【正文】 助制訂進貨計劃，建立銷售記錄。 會同質(zhì)管部門認真制訂購貨計劃組織好貨源，制定購貨計劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù)，嚴把進貨質(zhì)量關(guān)，確保進貨質(zhì)量安全有效，并有合法票據(jù)。 按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護、儲存和運輸工作，認真做好有關(guān)臺帳和記錄。 定期對養(yǎng)護情況進行分析，配合保管員做好安全儲存，科學養(yǎng)護工作，提供養(yǎng)護建議。 憑單收發(fā)商品，保證票帳貨相符，防止錯發(fā)，避免損失。 c、包裝標志模糊不清，或者脫落。 努力壓縮藥品的待運期，減少運輸差錯，須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間，麻醉精神藥品的運輸須嚴格按照相關(guān)制度執(zhí)行。 、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。必要時對責任人給予行政處分，情節(jié)嚴重的移送司法部門處理。 關(guān)系重大的質(zhì)量信息應(yīng)及時上報領(lǐng)導以供參考。 (五 )質(zhì)管科應(yīng)及時對公司藥品質(zhì)量信息和質(zhì)量情況，進行分析匯總以便在每季的質(zhì)量例會上與各部門交流。 供方銷售人員高中以上學歷證書和資格證書、培訓證明復(fù)印件。 版本號： 2021 版 題目： 首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 編號： QM012021 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 起草人： AAA 變更記錄： 變更原因及目的： 版本號： 2021 版 題目： 質(zhì)量驗收的管理制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 編號： QM012021 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 起草人： AAA 變更記錄： 變更原因及目的： 藥品的質(zhì)量驗收是保證質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗收人員必須嚴格遵循 “質(zhì)量第一 ”的原則，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求認真做好商品的入庫驗收工作。驗收生物制品，需要蓋有紅色印章的生物制品批簽發(fā)的證明文件 。 商品外觀檢查。 做好驗收記錄和入庫憑證，根據(jù)合同的規(guī)定記載到貨時間，供貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期，質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 一、公司業(yè)務(wù)部門采購進口藥品和驗收人員驗收進口藥品時，必須嚴格審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力，向供貨單位索要并審核以下資料 (須加蓋供貨方質(zhì)管部門紅章 )： 《進口藥品注冊證》 或者 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 復(fù)印件、 《進口藥材批件》 復(fù)印件； 《進口藥品檢驗報告書》 復(fù)印件或者注明 “已抽樣 ”并加蓋抽樣單位 (指口岸藥品檢驗所 )公章的《進口藥品通關(guān)單》 復(fù)印件： 國家食品藥品監(jiān)督管 理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件 (生物制品批簽發(fā)合格證 )； 進口的麻醉藥品和精神藥品，必須同時提供其《進口藥品注冊證》 (或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 )復(fù)印件、《進口準許證》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件； 以上各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位質(zhì)管部門紅色印章。 藥品的儲存必須按不同類別、不同劑型和自然屬性，分類保管，分批號堆放。待發(fā)藥品區(qū)、合格品庫區(qū)、中藥零貨稱取區(qū)為綠色標志，待驗藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色標志，不合格藥品區(qū) (庫 )紅色標志，嚴禁混放。 1養(yǎng)護員每天上午 9： 30 左右，下午 3： oo 左右要檢查倉庫溫濕度情況，如超出規(guī)定要及時通知保管員采取相應(yīng)措施予以糾正。配合質(zhì)管科填報質(zhì)量信息報表。 六、加強質(zhì)量信息收集和反饋工作，及時反映或處理客戶 對質(zhì)量問題的意見。 資料、記錄憑證的保管時間應(yīng)符合規(guī)定要求，保管時間要超出藥品有效期一年，不得少于三年 (退貨藥品記錄應(yīng)保存三年 )，購進票據(jù)和銷售票據(jù)由財務(wù)部門按規(guī)定保管 (十五年 (含 )以上 )。 ) 有關(guān)記錄的制定、更改和作廢要嚴肅、慎重、認真。藥品出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問應(yīng)及時通知質(zhì)檢人員重新檢查，并懸掛黃色色標，待明確質(zhì)量結(jié)論，確認質(zhì)量完好后才可發(fā)貨。對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，要報請質(zhì)量管理機構(gòu)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。 養(yǎng)護員對有效期在一年內(nèi)的藥品每月要書面催請業(yè)務(wù)部門加緊銷售并掛牌催銷。 搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。為此，各倉庫配備保管員、養(yǎng)護員并制訂本制度。 (五 )《藥品管理法》和藥監(jiān)部門列為假藥、劣藥和其它不 符合有關(guān)規(guī)定的藥品不得入庫。 驗收中藥材應(yīng)有產(chǎn)地標簽和來貨單位，應(yīng)檢查其干濕度及包裝情況，驗收中藥材飲片應(yīng)有合格證、包裝，并標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、生產(chǎn)日期等。 檢查標簽與說明書以及有關(guān)要求的證明或文件是否符合規(guī)定。 (三 )、驗收人員按下列程序嚴格驗收并詳細記錄： l、詳細核對到貨憑證，根據(jù)法定標準訂貨合同所簽定的質(zhì)量條款，認真做好驗收工作。 (五 )業(yè)務(wù)科在審核必備的有關(guān)資料后填好首營企業(yè)或首營品種審批表轉(zhuǎn)送質(zhì)管科。 ② 企業(yè)要重視對方信譽情況、商品質(zhì)量情況。 (三 )質(zhì)量信息的內(nèi)容通常包括： 國家和行 業(yè)的質(zhì)量政策法律、法規(guī)及行政規(guī)章等宏觀質(zhì)量信息； 供貨單位的人員、設(shè)備、工藝制度、質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等質(zhì)量信息；業(yè)務(wù)協(xié)作單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力。 （二）、質(zhì)量否決的方式： l、口頭批評 由質(zhì)管科發(fā)出 “整改通知書 ” 可重復(fù)扣獎累加計算，所扣獎金在年終結(jié)算時扣處。 凡經(jīng)質(zhì)量大檢查或?qū)ｍ棛z查發(fā)現(xiàn)庫存商品合格率低于 99％，扣發(fā)部門或當事人當季獎金 20％。 ，檢查數(shù)量、單位、金額是否相符，及時準確地辦理收款和付款工作。 要在出庫憑證上蓋章 (或簽字 )作為復(fù)核的依據(jù)，嚴禁不合格藥品出庫。 嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，憑證復(fù)核出庫商品實物，認真按品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等項目做好檢查記錄，便于質(zhì)量跟蹤。 (十 )、倉庫保管員（發(fā)貨員） l、負責對驗收合格商品的入庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作，對 商品負有保管責任。對藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學養(yǎng)護，實行 “三、三、四 ”制檢查，要加強檢查重點品種的養(yǎng)護。 不得購進變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，并要及時反饋、認真處理用戶意見。 (七 )、采購人員 l、學習、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想，認真組織采購工作，防止藥品人為脫銷。按不合格的有關(guān)程序處理，并通知業(yè)務(wù)部門。 (五 )質(zhì)量驗收組 (質(zhì)量驗收員 ) 按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對入庫商品進行逐批按批號逐項驗收，并做好詳細的記錄，對入庫商品質(zhì)量和有關(guān)指標負直接驗收責任。 版本號： 2021 版 題目： 相關(guān)崗位人員的質(zhì)量責任制度 共 1 頁 第 1 頁 編號： QM012021 起草日期： 20211201 批準日期： 20211202 執(zhí)行日期： 20211210 起草人： AAA 起草部門：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 定 期召開質(zhì)量分析會，組織落實 GSP 認證的迎檢工作，指導質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢工作。