vf-pr-24-a林可霉素利多卡因凝膠生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案(完整版)
【正文】 檢驗(yàn) ???????????? 甘油 平平加Ｏ Ｏ 平平加Ｏ 純化水 卡波姆 平平加Ｏ Ｏ 平平加Ｏ 油相鍋 鹽酸林可霉素 鹽酸利多卡因 純化水 乳酸依沙吖啶 酒精 香料 過(guò)濾 成品 ?????? 成品質(zhì)量檢驗(yàn) 外觀檢驗(yàn) ???????????? 為 10 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 亮蘭 油相鍋 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件 VFPR24A 第 10 頁(yè) 共 17 頁(yè) 附件 2 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗(yàn)證 半成品檢驗(yàn)情況 批 號(hào) 規(guī) 格 配制日期 出料量 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢 驗(yàn) 數(shù) 據(jù) 1 2 3 4 5 6 7 性 狀 含量測(cè)定 批 號(hào) 規(guī) 格 配制日期 出料量 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢 驗(yàn) 數(shù) 據(jù) 1 2 3 4 5 6 7 性 狀 含量測(cè)定 批 號(hào) 規(guī) 格 配制日期 出料量 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢 驗(yàn) 數(shù) 據(jù) 1 2 3 4 5 6 7 性 狀 含量測(cè)定 檢測(cè)結(jié) 果評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)者： 復(fù)核者： 年 月 日 確 認(rèn) 質(zhì)控部： 年 月 日 驗(yàn)證小組 ： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件 VFPR24A 第 11 頁(yè) 共 17 頁(yè) 附件 3 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗(yàn)證裝量檢查結(jié)果 批號(hào) 每支裝量 平均值 檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià) 檢測(cè)者： 復(fù)核者： 年 月 日 確 認(rèn) 質(zhì)控部： 年 月 日 驗(yàn)證小組： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件 VFPR24A 第 12 頁(yè) 共 17 頁(yè) 附件 4 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗(yàn)證成品檢驗(yàn)情況 批號(hào) 樣品號(hào) 性狀 含量 % 裝量 外觀質(zhì)量 微生物限度 檢測(cè)結(jié) 果評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)者： 復(fù)核者： 年 月 日 確 認(rèn) 質(zhì)控部： 年 月 日 驗(yàn)證小組 ： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件 VFPR24A 第 13 頁(yè) 共 17 頁(yè) 附件 5 驗(yàn)證周期 編號(hào) VFPR24A 驗(yàn)證項(xiàng)目 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗(yàn)證 驗(yàn)證 周期
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