包裝材料驗(yàn)證方案(完整版)
【正文】 勻，待凝固后，在用無(wú)菌操作技術(shù)，將供試液置于封口加熱溫度：150—250℃2009文單包裝封口阻菌性（不透氣性）驗(yàn)證月 15頁(yè)1.題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共15年2009文月人員分工：：負(fù)責(zé)本次驗(yàn)證的組織，指導(dǎo)工作：負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施工作：質(zhì)量檢測(cè)工作：負(fù)責(zé)驗(yàn)證的總結(jié)，出具驗(yàn)證報(bào)告6.件頁(yè)溫度：18—28℃供試液制備在無(wú)菌條件下，將無(wú)菌的浸有氯化鈉溶液的棉拭子在單包裝袋袋內(nèi)壁涂抹只，再注入約1題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁(yè)測(cè)試樣品按附表不同的封口溫度、速度、壓力排列組合，并加以編號(hào)后進(jìn)行粘合封口。B（堿性桃紅）、%表面活性劑，5%丙基醇、%水配制成測(cè)試溶液。題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁(yè)參數(shù)設(shè)置：濕度設(shè)置：60℃實(shí)驗(yàn)設(shè)備：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱；作用時(shí)間：1—9（個(gè)月）將穩(wěn)定性試驗(yàn)箱調(diào)至所需的溫度，穩(wěn)定后，把樣品放入穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁(yè)外包裝紙箱的驗(yàn)證項(xiàng)目：空箱承壓強(qiáng)度；耐沖擊強(qiáng)度；次。題包裝封口及包裝材料驗(yàn)證方案共頁(yè)檢驗(yàn)方法警示說(shuō)明及相關(guān)符號(hào)符合要求；有限公司文8符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；條件下，封口待用。編件頁(yè)2.年單包裝初始污染菌驗(yàn)證1ml件頁(yè)試驗(yàn)儀器：乳膠手套、注射器單包裝粘合封口后的穩(wěn)定性驗(yàn)證號(hào)/YZ10EO10第件30%羅丹明、B（堿性桃紅）、%表面活性劑、5%丙基酸、%水配置成試驗(yàn)溶液號(hào)/YZ10只再注入約120℃cm2，然后放在試管內(nèi)充分振蕩待用。月年號(hào)/YZ37℃的恒溫箱中培養(yǎng)2009文滅菌參數(shù)設(shè)置滅菌濕度：
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