【摘要】-本資料來自---濰坊瑞力達經貿有限公司醫(yī)療器械經營質量管理制度為加強公司各部門醫(yī)療器械質量管理,明確名部門質量管理職責,確保所經營的醫(yī)療器械質量穩(wěn)定、安全有效,特制定本職責。以明確各部門及有關人員的質量管理職責、工作內容及工作程序。一、各部門及有關人員的質量管理職責第一節(jié)各部門質量管理職責總經理質
2025-05-29 16:09
【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質量辦負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關部門協助質量辦
2024-11-05 00:53
【摘要】產品采購索證制度確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律、法規(guī)要求適用于采購醫(yī)療器械產品時,選擇合格供貨方。3.1供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》副本的復印件,
2024-10-27 23:44
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應保留箱內合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【摘要】醫(yī)療器械有限公司文件編碼:GF/GZC-ZD-4號經理質量責任制度起草:行政部審核:質量管理領導小組批準年月日執(zhí)行部門:經理:執(zhí)行時間:1、目的:規(guī)范企業(yè)質量管理,落實質量責任制度。2、范圍與職責:經理是企業(yè)經營管理的負責人,對醫(yī)療器械產品的質量管理工作負全面責任。3、內容:必須堅持質量
2025-07-17 13:44
2025-07-17 19:19
【摘要】編號: 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械公司質量管理制度 質量管理制度目錄 1、質量方針和管理目標 2、質量體系審核 3、各級質量責任制 4、質量否決制度 5、業(yè)務經營質量管理制度 6、首營品種的質量審核制度 ...
2024-10-13 12:03
【摘要】目錄崗位職責?????????????????1購進管理制度??????????????????3質量驗收管理制度????????????????5期器械管理制度?????????????????7陳列管理制度??????????????????8養(yǎng)護管理制度??????????????????
2025-01-22 05:24
【摘要】醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及
2025-05-29 21:39
【摘要】成都市XX醫(yī)療器械公司質量管理制度一、質量方針和管理目標1、抓好醫(yī)療器械的質量管理,是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經營工作和服務質量的關鍵,必須切實加強業(yè)務經營工作的領導,不斷提高全體員工的思想和業(yè)務素質,確保商品質量,提高服務質量。2、組織全體員工認真學習貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,確保醫(yī)療器械商品質量,保障
2025-08-16 23:28
【摘要】目錄1、質量管理機構或者質量管理人員的職責;2、質量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2025-08-05 02:26
【摘要】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質量管理機構(質量管理人員)職責2HTYY-QX-ZD02第一版質量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出
2025-07-17 19:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41