【摘要】1概述(a):新建制劑(固體)車間設(shè)計(jì)D級(jí)潔凈區(qū)域面積350平方米,區(qū)域內(nèi)設(shè)置的潔凈室有口服液10ml灌裝間、100ml合劑灌裝間和精濾間,以上潔凈室受控環(huán)境潔凈度需要達(dá)到ISO8級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。(b):新建制劑(固體)車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量25000m3/h;%。氣流組織形式采用非單向流的頂送側(cè)回形式,污染控制原理采用稀釋潔凈的機(jī)理,潔凈室設(shè)計(jì)換氣次數(shù)均要求達(dá)到15次以上。(c
2024-08-23 11:22
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗(yàn)證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件
2025-05-30 18:07
【摘要】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗(yàn)證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗(yàn)證方案固體制劑車間
2025-05-31 08:08
【摘要】001口服固體制劑車間HVAC驗(yàn)證方案口服制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草日期:______________批準(zhǔn)日期:______________批準(zhǔn)人:______________修訂歷史
2024-10-13 01:54
【摘要】潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證小組主任:副主任:成員: 編碼題目
2025-06-20 05:36
【摘要】驗(yàn)證文件驗(yàn)證名稱:空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):SOP-GC-ZJ-002-00批準(zhǔn)人:一、驗(yàn)證時(shí)間安排1.方案起草審批:年
2025-07-15 05:47
【摘要】滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):系統(tǒng)名稱:滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào):制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司安裝地點(diǎn):滴眼劑車間無菌區(qū)
2025-04-29 07:15
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案發(fā)布時(shí)間:2007-5-11瀏覽次數(shù):4604次目錄1.????????概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的………
2025-04-26 13:52
【摘要】*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件編號(hào):****-00版本號(hào):01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2024-08-19 13:50
【摘要】大豐兄弟制藥有限公司硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗(yàn)證方案大豐兄弟制藥有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗(yàn)證方案驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表驗(yàn)證立項(xiàng)題目硝酸硫
2025-06-06 17:02
【摘要】類別:公用設(shè)施驗(yàn)證方案版號(hào):01部門:空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證小組編號(hào):YPT/GC—SMP011a—0130萬級(jí)潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案制定人:
2025-02-04 14:27
【摘要】003針劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案
2024-10-19 13:05