【正文】 研能力不夠，使得下游提純環(huán)節(jié)比較薄弱，影響了科研成果向生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化，束縛了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的步伐。由于大部分生物技術(shù)產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)掌握在新生的生物技術(shù)企業(yè)年中，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性，幾乎所有制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略同盟，由這些技術(shù)含量雄厚的競(jìng)爭(zhēng)型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新。因此，各大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相加大科研投入。同時(shí)全球生物技術(shù)公司集中在歐美，占全球總數(shù)76%。藥物基因組學(xué)、遺傳基因組學(xué)將更加注重個(gè)體用藥，目前上市的和正在開(kāi)發(fā)的基因工程藥物僅幾百種，而人類(lèi)有基因3～4萬(wàn)個(gè)，在這些基因中將有許多可被開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出新的蛋白質(zhì)和多肽類(lèi)藥物。同時(shí)，遼寧省在非基因工程生物藥品的產(chǎn)業(yè)化也有較快發(fā)展。當(dāng)時(shí)領(lǐng)軍單位是沈陽(yáng)軍區(qū)軍事醫(yī)學(xué)研究所,領(lǐng)軍人物是婁丹教授。2）、現(xiàn)狀至2004年，我國(guó)有現(xiàn)代生物制藥企業(yè)114家，其中疫苗生產(chǎn)企業(yè)28家，可以生產(chǎn)27種基因工程藥物和26種病毒的41種疫苗。天津市去年設(shè)立生物技術(shù)發(fā)展基金和產(chǎn)業(yè)化基金，并建設(shè)一個(gè)面積為本10萬(wàn)平方米的生物工業(yè)化園區(qū)。2）、現(xiàn)狀到2004年底，全球有4000余家生物技術(shù)公司從事基因工程藥物研發(fā)，上市200種基因工程藥物，研制2200種，其中，有1700種進(jìn)入臨床研究。2000 人類(lèi)基因組草圖繪就。1984 嵌合抗體技術(shù)創(chuàng)立?，F(xiàn)代生物制藥的分類(lèi) 類(lèi)別 生物學(xué)活性成分 激素 生殖激素 人生長(zhǎng)激素 甲狀腺刺激激素 人胰島素及其突變體酶 代謝酶失常遺傳性疾病的替代酶 纖溶酶原激活劑 脫氧核糖核酸酶 凝血因子細(xì)胞因子 集落刺激因子 白細(xì)胞介素 干擾素促紅細(xì)胞生成素 其他細(xì)胞因子 疫苗 病毒疫苗 細(xì)菌疫苗治療性單克隆抗體或抗體樣蛋白 鼠源抗體 嵌合抗體 人源化抗體 人源抗體 受體Fc融合蛋白 其他基因重組蛋白核酸 反義寡核苷酸 細(xì)胞治療/組織工程產(chǎn)品 組織工程產(chǎn)品現(xiàn)代生物工程的基本工藝二、物技術(shù)制藥歷史及現(xiàn)狀世界生物技術(shù)制藥歷史及現(xiàn)狀 1）、生物制藥發(fā)展史 年份 事件1953 DNA 雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)。2）、細(xì)胞工程概念：利用細(xì)胞融合技術(shù)把含有不同遺傳物質(zhì)的細(xì)胞合成雜種細(xì)胞。60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。[9] 美國(guó)已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)，生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，從美國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展史來(lái)看，有很多成功經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)產(chǎn)業(yè)界借鑒。所有這些問(wèn)題都與生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)水平不高有關(guān)，信息交換與項(xiàng)目孵化存在著重大障礙。由于普遍缺乏核心技術(shù)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)還處于低水平重復(fù)建設(shè)階段。[5] 3我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題［6］［7］［8］ 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題尚未根本解決，生物制藥所占比重不高。胰島素是治療糖尿病的激素類(lèi)藥物, 一般從動(dòng)物中提取,其資源缺乏, 價(jià)格昂貴, 利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中,并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá), 這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱(chēng)為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。工業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)最快的是外資合資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)和股份制企業(yè)。 中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)原料藥產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)就我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并展望其發(fā)展前景。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。20122016年中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)研究與投資方向研究報(bào)告一直以來(lái)，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了40 余年的發(fā)展歷程。總體而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。[1]1我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀[2] 生物制藥企業(yè)格局中小型生化制藥企業(yè)。主要從事生物藥物原料藥的大宗生產(chǎn),主要產(chǎn)品有:有機(jī)酸、氨基酸、維生素、抗生素和核酸、核苷酸類(lèi)原料藥。2我國(guó)生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的運(yùn)用情況近年來(lái)，生物制藥技術(shù)不斷為醫(yī)學(xué)界提供新劑型，新產(chǎn)品、為制藥行業(yè)開(kāi)創(chuàng)了一片新的領(lǐng)域，有效地解決了當(dāng)前制藥工程中的許多難題。人生長(zhǎng)激素（簡(jiǎn)稱(chēng)HGH）是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類(lèi)激素, 分子量為22000D。我國(guó)生物制藥企業(yè)以小型企業(yè)為主，占全部企業(yè)數(shù)量的90％左右，經(jīng)濟(jì)類(lèi)型以民營(yíng)企業(yè)和外商企業(yè)為主，與外資企業(yè)相比民營(yíng)企業(yè)的盈利能力較差。生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)不夠，跟不上生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。4國(guó)外生物制藥企業(yè)的成功對(duì)我國(guó)的啟示及我國(guó)生物制藥的前進(jìn)方向 基因泰克是由DNA 重組技術(shù)的發(fā)現(xiàn)者之一、諾貝爾獎(jiǎng)得主博耶和風(fēng)險(xiǎn)投資家斯旺森聯(lián)手創(chuàng)建的。從市場(chǎng)分工層面看，政府扮演了有所為有所不為的引導(dǎo)角色。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求?，F(xiàn)代生物技術(shù)兩大核心工程 1）、基因工程概念：基因工程是分子遺傳學(xué)和工程技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物。并使之分裂生長(zhǎng)成為雜種生物。1966 破譯遺傳密碼。1986 人源化抗體技術(shù)創(chuàng)立；第一個(gè)治療性單克隆抗體藥物(Orthoclone OKT3)獲準(zhǔn)上市，用于防止腎移植排斥；第一個(gè)基因重組疫苗上市(乙肝疫苗，Rebivax2HB)；第一個(gè)抗腫瘤生物技術(shù)藥物α2A干擾素(Intron A)上市。2001 靶向藥物獲準(zhǔn)上市。至2005年底，全球生物技術(shù)藥品銷(xiāo)售達(dá)540億美元，在同年年銷(xiāo)售收入10億美元的82個(gè)產(chǎn)品中有11種是生物制藥產(chǎn)品。這些都極大的促進(jìn)了醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。按現(xiàn)價(jià)統(tǒng)計(jì)規(guī)定，生物生化制品生產(chǎn)企業(yè)全國(guó)409家，總產(chǎn)值220億元，銷(xiāo)售收入196億元。從政府角度講,省政府高度重視。沈陽(yáng)協(xié)合的高聚金葡素、遼寧省生物技術(shù)公司的人用精制狂犬病疫苗、沈陽(yáng)百奧生物公司的流行性出血熱疫苗、大連金港安迪生物制品有限公司的Vero細(xì)胞狂犬疫苗、腮腺炎疫苗等都實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品的技術(shù)水平達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。21世紀(jì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化逐步進(jìn)入收獲期。全球在研制的生物醫(yī)藥63%品種集中北美，25%在歐洲、7%在日本、5%在其他國(guó)家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷(xiāo)售額比重9%~18%，而著名生物制藥公司的研發(fā)投入占銷(xiāo)售額20%以上，對(duì)于純粹的生物技術(shù)公司，研發(fā)投入比例更大。通過(guò)合作開(kāi)發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán)。重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重、資源浪費(fèi)過(guò)大生物制藥企業(yè)在投資項(xiàng)目上，前期調(diào)查不足，項(xiàng)目一哄而上。對(duì)比國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，我們明顯感到國(guó)內(nèi)發(fā)展水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國(guó)際發(fā)展水平。此外，對(duì)新藥的臨床研究和生產(chǎn)實(shí)行總量控制。比如民間個(gè)人資本和其他行業(yè)的富裕資金可以通過(guò)投資開(kāi)放式“生物產(chǎn)業(yè)基金”進(jìn)入；風(fēng)險(xiǎn)資本就是一種民間的組合資金，個(gè)人和企業(yè)也可以通過(guò)投資股票市場(chǎng)間接進(jìn)入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；政府可以財(cái)政補(bǔ)貼等方式投入基礎(chǔ)性研究，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。必須增加對(duì)生物工程技術(shù)的投資,才能保證生物醫(yī)藥技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)。而只有真正具有市場(chǎng)運(yùn)作成功經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大國(guó)際綜合競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)才能成為我國(guó)構(gòu)建科技創(chuàng)新體制的發(fā)動(dòng)機(jī)，政府的目標(biāo)是培育這樣的企業(yè)，一旦企業(yè)實(shí)現(xiàn)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、再投入這一現(xiàn)代科技型企業(yè)物流鏈的良性循環(huán)，產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新機(jī)制也應(yīng)運(yùn)而生。如哈藥集團(tuán)現(xiàn)在已經(jīng)與世界一些大企業(yè)、境外著名科研機(jī)構(gòu)、研究所、前沿領(lǐng)域項(xiàng)目帶頭人、首席科學(xué)家進(jìn)行接觸,力求與之在生物醫(yī)藥方面加強(qiáng)合作。因此，建議國(guó)家進(jìn)一步強(qiáng)化并規(guī)范對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財(cái)政、稅收優(yōu)惠政策。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在過(guò)去10年中的銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)了近5倍，2010年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)1000億元，躍升至世界第2位，很多產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模列世界首位。隨著國(guó)際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國(guó)將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴(lài)進(jìn)口的儀器設(shè)備正逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口。這些基本理論的發(fā)展和技術(shù)的突破，奠定了生物技術(shù)的基礎(chǔ)，也推動(dòng)了生物技術(shù)的迅猛發(fā)展。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺(tái)，也是目前應(yīng)用最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個(gè)領(lǐng)域。如在食品工業(yè)中，主要原料均來(lái)源于生物，生物技術(shù)的發(fā)展使食品工業(yè)出現(xiàn)了嶄新的面貌。生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應(yīng)用從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程，已創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，年銷(xiāo)售總額超過(guò)70億美元，詳見(jiàn)表1。在組織管理上，1983年在北京建立我國(guó)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)研究中心，其功能是組織協(xié)調(diào)、規(guī)劃我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)該領(lǐng)域的研究給予財(cái)政支持聯(lián)系國(guó)際間合作。研究范圍常常涉及基礎(chǔ)遺傳工程、植物遺傳工程、染色體工程、細(xì)胞工程、酶工程、下游處理技術(shù)和生物技術(shù)產(chǎn)品。形成78個(gè)生物高技術(shù)研究開(kāi)發(fā)基地和中心，培養(yǎng)3000名跨世紀(jì)的生物技術(shù)人才。從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出效益的指標(biāo)卻令人刮目相看%的資產(chǎn)%%利潤(rùn)。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家制藥商和藥品經(jīng)銷(xiāo)商正是看準(zhǔn)了這點(diǎn)，許多國(guó)際一流的制藥公司紛紛通過(guò)向我國(guó)直接出口藥品、獨(dú)資辦廠、合資控股等方式“進(jìn)軍”我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。隨著廠家銷(xiāo)量的增加產(chǎn)品種類(lèi)重復(fù)生產(chǎn)過(guò)度最終將會(huì)導(dǎo)致壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品利潤(rùn)下降。生物技術(shù)基礎(chǔ)較好的上海為例，近年來(lái)工業(yè)系統(tǒng)中有21種生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要改造，有20種生物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化裝置需要更新。另一方面，隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專(zhuān)利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利越來(lái)越多，如EPO、GMCSF、TPA、EGF等?？股?、生物制品等傳統(tǒng)技術(shù)工業(yè)將有重點(diǎn)地得到改造減少原材料和能源消耗降低成本、增加品種、提高質(zhì)量。人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)抗體可以對(duì)抗各種病原體亦可作為導(dǎo)向器但目前的單克隆抗體多為鼠源抗體注入人體后會(huì)產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應(yīng)。1998年2月上海新黃浦置業(yè)股份公司的控股公司上海新黃浦集團(tuán)投資1億元與復(fù)旦大學(xué)攜手在人類(lèi)基因克隆功能研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面進(jìn)行全面合作。多數(shù)美國(guó)股市分析師都認(rèn)為美國(guó)上市公司中的生物制藥板塊已經(jīng)見(jiàn)底2003年可能重新啟動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)中國(guó)有生物工程公司200多家截止1997年6月中國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物13個(gè)1997年產(chǎn)值達(dá)30億元其中僅干擾素一項(xiàng)中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售就從1994年的6000萬(wàn)人民幣增加到1997年的36000萬(wàn)元。五年后全世界生物技術(shù)藥物的銷(xiāo)售規(guī)模有可能擴(kuò)大到320億美元。8226蓋茨預(yù)言超過(guò)他的下一個(gè)世界首富必定出自生物技術(shù)領(lǐng)域。進(jìn)步雖快，但比國(guó)際市場(chǎng)所占份額仍然很小。在近期大盤(pán)的連續(xù)下跌中，生物制藥板塊令投資者失望。發(fā)展具有中國(guó)特色的生物技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)。(6)發(fā)展氨基酸工業(yè)，開(kāi)發(fā)甾體激素。(2003年一季度醫(yī)藥板塊綜述研發(fā)中心馮澤旺)從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程，已創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，年銷(xiāo)售總額超過(guò)70億美元?，F(xiàn)在也不是冬天。這兩個(gè)上市公司的例子可以說(shuō)明我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在未來(lái)10年內(nèi)應(yīng)該會(huì)有一個(gè)飛躍式的增長(zhǎng)。自跨入新千年以來(lái)飽受關(guān)注卻未能實(shí)現(xiàn)很大突破的中國(guó)生物制藥行業(yè)新近殺出一匹”黑馬“，較早進(jìn)入生物制藥產(chǎn)業(yè)、并在生物制藥方面國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的深陽(yáng)三生制藥公司率先將價(jià)格長(zhǎng)期居高不下的干擾素產(chǎn)品”因特芬“價(jià)格，從原來(lái)的每支100萬(wàn)單位、160元和285元降到22元、66元和99元，相當(dāng)于國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品的三分之一、進(jìn)口產(chǎn)品的五分之一此舉不僅一刀捅破了醫(yī)藥行業(yè)的”虛定高價(jià)“也給沉醉于以藥養(yǎng)醫(yī)再養(yǎng)藥的醫(yī)藥企業(yè)以當(dāng)頭一棒。但我們可以舉很多例證說(shuō)明現(xiàn)在也不是數(shù)九隆冬。已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類(lèi)，即：重組的治療用蛋白質(zhì)，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)(生物制藥)，趁著今年這股”科教興國(guó)“帶來(lái)的”高新技術(shù)“風(fēng)潮，許多上市公司紛紛宣告進(jìn)軍生物制藥。生物制藥非典藥物成為唯一亮點(diǎn) 曾經(jīng)因?yàn)楦咴鲩L(zhǎng)高盈利能力而受到股市熱烈追棒的生物制藥公司，在2003年一季度陷入尷尬狀態(tài)，與其它子行業(yè)相比，其盈利能力、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率均處于較低水平。加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。但生物醫(yī)藥類(lèi)上市公司的股票整體跌幅遠(yuǎn)小于納指跌幅，有些公司甚至創(chuàng)出了新高。據(jù)統(tǒng)計(jì)到2000年6月上市公司直接或間接涉足生物工程的有45家，這些公司可劃分兩類(lèi)：一類(lèi)是開(kāi)始上市時(shí)便從事業(yè)生物工程，主營(yíng)業(yè)務(wù)是生物醫(yī)藥或在該領(lǐng)域投資額較大，這類(lèi)公司有12家。受此大氣候影響?yīng)覈?guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展陷入一定的停頓上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億生物醫(yī)藥企業(yè)備受產(chǎn)品開(kāi)發(fā)阻滯利潤(rùn)下滑資金緊張之苦。21世紀(jì)生物技術(shù)藥物有望解決許多遺傳性疾病和老年性疾病的治療問(wèn)題。同時(shí)生物技術(shù)藥物的上市也能給制藥企業(yè)帶來(lái)高額利潤(rùn)，因而全球生物技術(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展速度極快，一些著名的化學(xué)制藥企業(yè)紛紛投資研制與開(kāi)發(fā)生物技術(shù)藥品，生物制藥呈現(xiàn)出前所未有的研制開(kāi)發(fā)熱潮。截止到2002年底我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)14類(lèi)19種生物工程藥物上市(生物制藥的現(xiàn)狀與展望孫大檸)生物技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)行的應(yīng)用從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到1996年生物技術(shù)制造工業(yè)已走完25年的路程，已創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，年銷(xiāo)售總額超過(guò)70億美元，詳見(jiàn)表1。(曙光乍現(xiàn)的中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè))2生物制藥的綜述。血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)仍然占重要地位血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的由于人血難免被各種病原體所污染如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。初步形成一支包括多種學(xué)科、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)配套的科技力量。國(guó)外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)大的企業(yè)下后手如果敗訴則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。上海一企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)只占總產(chǎn)值的1%，而西方工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家精細(xì)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)占銷(xiāo)售額的10%~20%。上、下游技術(shù)開(kāi)發(fā)研究不協(xié)調(diào)從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度看下游工程的發(fā)展尚不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化要求。1993年為11%，1994年為14%，1995年為22%，1996年為3