中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向20xx－何若平(完整版)
【正文】 術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為 41 件，占 %。 轉(zhuǎn)基因植物是把來源于任何生物甚至人工合成的基因轉(zhuǎn)入植物。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對一種疾病的不同亞型，生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 ◆ 100萬艾滋病毒感染者 ◆ 600萬活動性肺結(jié)核病人 ◆ 80萬血吸蟲病人 ◆ 2022萬肝炎病人 ◆ 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 國外生物制藥發(fā)展最新動向 國外生物制藥發(fā)展最新動向 克隆技術(shù) 1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時代的革命，更值得注意的是與克隆相關(guān)的一項技術(shù)取得最新進展。此診斷具有高效、快速、準確的特點。針對重大傳染病、流行病以及地方病，開展抗腫瘤疫苗、丙肝、戌肝、流感、血吸蟲等疫苗的研究。導(dǎo)向治療就是針對這個問題提出來。重點研究和開發(fā)領(lǐng)域包括： 我國生物醫(yī)藥發(fā)展方向 細胞工程藥物研究 開展細胞大規(guī)模培養(yǎng)，生產(chǎn)多糖類和含糖鏈的多肽生物活性物質(zhì)。在一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)建立國家級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地。 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 為促進生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，引導(dǎo)社會資源集中投向重點地區(qū)，促進各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè)，“十一五”期間，國家發(fā)改委分別建設(shè)了四批共 22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，即首批（ 2022年）：石家莊、長春、深圳；第二批（ 2022年）：長沙、廣州、上海、北京；第三批（ 2022年）：青島、武漢、成都、昆明、重慶；第四批（ 2022年）：哈爾濱、德州、泰州、鄭州、通化、南寧、西安、天津、南昌、杭州。一種新生物藥品一般上市后 23年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達 10倍以上。所以開發(fā)一種新藥周期較長，一般需要 810年、甚至 1012年的時間。 但是這類藥物非常不穩(wěn)定 ， 如何在保持它生產(chǎn) 、 運輸 、 儲藏及在人體中的穩(wěn)定性 ， 是研究的重點 。 人們利用基因工程可以生產(chǎn)天然稀有的醫(yī)用活性多肽或蛋白質(zhì)。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（ DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。 比爾 背景 2022年我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)利潤 ，同比增長 %。 2022年前 2個月，我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成利潤總額 ，比去年同期增長 %。蓋茨曾經(jīng)說過 : “下一個成為世界首富的人一定出自基因產(chǎn)業(yè) .” 這從一個側(cè)面說明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前途是光明的 背景 生物制藥的概念及分類 生物技術(shù)及生物工程的概念 所謂 生物技術(shù) （ Biotechnology）是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來改進產(chǎn)品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術(shù)”。 生物制藥的概念 生物制藥的分類 生物藥物按它的用途不同可分為三大類 : 生化藥物、生物工程藥物和生物制劑。例如，用于抗病毒 ,抗腫瘤的藥物干擾素和白細胞介素等；用于治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物有尿激酶原及組織型溶纖蛋白酶原激活因子等；用于防治傳染病的有各種疫苗，如乙型肝炎疫苗、腹瀉苗等；用于體內(nèi)起調(diào)節(jié)作用的激素有胰島素和其它生長激素等。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征 高技術(shù) 主要表現(xiàn)在高知識層次人才和高新技術(shù)方面。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特征 高風(fēng)險 產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險 ：從全球制藥產(chǎn)業(yè)來看，新藥研發(fā)的支出越來越多，復(fù)雜性越來越大，風(fēng)險性也越來越大。 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到 70年代初才開始將 DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國家“ 863”高技術(shù)計劃）的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進國家的差距，產(chǎn)品從無到有，基本上做到了國外有的我們也有，目前已有 15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，還在研制中的約有數(shù)十種。至此，全國逐步形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū) 3個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局。 生物制藥產(chǎn)銷快速增長 2022 年，全國生物制藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 6340 億元， 同比增長 %，比高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增速高 5 個百分點。增強中草藥活性，加大活性酶的含量，易于人體組織細胞迅速吸收，達到祛病 健體 雙向免疫調(diào)節(jié)的功能，更好地發(fā)揮天然藥物的藥效作用。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo)，如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器，把藥物準確引入病灶，而不傷及其他組織和細胞。 我國疫苗市場增長迅速，尤其是 2022年 SARS爆發(fā)后，每年以平均 15%的速度遞增。 1人體基因組的研究 人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因，一是外界病原體的侵入，二是生理功能的失調(diào)。1999年 4月美國的研究人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細胞。這一技術(shù)可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應(yīng)癥十分明確，可以減少臨床試驗病人數(shù)和費用，縮短臨床審批周期。 轉(zhuǎn)基因動物，將正常人的基因片斷導(dǎo)入動物體內(nèi)，讓這種基因在哺乳動物體內(nèi)表達，提取具有活性的分泌物質(zhì)，獲得大量廉價的珍稀藥物；也可利用轉(zhuǎn)基因動物培養(yǎng)人體器官，解決人體器官移植供體短缺問題。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題 經(jīng)濟效益低 2022 年，我國生物制藥工業(yè)利潤率僅為 %， 產(chǎn)值規(guī)模是美國默克公司的 3 倍多，但實現(xiàn)利潤僅為其的 74%。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發(fā)進程緩慢。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢
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