化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 10 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 10 9. 檢 驗(yàn) 員 管 理 制 度 檢 驗(yàn) 員 管 理 制 度 1． 檢驗(yàn)人員必須具備檢驗(yàn)員資格或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)。 8．對(duì)生產(chǎn)的機(jī)器設(shè)備清洗消毒要每天進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)，認(rèn)真做好檢查記錄，對(duì)生產(chǎn)線、電子自動(dòng)監(jiān)視檢測(cè)儀器每天巡視四次。 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 11 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 11 10. 計(jì) 量 器 具 管 理 制 度 計(jì) 量 器 具 管 理 制 度 1. 化驗(yàn)組長(zhǎng)兼計(jì)量管理工作，負(fù)責(zé)企業(yè) 計(jì)量器具臺(tái)帳，檢測(cè)及新增添計(jì)量器具管理。 1． 4 負(fù)責(zé)成品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作，并作出改進(jìn)措施報(bào)告。 4. 現(xiàn)場(chǎng)品管員（ FQC）負(fù)責(zé)終產(chǎn)品的感官檢驗(yàn)和外包裝的檢查，并取樣送化驗(yàn)室進(jìn)行理化或微生物驗(yàn)證。 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 14 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 14 13. 化 驗(yàn) 室 安 全 管 理 制 度 實(shí) 驗(yàn) 室 安 全 管 理 制 度 1. 所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，絕對(duì)不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。 7. 移動(dòng)、開(kāi)啟大瓶液體藥品時(shí)，不能將瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草墊墊好，若為石膏包封的可用水泡軟后開(kāi)啟，嚴(yán)禁用錘砸、打，以防破裂。酒精不能加的太多，用后應(yīng)及時(shí)熄滅酒精燈。 2. 各種藥品（試劑）必須按要求配置使用，并填寫(xiě)《化學(xué)藥品試劑配置記 錄表》， 包 括試劑名稱(chēng)及濃度、溶質(zhì)名稱(chēng)及濃度、溶質(zhì)用量（ g/mL）、溶劑名稱(chēng)及濃度、溶劑用量（ mL/L）、配制人 等。 4. 玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液浸泡后，用清水沖洗干凈備用。 5. 各種儀器設(shè)備（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開(kāi)。 包括取樣用的杯子、滅菌容器、取樣工具、滅菌手套、無(wú)菌棉拭子、滅菌全包裝袋子都有必須事前落實(shí)好，確保無(wú)菌，以免在采集過(guò)程中污染食品。 準(zhǔn)備完畢打開(kāi)紫外線燈，消毒 30 分鐘。打掃完畢后打開(kāi)紫外線燈滅菌 30 分鐘。若無(wú)均質(zhì)器則用滅菌鑷子（擦拭 75%酒精后通過(guò)灼燒消毒）最大可能的將樣品剪碎。 在車(chē)間取水樣時(shí)，要先用 75%的酒精擦試水龍頭，再用酒精燈灼燒水龍頭，打開(kāi)水龍放水 5 秒后，用事先準(zhǔn)備好的無(wú)菌瓶子取水樣。 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 18 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 18 驗(yàn) 室 取 樣 技 術(shù) 要 求 化 驗(yàn) 室 取 樣 技 術(shù) 要 求 化 驗(yàn)室取樣技術(shù)要求總的是無(wú)菌操作。 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 17 化驗(yàn)室綜合管理手冊(cè) BBOLO QM1 17 器 使 用 管 理 制 度 儀 器 使 用 管 理 制 度 1. 化驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案《化驗(yàn)室主要儀器設(shè)備一覽表》，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書(shū)。 6. 購(gòu)買(mǎi)試劑由使用人和部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字，任何人無(wú)權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門(mén) 負(fù)責(zé)人簽字。 17. 保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊。 11. 開(kāi)啟高壓氣瓶時(shí)應(yīng)緩慢，并不得將出口對(duì)人。低沸點(diǎn)的有機(jī)溶劑不能直接在火焰上或電爐上加熱，而應(yīng)在水浴上加熱。 8． 認(rèn)真做好原始記錄，做到不合格原輔材料拒收，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫(kù)，不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠，并提出科學(xué)的產(chǎn)品處理建議。 負(fù)責(zé) 組織安排 建立全 公司 計(jì)量器具、檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳，負(fù)責(zé)檢定和（或）校準(zhǔn)、維修和更換工作。 5. 所有計(jì)量器具使用要有記錄，要定期保養(yǎng)，任何人不得外借。 12．認(rèn)學(xué)習(xí)理論知識(shí)和操作技能，不斷提高業(yè)務(wù)水平。 4. 對(duì)采購(gòu)的原輔材料進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)，并認(rèn)真做好檢查記錄。 b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修讓步接收的產(chǎn)品，由品管部填寫(xiě)《不合格品處理報(bào)告》交品管部經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 C 類(lèi)（次品）不合格品的界定指標(biāo)： ，無(wú)法返工。 。 7. 定期用標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)試實(shí)驗(yàn)設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)和精度。 3. 原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告一般不得外借，如確需借閱，須經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽字同意后方可借出，借閱人員應(yīng)按規(guī)定期限歸還，并由文件管理員做好記錄。 7. 對(duì)提取原材料檢驗(yàn)備樣應(yīng)有詳細(xì)記錄和交接簽字。 樣品應(yīng)在成品庫(kù)中抽取待出廠的產(chǎn)品。致病菌菌株或疑似菌株要妥善保管。 5. 化驗(yàn)室運(yùn)行管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中化驗(yàn)室相關(guān)制度執(zhí)行。 2. 必備檢驗(yàn)條件的要求： 檢驗(yàn)條件包括檢驗(yàn)環(huán)境和檢驗(yàn)設(shè)備。 8. 嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無(wú)菌操作時(shí)，如發(fā)生菌液等濺出時(shí)， 應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，安全處理后方可離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。 2. 化驗(yàn)人員應(yīng)熟悉掌握操作標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，認(rèn)真執(zhí)
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