業(yè)務(wù)保障類(lèi)費(fèi)用 物業(yè)等辦公費(fèi)用 市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)類(lèi)費(fèi)用 其他費(fèi)用 現(xiàn)金 預(yù)付賬款                  2 流動(dòng)負(fù)債 應(yīng)付賬款 預(yù)收賬款                  3 流動(dòng)資金(12) 本年增加額                 流動(dòng)資金借款 借款利息 資金籌措與使用計(jì)劃表單位:萬(wàn)元計(jì)算期(年)序號(hào) 項(xiàng)目 合計(jì)1 2 3 4 5 6 7 8 9 101 總投資使用計(jì)劃 建設(shè)投資 建設(shè)期利息 流動(dòng)資金 2 資金籌措及使用 項(xiàng)目資本金 用于建設(shè)投資 用于流動(dòng)資金 用于建設(shè)期利息 債務(wù)資金 用于建設(shè)投資 用于流動(dòng)資金 用于建設(shè)期利息 4 家制藥公司聯(lián)合投資 4 家制藥公司聯(lián)合投資 用于建設(shè)投資 用于流動(dòng)資金 用于建設(shè)期利息 總成本費(fèi)用估算表單位:萬(wàn)元計(jì)算期序號(hào) 項(xiàng)目 合計(jì) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101 物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用 2 業(yè)務(wù)保障類(lèi)費(fèi)用 3 工資及福利費(fèi) 4 市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)類(lèi)費(fèi)用 5 其他費(fèi)用 其他制造費(fèi)用 其他營(yíng)業(yè)費(fèi)用 其他管理費(fèi)用 6 經(jīng)營(yíng)成本(1+2+3+4+5) 7 折舊費(fèi) 8 攤銷(xiāo)費(fèi) 9 利息支出 長(zhǎng)期借款利息 流動(dòng)資金借款利息 短期借款利息                  10 總成本費(fèi)用(6+7+8+9)   其中:固定成本   可變成本 利潤(rùn)與利潤(rùn)分配表單位:萬(wàn)元 計(jì)算期(年)序號(hào) 項(xiàng)目 合計(jì) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 101 營(yíng)業(yè)收入 2 營(yíng)業(yè)稅金及附加 3 總成本及費(fèi)用 4 營(yíng)業(yè)利潤(rùn) 5 補(bǔ)貼收入 6 利潤(rùn)總額 7 彌補(bǔ)前年度虧損 8 應(yīng)納稅所得額 9 所得稅 10 凈利潤(rùn) 11 期初未分配利潤(rùn)   12 可供分配的利潤(rùn) 13 減:法定盈余公積金 14 可者分配的利潤(rùn) 15 應(yīng)付普通股股權(quán)
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