【正文】
質(zhì)量體系執(zhí)行的管理 45對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定使用特性控制檢驗(yàn)(如:通規(guī)/止規(guī))的物料/零件,供應(yīng)商是否對(duì)首批交付的產(chǎn)品實(shí)施了檢驗(yàn)?并對(duì)以后的產(chǎn)品定期抽檢,實(shí)施變量控制和統(tǒng)計(jì)分析(至少對(duì)重要的特性而言)?2/0 2 42(*)在把外購(gòu)件或原材料用于被評(píng)審產(chǎn)品的制造之前,如何對(duì)其進(jìn)行認(rèn)可?(是否有相關(guān)文件、控制實(shí)施的完整性與有效性;如果該外購(gòu)件或原材料經(jīng)過了多付模具、多腔模,必須對(duì)每一付模具、模腔進(jìn)行認(rèn)可。34(*)對(duì)不受檢驗(yàn)控制的情況是否進(jìn)行管理?是否遵從措施計(jì)劃執(zhí)行?是否規(guī)定了相關(guān)責(zé)任,相關(guān)人員了解他們的責(zé)任嗎?2/0 2 討論點(diǎn)/問題合格部分合格不合格不適用.結(jié)論評(píng)語(yǔ)質(zhì)量系統(tǒng)實(shí)施計(jì)劃26(*)控制計(jì)劃中規(guī)定采用SPC的工序是否正確地對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄? 數(shù)據(jù)是否標(biāo)出了合理的控制限?310 3 18b(*)極限樣件(BS)是否有效,操作者在工作中是否使用?310 3 12(*)對(duì)每道工序的樣本大小和檢查頻率的規(guī)定是否合理?2/0 2 44) 是否應(yīng)用了所有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/零件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/下級(jí)零件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?310 3 注:如果供應(yīng)商不能提供其二級(jí)供應(yīng)商質(zhì)量能力,生產(chǎn)能力和發(fā)交要求滿足要的書面證據(jù),也可能導(dǎo)致“否定”的結(jié)果。過程控制計(jì)劃評(píng)審(B部分)和生產(chǎn)能力分析(C部分)都通過。注:設(shè)備供應(yīng)商和/或二級(jí)供應(yīng)商也可邀請(qǐng)參加客戶監(jiān)控的或供應(yīng)商監(jiān)控的Run Rates。C. Required Participation1. Customer Monitored Customer Monitored A representative from the procuring division is to be present for the entire Run Rate. No portion of the Run Rate is to be performed without representation of the procuring division, without prior approval from the SQ manager. The lead GM representative typically will be the Supplier Quality Engineer, with participation from the Buyer and/or Release Engineer upon request.Supplier The lead supplier representative is to be the project manager or manager appointee.2. Supplier Monitored The lead supplier representative is responsible for ensuring the RunRate is performed as required by GP9. The lead The lead supplier representative is to be the project manager or manager to be present during the entire RunRate.Note: Equipment suppliers and/or subcontractors may be asked to participate.D為保證在實(shí)施Run Rate前已準(zhǔn)備就緒,供應(yīng)商應(yīng)自己實(shí)施Run Rate或模擬生產(chǎn),同時(shí)填寫以下Run Rate附件的工作表…“B”–過程控制計(jì)劃評(píng)審“and C as much of the Run Rate Worksheet (Attachment B) as possible, beforeC, C1, 2 amp。當(dāng)現(xiàn)有過程被認(rèn)定其能力和/或產(chǎn)量已發(fā)生變化時(shí),在應(yīng)用本程序時(shí)還需要了解變更的情況。 Cp, Cpk);保證達(dá)到南京XX公司所要求的質(zhì)量目標(biāo)。 表4 為對(duì)于不包括在表3中的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品按公差的尺寸特性分類。對(duì)于不同產(chǎn)品所共有的特性(例如尺寸、式樣差錯(cuò)、表面粗糙度、外觀等),重要性等級(jí)應(yīng)如表3和4中所示出的那樣,且通常是通過參閱本標(biāo)準(zhǔn)來表示的,也可通過查閱標(biāo)準(zhǔn)01444。 工藝特性分類 工藝特性等級(jí)分類依據(jù):? 特性與工程標(biāo)準(zhǔn)的任何偏差可對(duì)產(chǎn)品或預(yù)定使用該產(chǎn)品的總成造成的后果;? 發(fā)生這些后果的可能性(例如特性與其設(shè)計(jì)極限的相關(guān)程度);? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的這一偏離發(fā)生的可能性(例如在正常生產(chǎn)過程中產(chǎn)生這種偏差幾率)。c) 隨質(zhì)量合格證書附上一份關(guān)于對(duì)有問題的批量產(chǎn)品進(jìn)行檢查的檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄復(fù)印件。注:上述評(píng)審的具體要求見167。在驗(yàn)收檢查過程中,產(chǎn)品與要求的符合性是通過與產(chǎn)品封樣樣件的對(duì)比來確定的,因此,在有爭(zhēng)議的情況下,當(dāng)對(duì)涉及產(chǎn)品封樣樣件所代表的產(chǎn)品特性做出任何更改時(shí),必須更換產(chǎn)品封樣樣件。這些樣品不需要由生產(chǎn)設(shè)備或工藝過程來進(jìn)行生產(chǎn)。 試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄及其保存供應(yīng)商必須對(duì)產(chǎn)品的所有試驗(yàn)和檢查結(jié)果進(jìn)行記錄,并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)保存好這些記錄:對(duì)于有WK強(qiáng)制性要求并具有1D產(chǎn)品特性等級(jí)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄保存期為15年,同時(shí)供應(yīng)商必須能隨時(shí)提供其產(chǎn)品無質(zhì)量缺陷的相關(guān)證明資料;對(duì)于其他受控特性的試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄保存期為2年。 發(fā)貨時(shí),供應(yīng)商必須對(duì)批量的每個(gè)工位器具使用正確的標(biāo)識(shí)。 如果供應(yīng)商不具備某些檢查和試驗(yàn)所必要的設(shè)備,供應(yīng)商必須:a)向南京XX采購(gòu)部告知他無法檢查的特性以及他準(zhǔn)備委托試驗(yàn)的合格實(shí)驗(yàn)室的名稱;b)向南京XX相關(guān)部門提交試驗(yàn)報(bào)告副本,必要時(shí),試驗(yàn)報(bào)告副本必須與質(zhì)量合格證書等文件一起提交。不論使用哪一種方法,供應(yīng)商應(yīng)保證對(duì)不合格產(chǎn)品與子供應(yīng)商一起立即采取糾正措施,且應(yīng)將評(píng)估準(zhǔn)則和采取的措施通知南京XX。通過測(cè)量工藝過程能力Cp、Cpk,以便能評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否能夠保證零件特性在規(guī)定公差范圍內(nèi)(—統(tǒng)計(jì)過程控制參考準(zhǔn)則)。 可行性供應(yīng)商在開發(fā)新產(chǎn)品或新工藝過程時(shí),必須首先向南京XX保證它們有能力開發(fā)和制造符合所有工藝要求的產(chǎn)品,并具有相應(yīng)的供貨能力。南京XX各有關(guān)部門將按照本要求的內(nèi)容對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品開發(fā)各階段的工作進(jìn)行檢查和認(rèn)可。 供應(yīng)商必須完全理解本要求的全部?jī)?nèi)容,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。供應(yīng)商應(yīng)將這些標(biāo)準(zhǔn)與其他更新資料一起保存好,保證它們?cè)谏a(chǎn)過程質(zhì)量控制時(shí)能正確使用。 生產(chǎn)體系規(guī)劃供應(yīng)商在獨(dú)立開發(fā)生產(chǎn)工藝規(guī)程和獨(dú)立選擇生產(chǎn)設(shè)備的過程中,必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性所需的一切必要手段,以便通過測(cè)量關(guān)鍵特性的工藝能力來確保充分性和性能一致性。 子供應(yīng)商供應(yīng)商必須對(duì)子供應(yīng)商的符合性作預(yù)防性評(píng)價(jià),以保證子供應(yīng)商按照上述的要求執(zhí)行,并與供應(yīng)商采用相同的質(zhì)量控制體系。檢驗(yàn)設(shè)備的精度和校驗(yàn)必須按書面維護(hù)規(guī)程執(zhí)行。如果同一種產(chǎn)品還要供應(yīng)其他客戶,則供應(yīng)商必須對(duì)裝有供南京XX使用的產(chǎn)品的工位器具進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的偏離任何情況下對(duì)于具有關(guān)鍵特性和特定要求的產(chǎn)品,南京XX不接受與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)偏離的批量供貨。3 供貨要求和規(guī)程 供設(shè)計(jì)適用性檢驗(yàn)用的樣品(原型)對(duì)在原型設(shè)計(jì)階段需要作為預(yù)防性評(píng)估的那些產(chǎn)品必須制備和提交樣品。對(duì)于南京XX只提供總尺寸圖紙和/或供貨質(zhì)量要求的某些產(chǎn)品,或?qū)τ谀切┚哂兄T如顏色、外觀等不能在圖紙或標(biāo)準(zhǔn)中充分表達(dá)或指出的特性的產(chǎn)品,需要產(chǎn)品封樣樣件。對(duì)已批量供貨的供應(yīng)商,在生產(chǎn)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)條件發(fā)生變化、產(chǎn)品產(chǎn)量(按生產(chǎn)或銷售要求所需的產(chǎn)量)有變動(dòng)期間進(jìn)行供貨時(shí),或產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題未能滿足用戶及法規(guī)要求時(shí),南京XX采購(gòu)部將對(duì)供應(yīng)商適時(shí)進(jìn)行評(píng)審,以便能評(píng)估供應(yīng)商的組織和生產(chǎn)結(jié)構(gòu)是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量。? 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號(hào)、數(shù)量。(參見標(biāo)準(zhǔn)07255)。重要特性++與標(biāo)準(zhǔn)的偏差只會(huì)引起較小問題一般特性-- 分配給特定的或關(guān)鍵特性的重要性等級(jí)通常注明在與產(chǎn)品有關(guān)的工程文件(如:圖紙)上。圖紙上另有規(guī)定的情況下除外。 Pp, Ppk。本程序適用于所有GM和FIAT簽訂合同產(chǎn)品的制造和裝配過程:生產(chǎn)新零件/系統(tǒng)或模塊在以前訂貨量的基礎(chǔ)上提高現(xiàn)有產(chǎn)量設(shè)備和工具搬遷到新的制造場(chǎng)所。對(duì)客戶監(jiān)控的RUN RATE供應(yīng)商需進(jìn)行的準(zhǔn)備工作。在正式的Run Rate完成后24小時(shí)之內(nèi),供應(yīng)商必須填寫Run Rate概要表附件A以及質(zhì)量及生產(chǎn)能力評(píng)審表附件B,C,D,并將這些資料傳送給采購(gòu)部SQE。 CORRECTIVE ACTIONS批準(zhǔn) 根據(jù)Run Rate的調(diào)查結(jié)果及填寫完成的工作表附件“B”(過程控制計(jì)劃評(píng)審)和“C”(生產(chǎn)能力分析工作表),Run Rate將有以下五種結(jié)論:定義:“通過”表示所有Run Rate的要求都是滿足的。定義:“否定”表示在過程控制計(jì)劃評(píng)審(B部分)或生產(chǎn)能力分析(C部分)存在嚴(yán)重不符合項(xiàng),并需要供應(yīng)商采取較大的糾正行動(dòng)。供應(yīng)商為南亞提供的產(chǎn)品清單供應(yīng)商: 填寫日期:序號(hào)件號(hào)名稱備注123456789101112131415161718192021222324252627282930附表一32 / 32過程潛在的失效模式及后果分析 (PFMEA) FMEA編號(hào):產(chǎn)品名稱:過程責(zé)任部門:頁(yè)碼:零 件 號(hào):關(guān)鍵日期:編制:主要參加人員:FMEA編制日期:工藝功能要求潛在的失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重 程度數(shù) (S)級(jí)別潛在的失效 原因/機(jī)理頻度數(shù) (O)現(xiàn)行過程控制不可探測(cè)度數(shù)(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)建議的措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不可探測(cè)數(shù)風(fēng)險(xiǎn) 順序數(shù)(RPN) 附表二控 制 計(jì) 劃 頁(yè)碼: √試生產(chǎn) 批生產(chǎn)主要聯(lián)系人/電話: 日期(制定)日期(修定)控制計(jì)劃編號(hào):聯(lián)系人: 電話: 零件編號(hào)/最近更改等級(jí)核心小組:客戶認(rèn)可日期: 零件名稱供應(yīng)商/工廠供應(yīng)