包裝材料驗證方案(完整版)
【正文】 勻，待凝固后，在用無菌操作技術，將供試液置于封口加熱溫度：150—250℃2009文單包裝封口阻菌性（不透氣性）驗證月 15頁1.題包裝封口及包裝材料驗證方案共15年2009文月人員分工：：負責本次驗證的組織，指導工作：負責驗證的實施工作：質量檢測工作：負責驗證的總結，出具驗證報告6.件頁溫度：18—28℃供試液制備在無菌條件下，將無菌的浸有氯化鈉溶液的棉拭子在單包裝袋袋內壁涂抹只，再注入約1題包裝封口及包裝材料驗證方案共頁測試樣品按附表不同的封口溫度、速度、壓力排列組合，并加以編號后進行粘合封口。B（堿性桃紅）、%表面活性劑，5%丙基醇、%水配制成測試溶液。題包裝封口及包裝材料驗證方案共頁參數(shù)設置：濕度設置：60℃實驗設備：穩(wěn)定性試驗箱；作用時間：1—9（個月）將穩(wěn)定性試驗箱調至所需的溫度，穩(wěn)定后，把樣品放入穩(wěn)定性試驗箱中，進行穩(wěn)定性試驗。題包裝封口及包裝材料驗證方案共頁外包裝紙箱的驗證項目：空箱承壓強度；耐沖擊強度；次。題包裝封口及包裝材料驗證方案共頁檢驗方法警示說明及相關符號符合要求；有限公司文8符合相關標準要求；條件下，封口待用。編件頁2.年單包裝初始污染菌驗證1ml件頁試驗儀器：乳膠手套、注射器單包裝粘合封口后的穩(wěn)定性驗證號/YZ10EO10第件30%羅丹明、B（堿性桃紅）、%表面活性劑、5%丙基酸、%水配置成試驗溶液號/YZ10只再注入約120℃cm2，然后放在試管內充分振蕩待用。月年號/YZ37℃的恒溫箱中培養(yǎng)2009文滅菌參數(shù)設置滅菌濕度：
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