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2024-11-07 17:30
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2024-11-16 23:50
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2024-11-06 01:20
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2024-11-08 00:18
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2024-11-17 08:26
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2024-11-08 03:33
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2024-11-10 10:49
【總結(jié)】----(1)定義:質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。(2)目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。(3)本制度適用于本企業(yè)各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)企業(yè)各項質(zhì)量管理文件的編制
2025-05-13 10:38
【總結(jié)】用戶投訴管理制度一、目的:為規(guī)范醫(yī)療器械的售后質(zhì)量管理,認(rèn)真處理售后藥品的質(zhì)量問題,確保及時發(fā)現(xiàn)問題,消除質(zhì)量隱患,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,特制定本制度。二、適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械。三、用戶投訴受理應(yīng)根據(jù)投訴性質(zhì)分為市場投訴和公司投訴a.市場投訴:指公司營銷人員在市場營銷過程中遇到的用
2025-05-13 22:41
【總結(jié)】-本資料來自---濰坊瑞力達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強公司各部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理,明確名部門質(zhì)量管理職責(zé),確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效,特制定本職責(zé)。以明確各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)、工作內(nèi)容及工作程序。一、各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)第一節(jié)各部門質(zhì)量管理職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)
2025-05-29 16:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-05 00:53
【總結(jié)】產(chǎn)品采購索證制度確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。3.1供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件,
2024-10-27 23:44
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員及部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進(jìn)行項目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械有限公司文件編碼:GF/GZC-ZD-4號經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制度起草:行政部審核:質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年月日執(zhí)行部門:經(jīng)理:執(zhí)行時間:1、目的:規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理,落實質(zhì)量責(zé)任制度。2、范圍與職責(zé):經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營管理的負(fù)責(zé)人,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。3、內(nèi)容:必須堅持質(zhì)量
2025-07-17 13:44