乳膠制品類強制性認證實施規(guī)則-橡膠避孕套產(chǎn)品(doc15)-其他認證資料(完整版)
【正文】 ................................................................................... 5 認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展 …………………………………………………… ………………………5 認證范圍的擴大 …………………………………………………… …………………………………6 認證范圍的縮小 …………………………………………………… …………………………………6 準許使用的標志樣式 ...................................................................................................... 6 加施方式 ......................................................................................................................... 6 加施位置 ......................................................................................................................... 6 、注銷和撤銷 8．收費 附件 1：天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品認證申請單元劃分 附件 21：天然膠乳橡膠避孕套（普通型）產(chǎn)品認證檢 測要求 附件 22： 天然膠乳橡膠避孕套（超強型）產(chǎn)品認證檢測要求 附件 3：強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 1．適用范圍 本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為：由天然膠乳制造提供消費者用于避孕目的和有助于防止性傳播疾病的避孕套（又稱安全套）。 由認證機構(gòu)指定的人員對產(chǎn)品進行隨機抽樣。 檢驗項目 見附件 21《天然膠乳橡膠避孕套（普通型）產(chǎn)品認證檢測要求》和 /或附件 22《天然膠乳橡膠避孕套（超強型）產(chǎn)品認證檢測要求》 。 工廠審查存在不合格項應在 3 個月內(nèi)進行整改，認證機構(gòu)采取適當方式對整改結(jié)果進行確 認；產(chǎn)品檢測不合格應在 3 個月內(nèi)完成整改并進行產(chǎn)品檢測全項復試。 工廠質(zhì)量保證能力復查從獲證起的 4 年內(nèi)，其復查范圍應覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。如果不合格則應在 3 個月內(nèi)進行整改。 當認證證書持有者提出不再保留某個已認證單元的認證資格時屬縮小認證產(chǎn)品范圍，原則上應提出書面申請，經(jīng)確認后注銷相應的認證單元。2mm 13 只避孕套 所有樣品均合 格 附錄 D 長度測定尺 鋼尺 老化前 爆破容量 爆破壓力 ≤ W V≥3 ≥ kPa 一般檢查水平 I 附錄 G 鋼尺 爆破測試儀 老化后 爆破容量 爆破壓力 ≤ W V≥3 ≥ kPa 一般檢查水平 I 附錄 G 鋼尺 熱空氣老化箱 爆破測試儀 針孔 不漏水 一般檢查水平 I，但至少按字碼 M 附錄 L 漏水儀 可見缺陷 不破損，不嚴重粘結(jié) 一般檢查水平 I，但至少按字碼 M 附錄 附錄 目測 包裝完整性 不滲漏 特殊檢查水平 S3 附錄 M 真空箱 注： GB 75442020 標準中的“包裝和標志”檢查項目在工廠檢查中結(jié)合《強制性認證工廠質(zhì)量保證 能力要求》第 10 條款進行核查。 產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容 ,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標準要求 . 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。當由供應商檢驗時 ,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求 . 工廠應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。
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