【正文】 憂郁等的治療藥劑來使用。治理工藝要落實(shí)可靠 ,排出物必須符合國家及地方的“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn) ,并盡可能做到綜合利用。新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目投資策劃書 第一章 總 論 概 述 項(xiàng)目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 項(xiàng)目名稱 : 千輝藥業(yè) (安徽 )有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目主辦單位 : 千輝藥業(yè) (安徽 )有限責(zé)任公司 企業(yè)性質(zhì) : 外商獨(dú)資 企業(yè)法人代表 : 石淑琴 編制依據(jù) (1)原化學(xué)工業(yè)部《化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定》 (修訂本 )1997 年 8 月。貫徹“安全生產(chǎn) ,預(yù)防為主”的方針 ,確保裝置符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求 ,保證職工的安全和健康 。醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品 ,對 治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。同時(shí)與專利藥物相比 ,使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低 ,因此在未來數(shù)十年里 ,中國人的用藥主體仍將是通用名藥。 ? 查詢有關(guān)資料 ,調(diào)研原輔材料和產(chǎn)品市場情況。 存在的問題及建議 請建設(shè)單位抓緊該項(xiàng)目的環(huán)境評價(jià)工作 ,獲得環(huán)保部門的批復(fù)。其中對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有三種作用 ,分別是抗神經(jīng)作用 ,鎮(zhèn)吐作用 ,對體溫的調(diào)節(jié)作用。 醫(yī)藥中間體 POTA 化學(xué)名 :2?芐基苯甲酸 化學(xué)式 :C14H12O2。 仿制藥市場預(yù)測分析 根據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委提供的資料顯示 ,到 2020 年 ,全世界將有 102 個(gè)專利藥陸續(xù)到期。 從另外一個(gè)角度來看 ,與專利藥物相比 ,使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低 ,因此在未來數(shù)十年里 ,中國人的用藥主體仍將是通用名藥。本次可研以醫(yī)藥原料藥 CP的價(jià)格為 520 元 /公斤 ,醫(yī)藥中間體 SP 的價(jià)格為 270 元 /公斤 ,醫(yī)藥中間體 POTA的價(jià)格為 700 元 /公斤作為進(jìn)行可研財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)評價(jià)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 本項(xiàng)目產(chǎn)品主要技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)如下 : 醫(yī)藥中間體 CP:本品為白色一黃色結(jié)晶和結(jié)晶性的塊 ,無味或稍有異味 ?？傁嚓P(guān)雜質(zhì) %以下 )吸光度 427nm在 ,透過率 600nm在 %以上。分子量 :。 反應(yīng)機(jī)理 : 加氫反應(yīng) C14H10O2+H2C14H12O2 工藝流程和消耗定額 工藝流程說明 氯丙嗪 原料鹽酸氯 丙嗪與燒堿溶液反應(yīng)除去鹽酸 ,生成粗品氯丙嗪。再滴加入 30%KOH 反應(yīng)除去鹽酸 ,冷卻結(jié)晶 ,離心過濾 ,母液去甲醇回收?？紤]到企業(yè)長遠(yuǎn)的發(fā)展 ,PLC 系統(tǒng)還可提供與企業(yè)管理網(wǎng)通訊的硬件接口和通訊軟件程序。與介質(zhì)接觸部分的材質(zhì)和管道材質(zhì)一致。 ? 動(dòng)力供應(yīng) ? 儀表用電源由電氣專業(yè)提供 :? 交流 : 220V177。含塵量應(yīng)小于 1mg/m3。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的丙酮、鹽酸氯丙嗪、抗壞血酸 (維 C)、甲醇、吡咯烷、氨磺酯、甘油、氫氧化鉀、 KOH(固 )、31%鹽酸、氫氣、 OBBA、異丙醇、 5%鈀碳等原輔材料 ,省內(nèi)及其周邊地區(qū)生產(chǎn)廠家較多 ,生產(chǎn)量充足 ,供應(yīng)暢通。離市區(qū) 9 公里 ,距駱崗機(jī)場 公里 ,交通十分便利。春溫多變 ,秋高氣爽 ,梅雨顯著 ,夏雨集中。 2020 年末 ,全市總?cè)丝? 萬人 ,其中市區(qū)人口 萬人。 進(jìn)入新世紀(jì)以來 ,按照十六大提出的全面建設(shè)小康社會(huì)目標(biāo) ,合肥市在今后 20 年發(fā)展的基本思路是 :加快發(fā)展 ,富民強(qiáng)市 ,整體推進(jìn)現(xiàn)代化大城市建設(shè) ,在全省率先全面建設(shè)小康社會(huì)。以華泰食品、統(tǒng)一食品為代表的食品產(chǎn)業(yè)五大產(chǎn)業(yè)集群。為加快民營園的發(fā)展 ,滿足項(xiàng)目用地的需要 ,民營園在開發(fā)區(qū)吳郢村 、李河村交接地又開辟二園 ,進(jìn)行招商建設(shè)。竣工后的駱崗機(jī)場飛行區(qū)等級為 4D,設(shè)計(jì)規(guī)模為年吞吐量 150 萬人次 ,現(xiàn)已開通包括香港在內(nèi)的 30 條國內(nèi)、地區(qū)航線和泰國的國際不定期包機(jī) ,平均每周航班數(shù)達(dá)到 120 個(gè)。污水分質(zhì)收集 ,按高濃度和低濃度兩個(gè)系列分別自流至污水處理站 ,經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后匯入開發(fā)區(qū)污水排水管網(wǎng)。 (4)為今后的發(fā)展擴(kuò)建留有余地。南北向的省級干道 206 線穿區(qū)而過。 廠區(qū)東南部區(qū)域?yàn)閺S前區(qū) ,布置了綜合樓 ,包括了廠的 行政辦公區(qū)和廠質(zhì)檢中心。 交通運(yùn)輸 本項(xiàng)目產(chǎn)品原料的 運(yùn)輸主要依靠汽車運(yùn)輸 ,廠區(qū)內(nèi)道路環(huán)通 ,完全能滿足生產(chǎn)和運(yùn)輸要求 ,運(yùn)輸能力由廠里原有和社會(huì)力量共同來解決。 (其中年運(yùn)進(jìn) : 噸 ,年運(yùn)出 : 噸 ) 詳見附表 : 序號 物 料 名 稱 數(shù)量 t/a 運(yùn)輸方式 一 運(yùn)入 1 各種化工原料 汽車 2 包裝材料 汽車 3 其他 30 汽車 小 計(jì) 二 運(yùn) 出 1 成品 (含包裝 ) 汽車 2 廢棄物 汽車 小 計(jì) 合 計(jì) 給排水 設(shè)計(jì)依據(jù) 《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500132020 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500142020 《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500152020 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005095 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996 水源 本項(xiàng)目用水由開發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給 ,來自開發(fā)區(qū)自來水廠 ,由湯口路供水管接入 ,接口 DN80,壓力 。倉庫、原料倉庫和液體罐區(qū)、地下庫、污水處理站、消防站和輔助用房等廠區(qū)南部。 b、廠區(qū)建設(shè)充分依托開發(fā)區(qū)現(xiàn)有的公用工程和輔助設(shè)施 ,在滿足企業(yè)生產(chǎn)的前提下 ,合理預(yù) 留現(xiàn)有土地 ,以保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。占地 30 畝。該工程電源由園區(qū)肥西桃花變電所供給 110k雙回路供電 ,電源電壓等級為 10kV,沿道路暗敷 ,采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的 10kV 變電所。距南京港 150 公里 ,距上海港 430 公里。 交通條件 公路 : 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)通過十余條主干道公路與全國公路網(wǎng)連通。主要經(jīng)濟(jì)目標(biāo) :到 2020 年 ,全區(qū)實(shí)現(xiàn)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值10001250 億元 ,實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值 300350 億元 ,完成工業(yè)投入 250300 億元 ,全區(qū)規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到 250 家 ,其中年產(chǎn)值超 10 億元企業(yè)達(dá)到 25 家以上。近期重點(diǎn)是實(shí)施四大基地建設(shè) ,即 :建設(shè)城郊型農(nóng)業(yè)示范基地 ,建設(shè)國內(nèi)外重要的制造加工基地 ,建設(shè)國內(nèi)重要的高新技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化基地 ,建設(shè)國內(nèi)重要的旅游、文化和教育產(chǎn)業(yè)基地。經(jīng)初步核算 ,2020 年全市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值 億元 ,增長%。全年無霜期 227天 。地震設(shè)施裂度為 7 度。合肥 ,安徽省省會(huì) ,位于中國中部 (北緯 32176。氣源壓力 500~800kPaG 主要設(shè)備的選擇 主要關(guān)鍵設(shè)備的選擇 主要設(shè)備的選擇參考了國內(nèi)、外相同規(guī)模的原料藥廠的成功經(jīng)驗(yàn) ,輔助設(shè)備依據(jù)本項(xiàng)目實(shí)踐并結(jié)合建廠地點(diǎn)的實(shí)際確定。 1Hz 波形失真率 :小于 10% ? PLC 的電源應(yīng)符合下列要求 :? 交流電源 :電壓 :220V177。 3 流量測量儀表 ? 需控制室集中顯示的蒸汽流量選用節(jié)流裝置配以差壓變送器 , 純化水流量的檢測儀表選用遠(yuǎn)傳金屬轉(zhuǎn)子流量計(jì)。精制車間溫度調(diào)節(jié)采用單回路 PID 調(diào)節(jié)。 本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn) ,每批的數(shù)量為 115kg,生產(chǎn) 131個(gè)批次 ,全年生產(chǎn)約 15 噸。固體氯丙嗪加入蒸餾釜低溫蒸餾 ,冷卻結(jié)晶得到精制固體氯丙嗪 ,粉碎后包裝入庫。 反應(yīng)機(jī)理 : 反應(yīng)式 :C17H19ClN2S?HCl+NaOHC17H19ClN2S+NaCl+H2o 醫(yī)藥中間體舒必利 (SP) 英文名 :Sulpiride Tablets 化學(xué)名 :N?[甲基 ?1?乙基 ?2?吡咯烷基 ]?2 甲氧基 ?5氨基磺?；??苯甲酰胺 化學(xué)式 :C15H23N3O4S。溶狀在 450nm 處的吸光度小于 。含量≥ %。 第三章 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案的選擇 本項(xiàng)目附加值高、科技含量大 ,市場前景廣闊。再加上專利藥的保護(hù)期一般為 15 到 20年左右 ,但其實(shí)一種專利藥需要經(jīng)臨床試驗(yàn)等一系列復(fù)雜程序 ,真正上市時(shí)保護(hù)期大約只剩六七年 ,六七年之后 ,往往正好是此藥物的旺銷期。 而據(jù)美林證券預(yù)測 ,這其中 20多種銷售額領(lǐng)先的藥品將帶來近 500億美元的市場空間 (參見附表 )。物理性質(zhì) :外觀為白色晶粉末 ,熔點(diǎn)116℃。 醫(yī)藥中間體舒必利 (SP) 化學(xué)名 :N?[甲基 ?1?乙基 ?2?吡咯烷基 ]?2 甲氧基 ?5氨基磺?；??苯甲酰胺。 附 :主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 序號 項(xiàng) 目 名 稱 單位 數(shù) 量