藥品管理法及實(shí)施條例試題答案(完整版)
【正文】 ）條。（ ╳ ） 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。 藥品經(jīng)營企業(yè)： 是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。 生產(chǎn)、銷售劣藥的將承擔(dān)什么樣的法律責(zé)任？ 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品靈方三帆制藥 藥法及實(shí)施條例試題答案 第 3 頁 共 3 頁 貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥 品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的（ 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 2020年修訂） 》 ） 組織生產(chǎn)。 二、 每小題 分 《藥品管理法》中對藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條 件是： （一）具備： 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人； （二）具備： 與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
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