檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(完整版)
【正文】 內(nèi)部資料 注意保密 文件名稱： 檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 文件編碼： SMPQC00201 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 日 期 日 期 日 期 頒發(fā)部門 質(zhì)量部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門：質(zhì)量部 ：建立一個(gè)檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程。報(bào)中心化驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。 ③對(duì)所買標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品編號(hào)。 5℃，相對(duì)濕度在 50～ 70％為宜。 ②領(lǐng)用人員填寫領(lǐng)用記錄。 ④退庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品應(yīng)做記錄，雙方簽字。 ．標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定期限執(zhí)行；沒有期限的：化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品原則上為三年，生物試劑和不穩(wěn)定的，原則上 6－ 12 個(gè)月為宜。報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 ．標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的剩余退庫(kù)和銷毀 ①標(biāo)準(zhǔn)品用多少取多少，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁倒回原瓶中。 ⑤管理員每周檢查二次溫度、濕度并做記錄。填好標(biāo)簽，注明編號(hào)裹在瓶外或盒外。 ③標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)買單應(yīng)盡量注明分子式、分子量及結(jié)構(gòu)式，以免發(fā)生誤購(gòu)。 ： 標(biāo)準(zhǔn)品保管員：藥品分析實(shí)驗(yàn)室須設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的管理，該人員應(yīng)由具有一定藥學(xué)或分析專業(yè)知識(shí)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)品的性質(zhì) 和貯存條件，經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)合格者擔(dān)任。 標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的年度計(jì)劃：標(biāo)準(zhǔn)品管理員每年四季度根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)品種綜合計(jì)劃（下年度）做出品種檢驗(yàn)計(jì)劃和文字說(shuō)明。 ．因某種原因臨時(shí)需要購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，標(biāo)準(zhǔn)品管理員可以直接購(gòu)買。 ⑤標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贩诺礁稍锲髦校?或冰箱中），置于規(guī)定的位置。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)調(diào)整、糾正。 ②剩余的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用蠟封好口退回庫(kù)中。
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