【摘要】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強(qiáng)對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2025-08-07 16:59
【摘要】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售
2025-08-29 01:19
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)2、醫(yī)療器械購銷管理制度3、醫(yī)療器械驗收管理制度4、醫(yī)療器械倉儲保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-04-24 14:05
【摘要】醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度第一章總則一、為適應(yīng)臨床醫(yī)療工作需要,維護(hù)醫(yī)院整體利益,切實履行物資采購科“服務(wù)和管理”雙項職能,提高醫(yī)院物資管理水平,特制訂《大慶市醫(yī)院物資采購管理制度》。第二章物資計劃管理二、各使用科室書面提出物資使用計劃(產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等),每月20日前報物資采購科調(diào)撥員。三、調(diào)撥員會同保管員,根據(jù)庫
2025-08-08 05:58
【摘要】許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心部門管理職能許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心2020年04月29日經(jīng)理職能1.經(jīng)理為銷售中心的法定代表人,依法全面負(fù)責(zé)的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動。2.對銷售中
2024-11-06 03:28
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼:共24頁第4頁文件名稱:醫(yī)療器械購銷管理制度頁碼:共3頁第1頁
2025-01-22 12:57
【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【摘要】編號: 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【摘要】文件名稱質(zhì)量管理方針和管理目標(biāo)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期一、目的:為明確本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的總體質(zhì)量方針和所追求的管理目標(biāo),特制定本制度。二、依據(jù):根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定并結(jié)合公司的實際情況。
2025-07-18 17:23
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序北京利海達(dá)園科貿(mào)有限公司二〇一六年三月一日? 北京利海達(dá)園科貿(mào)有限公司? 許可證號:京海食藥監(jiān)械經(jīng)營備20160122號? 法定代表人:范仟? 企業(yè)負(fù)責(zé)人:范仟? 質(zhì)量管理人:劉麗蘭? 注冊地址:北京市海淀區(qū)萬豐路18
2025-07-17 19:22
【摘要】質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)2、質(zhì)量體系審核3、各級質(zhì)量責(zé)任制4、質(zhì)量否決制度5、業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度6、首營品種的質(zhì)量審核制度7、質(zhì)量驗收、保管及出庫復(fù)核制度8、效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度9、不合格商品管理及退貨商品管理制度10、質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度11、不良事件監(jiān)測及再評價相關(guān)制度12、醫(yī)療器械
2025-07-17 19:17
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購制度 醫(yī)療器械采購管理制度 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求 適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。 《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
2024-11-04 02:02