【正文】 第 16頁 共 21 頁 發(fā)布日期： 2021 年 2 月 16日 實(shí)施日期： 2021 年 3 月 1 日 預(yù)期實(shí)施。監(jiān)視應(yīng)作為一系列有 計(jì)劃的測量和（或）觀察的過程，并能表明關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于受控狀態(tài)。 b) 在關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應(yīng)按照 進(jìn)行控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按照 的要求得到控制。 當(dāng)未能遵循 SSM 方案時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進(jìn)行評估。如果這樣的標(biāo)準(zhǔn)不存在，則應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 對其進(jìn)行必要的調(diào)整或再調(diào)整； c) 對其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識； d) 保護(hù)其免受使測量結(jié)果無效的調(diào)整； e) 確保其在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間不會損壞和磨損。 確保負(fù)責(zé)溝通的人員具備必要的知識，以履行其在食品 安全鏈中的相應(yīng)職責(zé)，并確保只有得到授權(quán)的人負(fù)責(zé)與食品安全有關(guān)信息的外部溝通。 內(nèi)部審核 組織 應(yīng)定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證 HACCP 管理體系是否符合本規(guī)范的要求。 注：與 HACCP 小組的溝通 應(yīng)考慮原料和 (或 )產(chǎn)品、服務(wù)的變化，法律法規(guī)要求的變化，SSM 方案的一般性變化等。 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)視 和測量規(guī)定要求時(shí)，組織應(yīng)確認(rèn)軟件滿足預(yù)期用途的能力。 注：對形成文件的通知和召回程序的保持應(yīng)當(dāng)包括對體系的評價(jià)和改進(jìn)。 HACCP 管理體系 的運(yùn)行 有關(guān) HACCP 管理體系的記錄 組織應(yīng)保持記錄，以證實(shí) HACCP 管理體系處于受控狀態(tài)。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 組織應(yīng)建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的食品安 全影響。 應(yīng)將對關(guān)鍵控制點(diǎn) 進(jìn)行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結(jié)果的人員的身 份形成文件。 選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應(yīng)能得到證實(shí)（ 見 ） 。 可追溯性 組織應(yīng)建立 可追溯程序，確保識別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄，以實(shí)施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。 顯著危害應(yīng)在評估的基礎(chǔ)上得到識別。 為最大程度地確保食品消費(fèi)者的安全，在使用說明和產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)說明產(chǎn)品的不正確的使用方法。 HACCP管理體系基本要素 HACCP 管理體系應(yīng)至少包括以下基本要素： a) 描述所有對食品安全有影響的因素和狀況； b) 識別相關(guān)危害并有足夠的控制措施的危害分析； c) 危害控制體系包括： HACCP 計(jì)劃和 SSM 措施； d) 符合本文件的程序和記錄。 HACCP小組 組織應(yīng)組建包含多專業(yè)的 HACCP 小組，以建立、開發(fā)、保持和評審 HACCP 管理體系。 控制措施 control measure 為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?dòng)。 注 2：認(rèn)定包括下述活動(dòng)， 如： —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 HACCP 計(jì)劃 HACCP plan 根據(jù) HACCP 原理制定的，確保在 HACCP 管理體系中對顯著危害進(jìn)行控制的文件。 注： SSM是組織按照國家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自身?xiàng)l件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實(shí)施的具體計(jì)劃 ,如： —— 良好農(nóng)業(yè) (含水產(chǎn)養(yǎng)殖 )規(guī)范（ GAP）； —— 良好操作規(guī)范（ GMP）； —— 良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）； —— 良好分銷規(guī)范（ GDP）； —— 良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）； —— 良好零售規(guī)范（ GRP）。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。 為使基于 HACCP 的食品安全管理體系有效運(yùn)行并得到組織的最高管理者的支持，該體系的設(shè)計(jì)、運(yùn)行和保持需要在一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系內(nèi)進(jìn)行，并與組織的總體管理活動(dòng)相結(jié)合。 本文件的編制得到了國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的支持。 本文件經(jīng) CNAB 食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可分技術(shù)委員會審定。 本文件以國際公認(rèn)的 HACCP 原理為基礎(chǔ)制定。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本文件，然 而，鼓勵(lì)根據(jù)本文件達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可用這些文件的最新版本。 SSM 方案 supportive safe measures programs 控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行。 HACCP 體系 HACCP system 通過關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)食品安全危害的體系。 關(guān)鍵限值、 CL critical limit 區(qū)分可接收或不可接收的判定值。 4 HACCP 管理體系要求 總要求 組織應(yīng)將其 HACCP管理體系形成文件，并予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。對于組織在 HACCP 管理體系的范圍和應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害， HACCP 小組應(yīng)具備與之有關(guān)的知識和經(jīng)驗(yàn)。 CNABSI52:2021 第 13頁 共 21 頁 發(fā)布日期： 2021 年 2 月 16日 實(shí)施日期： 2021 年 3 月 1 日 HACCP管理體系設(shè)計(jì) 產(chǎn)品描述 組織應(yīng)有可供使用的對原料和（或）原料種類的描述。 流程圖及布置圖 組織應(yīng)有可供使用的所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及 HACCP 管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖 ， 并應(yīng)在現(xiàn)場確認(rèn)工藝流程圖。 顯著危害應(yīng)通過 HACCP 體系（見 ）的關(guān)鍵控制點(diǎn)得到控制。追溯記錄應(yīng)包括批代碼和分銷記錄，應(yīng)在考慮顧客和相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。 基于主觀信息，如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動(dòng)的感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值應(yīng)由指導(dǎo)、規(guī)范和（或）人員的能力支持。 過程監(jiān)視應(yīng)采用適宜的方法和頻次，并應(yīng)能證實(shí)過程能力。 必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)評審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。 所有記錄應(yīng)清 晰易辨，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品 壽命 、法規(guī)和相關(guān)方的要求。 在建立形成文件的程序時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)過程和交付之后的可追溯性來考慮程序的詳細(xì)程度。此項(xiàng)工作應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。 驗(yàn)證 組織應(yīng)為策劃和實(shí)施 HACCP 管理體系的定期驗(yàn)證建立、保持形成文件的程序，并保持驗(yàn)證的記錄。 關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證 組織應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行檢查 ,并確保采用符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品安全符合性進(jìn)行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 溝通 組織應(yīng)建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： a) 影響食品安全崗位員工間的溝通； b) HACCP小組的信息； c) 供方的信息； d) 消費(fèi)者反饋的要求得到滿足的信息； e) 與外部組織有關(guān)的食品安全信息 ； f) 與其他相關(guān)方的溝通。 為確保結(jié)果有效，對于測量設(shè)備 和方法，應(yīng)： a) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前，依據(jù)可以追溯到國際或國家測量基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 不合格品控制 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以說明如何確保對關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理和控制（或處置）的情況。 文件和記錄控制 CNABSI52:2021