20xx年年關于藥品管理的規(guī)定(完整版)
【正文】 家核定藥品價格采購和作價。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配。
第二十五條 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。
城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點出售中藥材以外的藥品。
第十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。
第十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制。
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
第三條 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。
第六條 藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。
(四)具有保證藥品質量的規(guī)章制度。國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求進行認證。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。具體辦法由國務院規(guī)定。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
?、轻t(yī)院藥品采購實行配送制。麻醉藥品第一精神藥品實行先款后貨。經(jīng)藥事管理委員會主任簽署意見后，報院長批準納入計劃采購。緊急情況可先口頭同意購藥，隨后補辦手續(xù)。保證臨床用藥的及時性、持續(xù)性。
⑺對特殊藥品，實行雙人驗收制度。
液體庫房管理
?、鸥骺瓢凑蔗t(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復核確認，然后將確認的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進行打印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。
?、梢后w庫房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況，報請采購計劃，以保證臨床使用。
對在庫的藥品定期進行質量抽查，發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時處理。
為確保經(jīng)營藥品的質量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品。
藥師認真審核病區(qū)領藥處方，發(fā)現(xiàn)病房輸入錯誤醫(yī)囑時，應及時與其聯(lián)系糾正，避免差錯事故的發(fā)生。
(六)液體發(fā)出管理制度
各科室按照醫(yī)生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。藥房統(tǒng)計的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會計一份。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會計各一份。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。
藥班護士領取藥品時應仔細將醫(yī)師處方與實際領取藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量進行核對，若發(fā)現(xiàn)差錯，應及時與藥房核對糾正。
嚴禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現(xiàn)，停止該藥品在醫(yī)院使用。
對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。
?、矢骺剖褂煤蟮膹U輸液瓶，由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點，并簽字確認，再由財務部復核后，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。液體庫房根據(jù)匯總表，進行電腦錄入，開據(jù)憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會計各一份，藥品會計復核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字。進銷必須有二人復核，做到日清月結，帳物相符。
(二)藥品庫房管理制度
西藥、中草藥庫房管理
?、潘幤焚|量監(jiān)督員和庫管
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