檢驗(yàn)工作流程圖及指南-佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局(完整版)
【正文】 保護(hù)程序》。 復(fù)驗(yàn)樣品為原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)留樣。 檢驗(yàn)卡、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)果由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人審核，在主檢卡上簽署意見后，送授權(quán)簽字人審簽報(bào)告， 同時(shí)在主檢卡上簽署意見。必要時(shí)，可用其它檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)。 檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)檢： （ 1）檢驗(yàn)結(jié)果不合格的項(xiàng)目，除 國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)檢的檢驗(yàn)項(xiàng)目，國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他不宜復(fù)檢的項(xiàng)目，如重量（或裝量）差異、無菌、熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素）外，一般應(yīng)予復(fù)檢。復(fù)檢樣品由檢驗(yàn)科室留樣保存，經(jīng)檢驗(yàn)不合格檢品由檢驗(yàn)科室簽封返回業(yè) 務(wù)室留樣保管。特殊情況 委托單位可寫出書面申請，酌情減量；特殊管理的藥品 (毒、麻、精神藥品等 )、貴細(xì)中藥材應(yīng)由業(yè)務(wù)室與檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)人共同接收、簽封，并與委托單位當(dāng)面核對 樣人員，執(zhí)行《特殊藥品管理制度》。 （三）抽樣執(zhí)行《抽樣程序》。JMSYJSCX01603 佳木斯市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)工作流程 一、 目的： 為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，對檢驗(yàn)技術(shù)工作進(jìn)行管理。 委托檢驗(yàn)時(shí)限按合同執(zhí)行。 常規(guī)檢品收檢數(shù)量為一次全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的三倍，數(shù)量不夠不予收檢。樣品按檢驗(yàn)二倍量和所附資料送到檢驗(yàn)科室簽收，其余樣品留樣并粘貼封簽，按規(guī)定貯存保管。 JMSYJSCX01603 檢驗(yàn)人員接受樣品后，首先對檢驗(yàn)卡與樣品的名稱、批號、生產(chǎn)單位、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、包裝、數(shù)量、編號等進(jìn)行核對、確認(rèn)無誤后，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，并按《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）要求記錄檢驗(yàn)情
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1